- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03051633
Anyaghasználat-megelőzési kampány amerikai indián fiatalok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználat különösen veszélyes a középiskolás fiatalokra, az amerikai indiánok (AI) pedig fokozott kockázatnak vannak kitéve. Több mint három évtized alatt azt tapasztaltuk, hogy a mesterséges intelligencia fiatalok körében a szerhasználat folyamatosan magasabb, mint a többi etnikai/faji csoporté.
Az iskolák gyakran a serdülőkorúak drogprevenciós erőfeszítéseinek helyszínei, de ezeknek az erőfeszítéseknek az eredményei gyakran szerények, sőt kiábrándítóak. Ez a beavatkozás egy meglévő kampányt adaptál (Légy saját befolyásod alatt; BUYOI), amelyről kiderült, hogy hatékonyan csökkenti a szerhasználatot, és amely kampányüzeneteket használ, amelyek összhangban vannak az AI-kultúrával. A beavatkozást a törzsi tagok, köztük fiatalok, tanárok, szülők, idősek és más közösségtagok jelentős hozzájárulásai alapján alakítják ki. Ez a javaslat magában foglalja a helyi tanácsadó testületek aktív részvételét, helyi mesterséges intelligencia-kapcsolattartó, fókuszcsoportok, ifjúsági fotó hangkomponens felvételét, valamint a központunkból és az egyetemünk indián Kulturális Központjából származó mesterséges intelligencia munkatársainak igénybevételét.
Az adaptált drog- és alkoholfogyasztás elleni kommunikációs kampányt válogatott középiskolások juttatják el a 7. osztályos tanulókhoz. A BUYOI kampány megkülönböztető jellemzője egy üzenet, amely a törekvésekkel, az autonómiával és a fizikai ártalmakkal kapcsolatos kimenetelvárásokat célozza meg. A kampány többféle kommunikációs csatornát használ, beleértve a nyomtatott (pl. plakátokat és szórólapokat), a videó- és audioszpotokat, a prezentációkat és a közösségi médiát, hogy olyan üzeneteket közvetítsen, amelyek célja, hogy megváltoztassák a megcélzott fiatalok körében az eredményeket, a szándékokat és végső soron a szerhasználatot.
A kampányt két 7. osztályos kohorszhoz juttatjuk el, minden kohorszban 4 longitudinális mérési alkalom. Öt középiskolát (és a hozzájuk tartozó középiskolákat) vettek fel a vizsgálatba, amelyek közül hármat véletlenszerűen az intervenciós feltételhez, kettőt pedig a kontrollállapothoz rendelnek. A többszintű adatelemzés megvizsgálja a kampány kitettségének az autonómiára, a törekvésekre, az észlelt károkra és a felhasználási szándékokra gyakorolt hatását.
Mivel az iskola és a közösség erőteljesen részt vesz a beavatkozás kidolgozásában és megvalósításában, képesek leszünk a fenntarthatóságot beépíteni az összes integrált komponens tervezésébe. Végső soron az a célunk, hogy kulcsrakész csomagot dolgozzunk ki a foglalási alapú mesterséges intelligencia fiatalok és iskolák szélesebb populációja számára, és olyan komponenseket fejlesszünk ki, amelyek rugalmasságot és kreativitást foglalnak magukba a megvalósításban. Például egy iskola vagy helyi csoport végrehajthatja a kampányt az eredeti formájában, vagy módosíthatja a szempontokat, hogy azok a közösségük számára relevánsabbak legyenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan célzott iskolákba járjon 7. osztályba, amelyek amerikai indián rezervátumban vagy annak közelében vannak, és megkapták a szülői beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Nincs szülői beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak értékelés
|
|
|
Kísérleti: Legyen saját befolyása alatt
Iskolai alapú szerhasználat elleni kommunikációs kampány
|
Iskolai alapú kábítószer-használat elleni kommunikációs kampány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholos beavatás
Időkeret: 18 hónap
|
Azon tanulók száma, akik önbevallásuk szerint először kezdeményeztek alkoholt a vizsgált időszakban
|
18 hónap
|
|
Alkoholmérgezés megkezdése
Időkeret: 18 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálati időszak során először jelentkeztek alkoholmérgezésről.
|
18 hónap
|
|
Marihuána beavatás
Időkeret: 18 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik bevallásuk szerint először kezdték el a marihuánahasználatot a vizsgálati időszakban
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA035141 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori szerhasználat
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország