- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03051633
Kampagne zur Substanzprävention für indianische Jugendliche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Drogenkonsum stellt ein besonders gefährliches Risiko für Jugendliche in der Mittelstufe dar, und Jugendliche indianischer Abstammung (AI) sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt. Wir haben im Laufe von mehr als drei Jahrzehnten herausgefunden, dass der Substanzkonsum bei KI-Jugendlichen durchweg höher ist als bei anderen ethnischen/rassischen Gruppen.
Schulen sind oft der Ort für Drogenpräventionsbemühungen bei Jugendlichen, doch die Ergebnisse dieser Bemühungen sind oft bescheiden oder sogar enttäuschend. Diese Intervention adaptiert eine bestehende Kampagne (Be Under Your Own Influence; BUYOI), die sich als wirksam bei der Reduzierung des Substanzkonsums erwiesen hat und Kampagnenbotschaften verwendet, die mit der KI-Kultur übereinstimmen. Die Intervention wird mithilfe erheblicher Beiträge von Stammesmitgliedern, darunter Jugendlichen, Lehrern, Eltern, Ältesten und anderen Gemeindemitgliedern, angepasst. Dieser Vorschlag umfasst die aktive Beteiligung lokaler Beiräte, die Einstellung eines lokalen KI-Verbindungsmanns, Fokusgruppen, eine Foto-Sprachkomponente für Jugendliche und den Einsatz von KI-Personal aus unserem Zentrum und dem Native American Cultural Center an unserer Universität.
Die angepasste Kommunikationskampagne zur Bekämpfung von Drogen- und Alkoholkonsum wird von ausgewählten Oberstufenschülern an Schüler der 7. Klasse durchgeführt. Ein charakteristisches Merkmal der BUYOI-Kampagne ist eine Botschaft, die auf Ergebniserwartungen in Bezug auf Bestrebungen, Autonomie und körperliche Schäden abzielt. Die Kampagne wird mehrere Kommunikationskanäle nutzen, darunter Printmedien (z. B. Poster und Flyer), Video- und Audiospots, Präsentationen und soziale Medien, um Botschaften zu übermitteln, die darauf abzielen, die Ergebniserwartungen, Absichten und letztendlich den Substanzkonsum bei den angesprochenen Jugendlichen zu verändern.
Die Kampagne wird an zwei Kohorten von Siebtklässlern durchgeführt, mit vier Längsschnittmessungen für jede Kohorte. Für die Studie wurden fünf Mittelschulen (und die entsprechenden weiterführenden Schulen) rekrutiert, von denen drei nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung und zwei der Kontrollbedingung zugeordnet werden. Durch eine mehrstufige Datenanalyse werden die Auswirkungen der Kampagnenpräsenz auf Autonomie, Bestrebungen, wahrgenommenen Schaden und Nutzungsabsichten getestet.
Aufgrund der starken Einbindung der Schule und der Gemeinde in die Entwicklung und Durchführung der Intervention können wir Nachhaltigkeit in die Gestaltung aller integrierten Komponenten integrieren. Letztendlich besteht unser Ziel darin, ein schlüsselfertiges Paket für die breitere Bevölkerung reservierungsbasierter KI-Jugendlicher und Schulen zu entwickeln und Komponenten zu entwickeln, die Flexibilität und Kreativität in ihre Bereitstellung integrieren können. Beispielsweise kann eine Schule oder eine örtliche Gruppe die Kampagne in ihrer ursprünglichen Form umsetzen oder Aspekte ändern, um sie für ihre Gemeinde relevanter zu machen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuchen Sie die 7. Klasse in ausgewählten Schulen, die sich im Indianerreservat oder in der Nähe davon befinden und die Zustimmung der Eltern erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Beurteilung
|
|
|
Experimental: Seien Sie unter Ihrem eigenen Einfluss. Intervention
Schulbasierte Kommunikationskampagne gegen Drogenkonsum
|
Schulbasierte Kommunikationskampagne zur Bekämpfung des Drogenkonsums
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholeinleitung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Studierenden, die selbst angaben, während des Studienzeitraums zum ersten Mal Alkohol getrunken zu haben
|
18 Monate
|
|
Beginn einer Alkoholvergiftung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums selbst angaben, zum ersten Mal mit einer Alkoholvergiftung begonnen zu haben.
|
18 Monate
|
|
Marihuana-Einführung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die selbst angaben, während des Studienzeitraums zum ersten Mal Marihuana konsumiert zu haben
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA035141 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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