- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03051633
Kampania zapobiegania używaniu substancji dla młodzieży Indian amerykańskich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie substancji jest szczególnie niebezpiecznym zagrożeniem dla młodzieży gimnazjalnej, a młodzież Indian amerykańskich (AI) jest bardziej narażona. Od ponad trzech dekad stwierdziliśmy, że używanie substancji wśród młodzieży AI jest stale wyższe niż w przypadku innych grup etnicznych/rasowych.
Szkoły są często miejscem działań profilaktycznych młodzieży, ale wyniki tych działań są często skromne, a nawet rozczarowujące. Ta interwencja dostosowuje istniejącą kampanię (Bądź pod własnym wpływem; BUYOI), która została uznana za skuteczną w ograniczaniu używania substancji i która wykorzystuje komunikaty kampanii zgodne z kulturą sztucznej inteligencji. Interwencja zostanie dostosowana przy znacznym udziale członków plemienia, w tym młodzieży, nauczycieli, rodziców, starszych i innych członków społeczności. Ta propozycja obejmuje aktywne zaangażowanie lokalnych rad doradczych, zatrudnienie lokalnego łącznika ds. sztucznej inteligencji, grup fokusowych, komponentu głosowego dla młodzieży oraz wykorzystanie personelu AI z naszego Centrum i Centrum Kultury Native American na naszym uniwersytecie.
Dostosowana kampania komunikacyjna dotycząca przeciwdziałania narkomanii i nadużywaniu alkoholu zostanie przeprowadzona przez wybranych uczniów szkół średnich dla uczniów klas 7. Cechą wyróżniającą kampanię BUYOI jest przesłanie, które jest ukierunkowane na oczekiwania dotyczące wyników związanych z aspiracjami, autonomią i szkodami fizycznymi. Kampania będzie wykorzystywać wiele kanałów komunikacji, w tym druk (np. plakaty i ulotki), spoty wideo i audio, prezentacje i media społecznościowe, aby dostarczać wiadomości, które mają na celu zmianę oczekiwań dotyczących wyników, intencji, a ostatecznie używania substancji wśród docelowej młodzieży.
Kampania zostanie dostarczona do dwóch kohort 7-klasistów, z 4 okazjami do pomiarów podłużnych dla każdej kohorty. Do badania zrekrutowano pięć gimnazjów (i odpowiadających im szkół średnich), z których trzy zostaną losowo przypisane do warunku interwencji, a dwa do warunku kontrolnego. Wielopoziomowa analiza danych przetestuje wpływ ekspozycji kampanii na autonomię, aspiracje, postrzeganą krzywdę i intencje użycia.
Ze względu na duże zaangażowanie szkoły i społeczności w opracowywanie i realizację interwencji, będziemy mogli włączyć zrównoważony rozwój do projektu wszystkich zintegrowanych komponentów. Ostatecznie naszym celem jest opracowanie pakietu „pod klucz” dla szerszej populacji młodzieży i szkół wykorzystujących sztuczną inteligencję w oparciu o rezerwacje oraz opracowanie komponentów, które mogą uwzględniać elastyczność i kreatywność w ich dostarczaniu. Na przykład szkoła lub grupa lokalna może przeprowadzić kampanię w jej oryginalnej formie lub zmodyfikować pewne aspekty, aby bardziej pasowały do ich społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczaj do 7 klasy w wybranych szkołach, które znajdują się w rezerwacie Indian amerykańskich lub w jego pobliżu i otrzymały zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko ocena
|
|
Eksperymentalny: Interwencja „Bądź pod własnym wpływem”.
Szkolna kampania informacyjna dotycząca przeciwdziałania używaniu substancji
|
Szkolna kampania komunikacyjna przeciwko używaniu narkotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inicjacja alkoholowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba studentów, którzy samodzielnie zgłosili inicjowanie alkoholu po raz pierwszy w okresie objętym badaniem
|
18 miesięcy
|
Inicjacja zatrucia alkoholem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba uczestników zgłaszających się po raz pierwszy do zatrucia alkoholem w okresie badania.
|
18 miesięcy
|
Inicjacja marihuany
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili rozpoczęcie używania marihuany po raz pierwszy w okresie badania
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA035141 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie substancji przez młodzież
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja