- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03051633
Campagne de prévention de la consommation de substances pour les jeunes Amérindiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de substances est un risque particulièrement dangereux pour les jeunes du secondaire, et les jeunes Amérindiens (IA) courent un risque accru. Nous avons constaté au cours de plus de trois décennies que la consommation de substances chez les jeunes IA est systématiquement plus élevée que celle des autres groupes ethniques/raciaux.
Les écoles sont souvent le lieu des efforts de prévention de la toxicomanie chez les adolescents, mais les résultats de ces efforts sont souvent modestes, voire décevants. Cette intervention adapte une campagne existante (Soyez sous votre propre influence ; BUYOI) qui s'est avérée efficace pour réduire la consommation de substances et qui utilise des messages de campagne conformes à la culture de l'IA. L'intervention sera adaptée grâce aux contributions importantes des membres de la tribu, y compris les jeunes, les enseignants, les parents, les aînés et d'autres membres de la communauté. Cette proposition comprend la participation active des conseils consultatifs locaux, l'embauche d'un agent de liaison local pour l'IA, des groupes de discussion, une composante photo-voix pour les jeunes et l'utilisation du personnel de l'IA de notre centre et du centre culturel amérindien de notre université.
La campagne de communication adaptée contre la consommation de drogue et d'alcool sera livrée par des élèves du secondaire sélectionnés à des élèves de 7e année. Une caractéristique distinctive de la campagne BUYOI est un message qui cible les attentes de résultats liées aux aspirations, à l'autonomie et aux dommages physiques. La campagne utilisera plusieurs canaux de communication, y compris la presse écrite (par exemple, des affiches et des dépliants), des spots vidéo et audio, des présentations et les médias sociaux pour diffuser des messages conçus pour modifier les attentes en matière de résultats, les intentions et, en fin de compte, la consommation de substances chez les jeunes ciblés.
La campagne sera livrée à deux cohortes d'élèves de 7e année, avec 4 occasions de mesure longitudinale pour chaque cohorte. Cinq collèges (et leurs lycées correspondants) ont été recrutés pour l'étude, où trois d'entre eux seront assignés au hasard à la condition d'intervention et deux à la condition de contrôle. L'analyse des données à plusieurs niveaux testera les effets de l'exposition à la campagne sur l'autonomie, les aspirations, les dommages perçus et les intentions d'utilisation.
En raison de la forte implication de l'école et de la communauté dans le développement et la mise en œuvre de l'intervention, nous serons en mesure d'intégrer la durabilité dans la conception de toutes les composantes intégrées. En fin de compte, notre objectif est de développer un package clé en main pour la population plus large de jeunes et d'écoles d'IA basés sur réservation et de développer des composants qui peuvent intégrer la flexibilité et la créativité dans leur prestation. Par exemple, une école ou un groupe local peut mettre en œuvre la campagne dans sa forme originale ou ils peuvent modifier des aspects pour les rendre plus pertinents pour leur communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Assister à la 7e année dans des écoles ciblées situées sur ou à proximité d'une réserve amérindienne et ayant reçu le consentement parental
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Évaluation seulement
|
|
Expérimental: Soyez sous votre propre intervention d'influence
Campagne de communication scolaire contre la consommation de substances
|
Campagne de communication scolaire contre la consommation de drogue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Initiation à l'alcool
Délai: 18 mois
|
Le nombre d'étudiants qui ont déclaré avoir consommé de l'alcool pour la première fois au cours de la période d'étude
|
18 mois
|
Initiation à l'intoxication alcoolique
Délai: 18 mois
|
Nombre de participants ayant déclaré avoir commencé une première intoxication alcoolique au cours de la période d'étude.
|
18 mois
|
Initiation au cannabis
Délai: 18 mois
|
Nombre de participants qui ont déclaré avoir commencé à consommer de la marijuana pour la première fois au cours de la période d'étude
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA035141 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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