- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03051633
Päihteiden käytön ehkäisykampanja Amerikan intiaaninuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttö on erityisen vaarallinen keskikouluikäisille nuorille, ja Amerikan intiaanien (AI) nuoret ovat riskialttiita. Olemme yli kolmen vuosikymmenen aikana havainneet, että nuorten tekoälyn päihteiden käyttö on jatkuvasti yleisempää kuin muiden etnisten/roturyhmien keskuudessa.
Koulut ovat usein nuorten huumeehkäisytoimien paikka, mutta näiden ponnistelujen tulokset ovat usein vaatimattomia tai jopa pettymys. Tämä interventio mukauttaa olemassa olevaa kampanjaa (Be Under Your Own Influence; BUYOI), jonka on todettu vähentävän tehokkaasti päihteiden käyttöä ja joka käyttää tekoälykulttuurin kanssa yhteensopivia kampanjaviestejä. Interventio mukautetaan käyttämällä merkittäviä lahjoituksia heimojäseniltä, mukaan lukien nuoret, opettajat, vanhemmat, vanhimmat ja muut yhteisön jäsenet. Tämä ehdotus sisältää paikallisten neuvottelukuntien aktiivisen osallistumisen, paikallisen tekoälyyhteyshenkilön palkkaamisen, kohderyhmien, nuorisovalokuvakomponentin sekä keskuksemme ja yliopistomme Native American Cultural Centerin tekoälyhenkilöstön käytön.
Muokatun huume- ja alkoholinkäytön vastaisen viestintäkampanjan välittävät valitut lukiolaiset 7. luokan oppilaille. BUYOI-kampanjan erottuva piirre on viesti, joka kohdistuu toiveisiin, itsenäisyyteen ja fyysisiin haitoihin liittyviin tulosodotuksiin. Kampanjassa käytetään useita viestintäkanavia, mukaan lukien painetut tiedot (esim. julisteet ja lentolehtiset), video- ja äänimainokset, esitykset ja sosiaalinen media välittämään viestejä, jotka on suunniteltu muuttamaan tulosodotuksia, aikomuksia ja viime kädessä päihteiden käyttöä kohdenuorten keskuudessa.
Kampanja toimitetaan kahdelle 7. luokkalaisten kohortille, ja jokaiselle kohortille on 4 pitkittäismittausta. Viisi yläkoulua (ja niitä vastaavat lukiot) on rekrytoitu tutkimukseen, joista kolme satunnaisesti kohdistetaan interventioehtoon ja kaksi kontrolliehtoon. Monitasoinen data-analyysi testaa kampanjan näkymisen vaikutuksia autonomiaan, pyrkimyksiin, havaittuun haittoon ja käyttöaikeisiin.
Koska koulu ja yhteisö ovat voimakkaasti mukana toimenpiteen kehittämisessä ja toteuttamisessa, voimme sisällyttää kestävyyden kaikkien integroitujen komponenttien suunnitteluun. Viime kädessä tavoitteemme on kehittää avaimet käteen -paketti laajemmalle varauspohjaisten tekoälynuorten ja -koulujen väestölle ja kehittää komponentteja, jotka voivat sisältää joustavuutta ja luovuutta niiden toimittamisessa. Esimerkiksi koulu tai paikallinen ryhmä voi toteuttaa kampanjan alkuperäisessä muodossaan tai muokata näkökohtia, jotta ne olisivat paikkakuntansa kannalta osuvampia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu 7. luokkaan kohdistetuissa kouluissa, jotka ovat Amerikan intiaanireservaatissa tai sen lähellä ja jotka ovat saaneet vanhempien suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain arviointi
|
|
|
Kokeellinen: Ole oman vaikutuksen alaisena
Koulujen päihteiden käytön vastainen viestintäkampanja
|
Koulupohjainen huumeidenkäytön vastainen viestintäkampanja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin aloitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitysjakson aikana ensimmäistä kertaa alkoholin aloittaneiden opiskelijoiden määrä
|
18 kuukautta
|
|
Alkoholimyrkytyksen aloitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat ensimmäisen kerran alkoholimyrkytyskäynnistyksen tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Marihuanan aloitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat aloittavansa ensimmäisen kerran marihuanan käytön tutkimusjakson aikana
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA035141 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten päihteiden käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania