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Campagna di prevenzione dell'uso di sostanze per i giovani indiani d'America

20 luglio 2020 aggiornato da: Randall Swaim, Colorado State University
L'obiettivo di questo progetto è testare l'efficacia di una campagna di comunicazione antidroga di successo (Be Under Your Own Influence) per ridurre l'uso di sostanze tra gli alunni di 7a elementare. La campagna utilizza messaggi che supportano l'autonomia personale e le aspirazioni future dei giovani, e questi messaggi vengono consegnati agli studenti di seconda media utilizzando studenti delle scuole superiori. Il nostro obiettivo è sviluppare un pacchetto chiavi in ​​mano per la più ampia popolazione di giovani e scuole di intelligenza artificiale e sviluppare componenti che possano incorporare flessibilità e creatività nella loro fornitura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso di sostanze è un rischio particolarmente pericoloso per i giovani delle scuole medie e i giovani indiani d'America (AI) sono maggiormente a rischio. Abbiamo scoperto nel corso di più di tre decenni che l'uso di sostanze tra i giovani affetti da IA ​​è costantemente superiore a quello di altri gruppi etnici/razziali.

Le scuole sono spesso il luogo degli sforzi di prevenzione della tossicodipendenza tra gli adolescenti, ma i risultati di questi sforzi sono spesso modesti o addirittura deludenti. Questo intervento adatta una campagna esistente (Be Under Your Own Influence; BUYOI) che si è rivelata efficace nel ridurre l'uso di sostanze e che utilizza messaggi della campagna che sono congruenti con la cultura dell'IA. L'intervento sarà adattato utilizzando contributi significativi dei membri della tribù, inclusi giovani, insegnanti, genitori, anziani e altri membri della comunità. Questa proposta include il coinvolgimento attivo dei comitati consultivi locali, l'assunzione di un collegamento AI locale, focus group, un componente vocale fotografico per giovani e l'uso del personale AI del nostro Centro e del Centro Culturale dei Nativi Americani della nostra università.

La campagna di comunicazione adattata contro il consumo di droghe e alcol sarà trasmessa da studenti delle scuole superiori selezionati a studenti del 7 ° anno. Una caratteristica distintiva della campagna BUYOI è un messaggio che prende di mira le aspettative di risultato relative ad aspirazioni, autonomia e danni fisici. La campagna utilizzerà più canali di comunicazione tra cui la stampa (ad esempio poster e volantini), spot video e audio, presentazioni e social media per trasmettere messaggi progettati per alterare le aspettative di risultato, le intenzioni e, in ultima analisi, l'uso di sostanze tra i giovani target.

La campagna verrà consegnata a due coorti di alunni di seconda media, con 4 occasioni di misurazione longitudinale per ciascuna coorte. Cinque scuole medie (e le corrispondenti scuole superiori) sono state reclutate per lo studio, dove tre di queste saranno assegnate in modo casuale alla condizione di intervento e due alla condizione di controllo. L'analisi dei dati multilivello testerà gli effetti dell'esposizione della campagna sull'autonomia, le aspirazioni, il danno percepito e le intenzioni di utilizzo.

A causa del forte coinvolgimento della scuola e della comunità nello sviluppo e nella realizzazione dell'intervento, saremo in grado di incorporare la sostenibilità nella progettazione di tutti i componenti integrati. In definitiva, il nostro obiettivo è sviluppare un pacchetto chiavi in ​​mano per la più ampia popolazione di giovani e scuole di intelligenza artificiale basati su prenotazione e sviluppare componenti che possano incorporare flessibilità e creatività nella loro fornitura. Ad esempio, una scuola o un gruppo locale può implementare la campagna nella sua forma originale oppure può modificarne alcuni aspetti per renderli più pertinenti alla propria comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

528

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenta la seconda media in scuole mirate che si trovano nella riserva degli indiani d'America o nelle vicinanze e hanno ricevuto il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solo valutazione
Sperimentale: Sii sotto la tua stessa influenza Intervento
Campagna di comunicazione contro l'uso di sostanze nelle scuole
Campagna di comunicazione antidroga nelle scuole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iniziazione all'alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di studenti che hanno dichiarato di aver iniziato ad assumere alcolici per la prima volta durante il periodo di studio
18 mesi
Inizio dell'intossicazione da alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di partecipanti che hanno auto-segnalato il primo inizio di intossicazione da alcol durante il periodo di studio.
18 mesi
Iniziazione alla marijuana
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di partecipanti che hanno riferito di aver iniziato a fare uso di marijuana per la prima volta durante il periodo di studio
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA035141 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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