- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03051633
Campagne ter voorkoming van middelengebruik voor Amerikaanse Indianenjongeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Middelengebruik is een bijzonder gevaarlijk risico voor middelbare scholieren, en American Indian (AI) jongeren lopen een verhoogd risico. We hebben in de loop van meer dan drie decennia ontdekt dat het middelengebruik onder AI-jongeren consistent hoger is dan dat van andere etnische/raciale groepen.
Scholen zijn vaak de locatie voor drugspreventie-inspanningen onder jongeren, maar de resultaten van deze inspanningen zijn vaak bescheiden of zelfs teleurstellend. Deze interventie past een bestaande campagne aan (Be Under Your Own Influence; BUYOI) die effectief is gebleken in het terugdringen van middelengebruik en die campagneboodschappen hanteert die congruent zijn met de AI-cultuur. De interventie zal worden aangepast met behulp van aanzienlijke bijdragen van stamleden, waaronder jongeren, leraren, ouders, ouderen en andere leden van de gemeenschap. Dit voorstel omvat actieve betrokkenheid van lokale adviesraden, het inhuren van een lokale AI-liaison, focusgroepen, een stemcomponent voor jongerenfoto's en het gebruik van AI-personeel van ons centrum en van het Native American Cultural Center op onze universiteit.
De aangepaste communicatiecampagne tegen drugs- en alcoholgebruik zal door geselecteerde middelbare scholieren worden geleverd aan leerlingen van groep 7. Een onderscheidend kenmerk van de BUYOI-campagne is een boodschap die zich richt op resultaatverwachtingen met betrekking tot ambities, autonomie en fysieke schade. De campagne zal meerdere communicatiekanalen gebruiken, waaronder gedrukte media (bijv. posters en folders), video- en audiospots, presentaties en sociale media om boodschappen over te brengen die zijn ontworpen om de uitkomstverwachtingen, intenties en uiteindelijk het middelengebruik onder de beoogde jongeren te veranderen.
De campagne zal worden geleverd aan twee cohorten van 7e klassers, met 4 longitudinale meetmomenten voor elk cohort. Vijf middelbare scholen (en hun overeenkomstige middelbare scholen) zijn gerekruteerd voor het onderzoek, waarvan er drie willekeurig zullen worden toegewezen aan de interventieconditie en twee aan de controleconditie. Gegevensanalyse op meerdere niveaus zal testen op effecten van blootstelling aan campagnes op autonomie, aspiraties, waargenomen schade en intenties om te gebruiken.
Vanwege de sterke betrokkenheid van de school en de gemeenschap bij de ontwikkeling en levering van de interventie, zullen we in staat zijn om duurzaamheid op te nemen in het ontwerp van alle geïntegreerde componenten. Uiteindelijk is ons doel om een kant-en-klaar pakket te ontwikkelen voor de bredere populatie van op reservering gebaseerde AI-jeugd en scholen en om componenten te ontwikkelen die flexibiliteit en creativiteit kunnen integreren in hun levering. Een school of lokale groep kan bijvoorbeeld de campagne in zijn oorspronkelijke vorm uitvoeren of ze kunnen aspecten aanpassen om ze relevanter te maken voor hun gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga naar de 7e klas op gerichte scholen die zich in of nabij het reservaat van de Amerikaanse Indianen bevinden en toestemming van de ouders hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouderlijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen beoordeling
|
|
|
Experimenteel: Wees onder uw eigen invloed Interventie
Communicatiecampagne tegen drugsgebruik op scholen
|
Communicatiecampagne tegen drugsgebruik op scholen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholinitiatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal studenten dat tijdens de onderzoeksperiode zelf voor het eerst met alcohol begon te beginnen
|
18 maanden
|
|
Initiatie van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode zelf voor het eerst alcoholintoxicatie meldde.
|
18 maanden
|
|
Marihuana Initiatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal deelnemers dat zelf meldde dat ze voor het eerst marihuana gebruikten tijdens de onderzoeksperiode
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA035141 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelengebruik door adolescenten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Ma ShuzhenNog niet aan het werven