- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03051633
Кампания по предотвращению употребления психоактивных веществ среди молодежи американских индейцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление психоактивных веществ представляет собой особенно опасный риск для молодежи средней школы, а молодежь американских индейцев (ИИ) подвергается повышенному риску. В течение более чем трех десятилетий мы обнаружили, что употребление психоактивных веществ среди молодежи ИИ неизменно выше, чем среди других этнических/расовых групп.
Школы часто являются местом проведения мероприятий по профилактике наркомании среди подростков, но результаты этих усилий часто бывают скромными или даже разочаровывающими. Это вмешательство адаптирует существующую кампанию (Be Under Your Own Influence; BUYOI), которая оказалась эффективной в снижении употребления психоактивных веществ и использует сообщения кампании, соответствующие культуре ИИ. Вмешательство будет адаптировано с использованием значительного вклада членов племени, включая молодежь, учителей, родителей, старейшин и других членов сообщества. Это предложение включает в себя активное участие местных консультативных советов, найм местного представителя по вопросам ИИ, фокус-группы, компонент молодежного фотоголоса и использование сотрудников ИИ из нашего Центра и из Культурного центра коренных американцев в нашем университете.
Адаптированная коммуникационная кампания против употребления наркотиков и алкоголя будет проведена отобранными учащимися старших классов для учащихся 7-х классов. Отличительной чертой кампании BUYOI является сообщение, нацеленное на ожидаемые результаты, связанные с устремлениями, автономией и физическим вредом. Кампания будет использовать несколько каналов коммуникации, включая печать (например, плакаты и флаеры), видео- и аудиоролики, презентации и социальные сети для доставки сообщений, предназначенных для изменения ожидаемых результатов, намерений и, в конечном итоге, употребления психоактивных веществ среди целевой молодежи.
Кампания будет проведена для двух когорт семиклассников, по 4 случая продольного измерения для каждой когорты. Пять средних школ (и соответствующие им средние школы) были набраны для исследования, где три из них будут случайным образом распределены в условиях вмешательства, а две — в контрольных условиях. Многоуровневый анализ данных проверит влияние воздействия кампании на автономию, устремления, предполагаемый вред и намерения использовать.
Из-за активного участия школы и сообщества в разработке и реализации вмешательства мы сможем включить устойчивость в дизайн всех интегрированных компонентов. В конечном счете, наша цель — разработать пакет «под ключ» для более широкого круга молодежи и школ с искусственным интеллектом в резервациях, а также разработать компоненты, которые могут включать в себя гибкость и творческий подход при их доставке. Например, школа или местная группа могут реализовать кампанию в ее исходной форме или изменить ее аспекты, чтобы сделать их более актуальными для своего сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещать 7-й класс в целевых школах, которые находятся в резервации американских индейцев или рядом с ней и получили согласие родителей
Критерий исключения:
- Нет согласия родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Только оценка
|
|
|
Экспериментальный: Быть под собственным влиянием Вмешательство
Школьная коммуникационная кампания против употребления психоактивных веществ
|
Информационная кампания против употребления наркотиков в школах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобщение к алкоголю
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество студентов, сообщивших о том, что они впервые начали употреблять алкоголь за период исследования
|
18 месяцев
|
|
Инициация алкогольного опьянения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество участников, сообщивших о своей первой алкогольной интоксикации в течение периода исследования.
|
18 месяцев
|
|
Инициация марихуаны
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество участников, которые сообщили о том, что впервые начали употреблять марихуану в течение периода исследования.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA035141 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .