- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03051633
Campanha de Prevenção do Uso de Substâncias para Jovens Indígenas Americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de substâncias é um risco particularmente perigoso para os jovens do ensino médio, e os jovens índios americanos (AI) correm um risco maior. Descobrimos ao longo de mais de três décadas que o uso de substâncias entre os jovens com IA é consistentemente maior do que em outros grupos étnicos/raciais.
As escolas costumam ser o local dos esforços de prevenção de drogas para adolescentes, mas os resultados desses esforços costumam ser modestos ou até decepcionantes. Esta intervenção adapta uma campanha existente (Be Under Your Own Influence; BUYOI) que se mostrou eficaz na redução do uso de substâncias e que usa mensagens de campanha que são congruentes com a cultura de IA. A intervenção será adaptada usando contribuições significativas de membros tribais, incluindo jovens, professores, pais, anciãos e outros membros da comunidade. Esta proposta inclui envolvimento ativo de conselhos consultivos locais, contratação de um contato local de IA, grupos focais, um componente de voz para fotos de jovens e uso da equipe de IA de nosso Centro e do Centro Cultural Nativo Americano de nossa universidade.
A campanha de comunicação adaptada contra o uso de drogas e álcool será entregue por alunos selecionados do ensino médio para alunos da 7ª série. Uma característica distintiva da campanha BUYOI é uma mensagem que visa expectativas de resultado relacionadas a aspirações, autonomia e danos físicos. A campanha usará vários canais de comunicação, incluindo impressos (por exemplo, pôsteres e panfletos), anúncios de vídeo e áudio, apresentações e mídia social para transmitir mensagens projetadas para alterar as expectativas de resultados, intenções e, por fim, o uso de substâncias entre os jovens-alvo.
A campanha será entregue a duas coortes de alunos do 7º ano, com 4 ocasiões de medição longitudinal para cada coorte. Cinco escolas de ensino médio (e suas respectivas escolas de ensino médio) foram recrutadas para o estudo, onde três delas serão designadas aleatoriamente para a condição de intervenção e duas para a condição de controle. A análise de dados multinível testará os efeitos da exposição da campanha na autonomia, aspirações, dano percebido e intenções de uso.
Devido ao forte envolvimento da escola e da comunidade no desenvolvimento e entrega da intervenção, seremos capazes de incorporar a sustentabilidade no projeto de todos os componentes integrados. Por fim, nosso objetivo é desenvolver um pacote pronto para uso para a população mais ampla de jovens e escolas de IA baseados em reservas e desenvolver componentes que possam incorporar flexibilidade e criatividade em sua entrega. Por exemplo, uma escola ou grupo local pode implementar a campanha em sua forma original ou pode modificar aspectos para torná-los mais pertinentes à sua comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar a 7ª série em escolas específicas que estão dentro ou perto de reservas indígenas americanas e receberam o consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas avaliação
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Experimental: Estar sob sua própria influência intervenção
Campanha escolar de comunicação contra o uso de substâncias
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Campanha de comunicação antidrogas baseada na escola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação ao Álcool
Prazo: 18 meses
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O número de estudantes que relataram ter iniciado o consumo de álcool pela primeira vez durante o período do estudo
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18 meses
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Iniciação à Intoxicação Alcoólica
Prazo: 18 meses
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Número de participantes que relataram o início da intoxicação alcoólica pela primeira vez durante o período do estudo.
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18 meses
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Iniciação à Maconha
Prazo: 18 meses
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Número de participantes que relataram o início do uso de maconha pela primeira vez durante o período do estudo
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA035141 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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