Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kampanj för förebyggande av missbruk av amerikanska indianer

20 juli 2020 uppdaterad av: Randall Swaim, Colorado State University
Målet med detta projekt är att testa effektiviteten av en framgångsrik anti-drogkommunikationskampanj (Be Under your Own Influence) för att minska droganvändningen bland AI-7:e klassare. Kampanjen använder budskap som stödjer ungdomars personliga självständighet och framtidsambitioner, och dessa budskap levereras till sjundeklassare med hjälp av gymnasieelever. Vårt mål är att utveckla ett nyckelfärdigt paket för den bredare befolkningen av AI-ungdomar och skolor och att utveckla komponenter som kan införliva flexibilitet och kreativitet i deras leverans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Användning av droger är en särskilt farlig risk för ungdomar i mellanstadiet, och ungdomar från American Indian (AI) löper en ökad risk. Vi har funnit under loppet av mer än tre decennier att droganvändning bland AI-ungdomar genomgående är högre än hos andra etniska/rasgrupper.

Skolor är ofta platsen för ungdomars drogförebyggande insatser, men resultaten från dessa insatser är ofta blygsamma eller till och med nedslående. Denna intervention anpassar en befintlig kampanj (Be Under Your Own Influence; BUYOI) som har visat sig vara effektiv för att minska droganvändningen och som använder kampanjbudskap som är kongruenta med AI-kulturen. Interventionen kommer att anpassas med hjälp av betydande bidrag från stammedlemmar, inklusive ungdomar, lärare, föräldrar, äldre och andra samhällsmedlemmar. Detta förslag inkluderar aktivt engagemang av lokala rådgivande styrelser, anställning av en lokal AI-kontakt, fokusgrupper, en bildröstkomponent för ungdomar och användning av AI-personal från vårt center och från Native American Cultural Center vid vårt universitet.

Den anpassade kommunikationskampanjen mot droger och alkoholmissbruk kommer att levereras av utvalda gymnasieelever till elever i 7:e klass. Ett utmärkande drag för BUYOI-kampanjen är ett budskap som riktar in sig på resultatförväntningar relaterade till ambitioner, autonomi och fysiska skador. Kampanjen kommer att använda flera kommunikationskanaler inklusive tryck (t.ex. affischer och flygblad), video- och ljudfläckar, presentationer och sociala medier för att leverera budskap som är utformade för att förändra resultatförväntningar, avsikter och i slutändan substansanvändning bland riktade ungdomar.

Kampanjen kommer att levereras till två årskullar sjundeklassare, med 4 longitudinella mättillfällen för varje årskull. Fem mellanstadier (och deras motsvarande gymnasieskolor) har rekryterats till studien, där tre av dessa kommer att slumpmässigt tilldelas interventionstillståndet och två till kontrollvillkoret. Flernivådataanalys kommer att testa för effekter av kampanjexponering på autonomi, ambitioner, upplevd skada och avsikter att använda.

På grund av det stora engagemanget från skolan och samhället i utvecklingen och leveransen av interventionen kommer vi att kunna införliva hållbarhet i utformningen av alla integrerade komponenter. Ytterst är vårt mål att utveckla ett nyckelfärdigt paket för den bredare befolkningen av reservationsbaserade AI-ungdomar och skolor och att utveckla komponenter som kan införliva flexibilitet och kreativitet i deras leverans. Till exempel kan en skola eller lokal grupp implementera kampanjen i dess ursprungliga form eller så kan de ändra aspekter för att göra dem mer relevanta för deras samhälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gå i 7:e klass i riktade skolor som ligger på eller nära indianreservatet och som har fått föräldrarnas medgivande

Exklusions kriterier:

  • Inget förälders samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Endast bedömning
Experimentell: Var under ditt eget inflytande Intervention
Skolbaserad kommunikationskampanj mot missbruk
Skolbaserad kommunikationskampanj mot droganvändning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av alkohol
Tidsram: 18 månader
Antalet elever som självanmält initierade alkohol för första gången under studietiden
18 månader
Initiering av alkoholförgiftning
Tidsram: 18 månader
Antal deltagare som självrapporterar första gången alkoholförgiftning påbörjats under studieperioden.
18 månader
Marijuana-initiering
Tidsram: 18 månader
Antal deltagare som självrapporterade att de började använda marijuana för första gången under studieperioden
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA035141 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tonåringar

Kliniska prövningar på Var under ditt eget inflytande

Prenumerera