- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03051633
Kampanj för förebyggande av missbruk av amerikanska indianer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av droger är en särskilt farlig risk för ungdomar i mellanstadiet, och ungdomar från American Indian (AI) löper en ökad risk. Vi har funnit under loppet av mer än tre decennier att droganvändning bland AI-ungdomar genomgående är högre än hos andra etniska/rasgrupper.
Skolor är ofta platsen för ungdomars drogförebyggande insatser, men resultaten från dessa insatser är ofta blygsamma eller till och med nedslående. Denna intervention anpassar en befintlig kampanj (Be Under Your Own Influence; BUYOI) som har visat sig vara effektiv för att minska droganvändningen och som använder kampanjbudskap som är kongruenta med AI-kulturen. Interventionen kommer att anpassas med hjälp av betydande bidrag från stammedlemmar, inklusive ungdomar, lärare, föräldrar, äldre och andra samhällsmedlemmar. Detta förslag inkluderar aktivt engagemang av lokala rådgivande styrelser, anställning av en lokal AI-kontakt, fokusgrupper, en bildröstkomponent för ungdomar och användning av AI-personal från vårt center och från Native American Cultural Center vid vårt universitet.
Den anpassade kommunikationskampanjen mot droger och alkoholmissbruk kommer att levereras av utvalda gymnasieelever till elever i 7:e klass. Ett utmärkande drag för BUYOI-kampanjen är ett budskap som riktar in sig på resultatförväntningar relaterade till ambitioner, autonomi och fysiska skador. Kampanjen kommer att använda flera kommunikationskanaler inklusive tryck (t.ex. affischer och flygblad), video- och ljudfläckar, presentationer och sociala medier för att leverera budskap som är utformade för att förändra resultatförväntningar, avsikter och i slutändan substansanvändning bland riktade ungdomar.
Kampanjen kommer att levereras till två årskullar sjundeklassare, med 4 longitudinella mättillfällen för varje årskull. Fem mellanstadier (och deras motsvarande gymnasieskolor) har rekryterats till studien, där tre av dessa kommer att slumpmässigt tilldelas interventionstillståndet och två till kontrollvillkoret. Flernivådataanalys kommer att testa för effekter av kampanjexponering på autonomi, ambitioner, upplevd skada och avsikter att använda.
På grund av det stora engagemanget från skolan och samhället i utvecklingen och leveransen av interventionen kommer vi att kunna införliva hållbarhet i utformningen av alla integrerade komponenter. Ytterst är vårt mål att utveckla ett nyckelfärdigt paket för den bredare befolkningen av reservationsbaserade AI-ungdomar och skolor och att utveckla komponenter som kan införliva flexibilitet och kreativitet i deras leverans. Till exempel kan en skola eller lokal grupp implementera kampanjen i dess ursprungliga form eller så kan de ändra aspekter för att göra dem mer relevanta för deras samhälle.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå i 7:e klass i riktade skolor som ligger på eller nära indianreservatet och som har fått föräldrarnas medgivande
Exklusions kriterier:
- Inget förälders samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Endast bedömning
|
|
|
Experimentell: Var under ditt eget inflytande Intervention
Skolbaserad kommunikationskampanj mot missbruk
|
Skolbaserad kommunikationskampanj mot droganvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av alkohol
Tidsram: 18 månader
|
Antalet elever som självanmält initierade alkohol för första gången under studietiden
|
18 månader
|
|
Initiering av alkoholförgiftning
Tidsram: 18 månader
|
Antal deltagare som självrapporterar första gången alkoholförgiftning påbörjats under studieperioden.
|
18 månader
|
|
Marijuana-initiering
Tidsram: 18 månader
|
Antal deltagare som självrapporterade att de började använda marijuana för första gången under studieperioden
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA035141 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av tonåringar
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAdolescent Idiopatisk SkoliosHong Kong
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAnmälan via inbjudanMaxillär tvärgående brist klass I Malocclusion Vitamin D -brist Ortodontisk tandrörelse Adolescent HealthTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Var under ditt eget inflytande
-
University of PittsburghAvslutadÖvervikt och fetma | Stillasittande beteende | Kardiovaskulär riskfaktor | PrediabetesFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadÖvervikt och fetma | Stillasittande beteende | Kardiovaskulär riskfaktor | PrediabetesFörenta staterna