- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03051633
Rusmiddelforebyggende kampanje for amerikansk indianerungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rusbruk er en spesielt farlig risiko for ungdomsskoleungdom, og unge fra amerikansk indianer (AI) har økt risiko. Vi har funnet i løpet av mer enn tre tiår at rusmiddelbruk blant AI-ungdom er konsekvent høyere enn for andre etniske/rasegrupper.
Skoler er ofte stedet for narkotikaforebyggende innsats for ungdom, men resultatene fra dette er ofte beskjedne eller til og med skuffende. Denne intervensjonen tilpasser en eksisterende kampanje (Be Under Your Own Influence; BUYOI) som har vist seg å være effektiv for å redusere rusbruk og som bruker kampanjebudskap som er kongruente med AI-kultur. Intervensjonen vil bli tilpasset ved å bruke betydelige bidrag fra stammemedlemmer, inkludert ungdom, lærere, foreldre, eldste og andre samfunnsmedlemmer. Dette forslaget inkluderer aktiv involvering av lokale rådgivende styrer, ansettelse av en lokal AI-forbindelse, fokusgrupper, en ungdomsfoto-stemmekomponent og bruk av AI-ansatte fra vårt senter og fra Native American Cultural Center ved universitetet vårt.
Den tilpassede kommunikasjonskampanjen mot rus og alkohol vil bli levert av utvalgte elever på videregående skole til elever i 7. klasse. Et kjennetegn ved BUYOI-kampanjen er et budskap som retter seg mot resultatforventninger knyttet til ambisjoner, autonomi og fysiske skader. Kampanjen vil bruke flere kommunikasjonskanaler, inkludert print (f.eks. plakater og løpesedler), video- og lydinnslag, presentasjoner og sosiale medier for å levere meldinger som er designet for å endre resultatforventninger, intensjoner og til slutt rusmiddelbruk blant målrettet ungdom.
Kampanjen skal leveres til to kull 7. klassinger, med 4 lengdemåleanledninger for hvert kull. Fem ungdomsskoler (og deres tilsvarende videregående skoler) er rekruttert til studien, hvor tre av disse vil bli tilfeldig tilordnet intervensjonstilstanden og to til kontrolltilstanden. Dataanalyse på flere nivåer vil teste for effekter av kampanjeeksponering på autonomi, ambisjoner, opplevd skade og intensjoner om bruk.
På grunn av det store engasjementet fra skolen og samfunnet i utviklingen og leveringen av intervensjonen, vil vi være i stand til å inkorporere bærekraft i utformingen av alle integrerte komponenter. Til syvende og sist er målet vårt å utvikle en nøkkelferdig pakke for den bredere populasjonen av reservasjonsbaserte AI-ungdom og skoler og å utvikle komponenter som kan inkludere fleksibilitet og kreativitet i leveringen. For eksempel kan en skole eller lokal gruppe implementere kampanjen i sin opprinnelige form, eller de kan endre aspekter for å gjøre dem mer relevante for samfunnet deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på 7. klasse på målrettede skoler som er på eller i nærheten av det amerikanske indianerreservatet og har mottatt samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen foreldres samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun vurdering
|
|
|
Eksperimentell: Vær under din egen innflytelse Intervensjon
Skolebasert kommunikasjonskampanje mot rusmiddelbruk
|
Skolebasert kommunikasjonskampanje mot narkotikabruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholinitiering
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall studenter som selv meldte igangsatt alkohol for første gang i løpet av studietiden
|
18 måneder
|
|
Initiering av alkoholforgiftning
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall deltakere som selvrapporterer førstegangs igangsetting av alkoholforgiftning i løpet av studieperioden.
|
18 måneder
|
|
Marihuana-initiering
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall deltakere som selv rapporterte om førstegangsbruk av marihuana i løpet av studieperioden
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA035141 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsmiddelbruk
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)