- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03051633
Campagna di prevenzione dell'uso di sostanze per i giovani indiani d'America
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di sostanze è un rischio particolarmente pericoloso per i giovani delle scuole medie e i giovani indiani d'America (AI) sono maggiormente a rischio. Abbiamo scoperto nel corso di più di tre decenni che l'uso di sostanze tra i giovani affetti da IA è costantemente superiore a quello di altri gruppi etnici/razziali.
Le scuole sono spesso il luogo degli sforzi di prevenzione della tossicodipendenza tra gli adolescenti, ma i risultati di questi sforzi sono spesso modesti o addirittura deludenti. Questo intervento adatta una campagna esistente (Be Under Your Own Influence; BUYOI) che si è rivelata efficace nel ridurre l'uso di sostanze e che utilizza messaggi della campagna che sono congruenti con la cultura dell'IA. L'intervento sarà adattato utilizzando contributi significativi dei membri della tribù, inclusi giovani, insegnanti, genitori, anziani e altri membri della comunità. Questa proposta include il coinvolgimento attivo dei comitati consultivi locali, l'assunzione di un collegamento AI locale, focus group, un componente vocale fotografico per giovani e l'uso del personale AI del nostro Centro e del Centro Culturale dei Nativi Americani della nostra università.
La campagna di comunicazione adattata contro il consumo di droghe e alcol sarà trasmessa da studenti delle scuole superiori selezionati a studenti del 7 ° anno. Una caratteristica distintiva della campagna BUYOI è un messaggio che prende di mira le aspettative di risultato relative ad aspirazioni, autonomia e danni fisici. La campagna utilizzerà più canali di comunicazione tra cui la stampa (ad esempio poster e volantini), spot video e audio, presentazioni e social media per trasmettere messaggi progettati per alterare le aspettative di risultato, le intenzioni e, in ultima analisi, l'uso di sostanze tra i giovani target.
La campagna verrà consegnata a due coorti di alunni di seconda media, con 4 occasioni di misurazione longitudinale per ciascuna coorte. Cinque scuole medie (e le corrispondenti scuole superiori) sono state reclutate per lo studio, dove tre di queste saranno assegnate in modo casuale alla condizione di intervento e due alla condizione di controllo. L'analisi dei dati multilivello testerà gli effetti dell'esposizione della campagna sull'autonomia, le aspirazioni, il danno percepito e le intenzioni di utilizzo.
A causa del forte coinvolgimento della scuola e della comunità nello sviluppo e nella realizzazione dell'intervento, saremo in grado di incorporare la sostenibilità nella progettazione di tutti i componenti integrati. In definitiva, il nostro obiettivo è sviluppare un pacchetto chiavi in mano per la più ampia popolazione di giovani e scuole di intelligenza artificiale basati su prenotazione e sviluppare componenti che possano incorporare flessibilità e creatività nella loro fornitura. Ad esempio, una scuola o un gruppo locale può implementare la campagna nella sua forma originale oppure può modificarne alcuni aspetti per renderli più pertinenti alla propria comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenta la seconda media in scuole mirate che si trovano nella riserva degli indiani d'America o nelle vicinanze e hanno ricevuto il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solo valutazione
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Sperimentale: Sii sotto la tua stessa influenza Intervento
Campagna di comunicazione contro l'uso di sostanze nelle scuole
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Campagna di comunicazione antidroga nelle scuole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iniziazione all'alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di studenti che hanno dichiarato di aver iniziato ad assumere alcolici per la prima volta durante il periodo di studio
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18 mesi
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Inizio dell'intossicazione da alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di partecipanti che hanno auto-segnalato il primo inizio di intossicazione da alcol durante il periodo di studio.
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18 mesi
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Iniziazione alla marijuana
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno riferito di aver iniziato a fare uso di marijuana per la prima volta durante il periodo di studio
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA035141 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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