Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rusmiddelforebyggende kampanje for amerikansk indianerungdom

20. juli 2020 oppdatert av: Randall Swaim, Colorado State University
Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten til en vellykket anti-narkotikakommunikasjonskampanje (Be Under your Own Influence) for å redusere rusbruk blant AI 7. klassinger. Kampanjen bruker meldinger som støtter ungdommens personlige autonomi og fremtidige ambisjoner, og disse meldingene blir levert til 7. klassinger ved hjelp av elever på videregående skole. Målet vårt er å utvikle en nøkkelferdig pakke for den bredere populasjonen av AI-ungdom og skoler og å utvikle komponenter som kan inkludere fleksibilitet og kreativitet i leveringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Rusbruk er en spesielt farlig risiko for ungdomsskoleungdom, og unge fra amerikansk indianer (AI) har økt risiko. Vi har funnet i løpet av mer enn tre tiår at rusmiddelbruk blant AI-ungdom er konsekvent høyere enn for andre etniske/rasegrupper.

Skoler er ofte stedet for narkotikaforebyggende innsats for ungdom, men resultatene fra dette er ofte beskjedne eller til og med skuffende. Denne intervensjonen tilpasser en eksisterende kampanje (Be Under Your Own Influence; BUYOI) som har vist seg å være effektiv for å redusere rusbruk og som bruker kampanjebudskap som er kongruente med AI-kultur. Intervensjonen vil bli tilpasset ved å bruke betydelige bidrag fra stammemedlemmer, inkludert ungdom, lærere, foreldre, eldste og andre samfunnsmedlemmer. Dette forslaget inkluderer aktiv involvering av lokale rådgivende styrer, ansettelse av en lokal AI-forbindelse, fokusgrupper, en ungdomsfoto-stemmekomponent og bruk av AI-ansatte fra vårt senter og fra Native American Cultural Center ved universitetet vårt.

Den tilpassede kommunikasjonskampanjen mot rus og alkohol vil bli levert av utvalgte elever på videregående skole til elever i 7. klasse. Et kjennetegn ved BUYOI-kampanjen er et budskap som retter seg mot resultatforventninger knyttet til ambisjoner, autonomi og fysiske skader. Kampanjen vil bruke flere kommunikasjonskanaler, inkludert print (f.eks. plakater og løpesedler), video- og lydinnslag, presentasjoner og sosiale medier for å levere meldinger som er designet for å endre resultatforventninger, intensjoner og til slutt rusmiddelbruk blant målrettet ungdom.

Kampanjen skal leveres til to kull 7. klassinger, med 4 lengdemåleanledninger for hvert kull. Fem ungdomsskoler (og deres tilsvarende videregående skoler) er rekruttert til studien, hvor tre av disse vil bli tilfeldig tilordnet intervensjonstilstanden og to til kontrolltilstanden. Dataanalyse på flere nivåer vil teste for effekter av kampanjeeksponering på autonomi, ambisjoner, opplevd skade og intensjoner om bruk.

På grunn av det store engasjementet fra skolen og samfunnet i utviklingen og leveringen av intervensjonen, vil vi være i stand til å inkorporere bærekraft i utformingen av alle integrerte komponenter. Til syvende og sist er målet vårt å utvikle en nøkkelferdig pakke for den bredere populasjonen av reservasjonsbaserte AI-ungdom og skoler og å utvikle komponenter som kan inkludere fleksibilitet og kreativitet i leveringen. For eksempel kan en skole eller lokal gruppe implementere kampanjen i sin opprinnelige form, eller de kan endre aspekter for å gjøre dem mer relevante for samfunnet deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gå på 7. klasse på målrettede skoler som er på eller i nærheten av det amerikanske indianerreservatet og har mottatt samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen foreldres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kun vurdering
Eksperimentell: Vær under din egen innflytelse Intervensjon
Skolebasert kommunikasjonskampanje mot rusmiddelbruk
Skolebasert kommunikasjonskampanje mot narkotikabruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholinitiering
Tidsramme: 18 måneder
Antall studenter som selv meldte igangsatt alkohol for første gang i løpet av studietiden
18 måneder
Initiering av alkoholforgiftning
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere som selvrapporterer førstegangs igangsetting av alkoholforgiftning i løpet av studieperioden.
18 måneder
Marihuana-initiering
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere som selv rapporterte om førstegangsbruk av marihuana i løpet av studieperioden
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA035141 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsmiddelbruk

Abonnere