응급실(HERO-ED)의 청력 자원 및 결과 (HERO-ED)
2018년 1월 3일 업데이트: NYU Langone Health
응급실 파일럿(HERO-ED 파일럿)의 청력 자원 및 결과는 HERO-ED를 수행하기 전에 예비 데이터를 수집하고 절차 및 조치를 연마합니다.
HERO-ED Pilot은 무작위 할당(통제 그룹 없음)을 포함하지 않으므로 장치 효율성을 테스트하지 않습니다.
그러나 HERO-ED Pilot은 기기의 적합성 및 사용을 테스트합니다.
또한 HERO-ED에서 사용할 효율성 측정에 대한 예비 데이터를 제공하고 미세 조정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 다음과 같습니다.
- 청력 검사를 완료한 적격 환자의 비율을 정량화하여 75세 이상의 저시력11 ED 환자 중에서 HHIE-S 및 휴대용 청력계를 사용하여 ED 내 청력 검사의 타당성을 측정합니다.
- 상당한 청력 손실(> 40dB HL 양측 및 HHIE-S > 24)에 대해 양성으로 선별하고 청력 보조 장치(HAD)를 제공받은 저시력 노인 ED 환자가 ED 방문 중에 해당 장치를 사용하는지 여부를 테스트합니다.
- Cox et al.의 연구에서 채택된 6개 항목 설문지를 사용하여 청각 보조 장치를 받은 환자가 청각 및 이해 장애가 아닌 능력을 보고하는지 여부를 테스트합니다.
- 보청기 장치를 받은 사람이 CTM(Care Transitions Measures)의 적응된 하위 집합을 사용하여 퇴원 후 치료 준비를 보고하는지 여부를 테스트합니다.
- 사용 후 조사 내에서 HAD 조사 항목에 대한 환자의 이해도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낮은 중증 임상 증상(응급실에서 집으로 퇴원할 가능성이 높음을 나타내는 응급 심각도 지수11 분류 기준 4 또는 5).
- 보청기를 사용하는 환자는 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 프로토콜에 언급된 ESC(Evaluation to Sign Consent form)에 설명된 질문에 만족스럽게 대답할 수 있는 환자의 능력으로 정의되는 동의 능력 부족. 법정대리인/가족은 본 연구에서 환자에 대해 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HERO-ED RCT
피험자는 HAD 사용에 대해 지시를 받습니다.
우리가 사용할 모델은 PockeTalker Mini-Cog입니다.
이것은 이어폰과 헤드폰 모두에 와이어를 통해 연결되는 목에 걸 수 있는 소형(9.0cm X 5.5cm X 2.0cm) 배터리 구동식 전자 상자입니다(두 이어피스 모두 제공되며 환자가 선택하도록 함).
경험이 풍부한 연구 청각 전문의가 HAD 사용에 대해 교육을 받은 RA는 환자에게 HAD 사용을 지시하고 장치가 제대로 작동하는지 테스트합니다.
환자는 또한 지침서를 받게 됩니다(부록 3).
피험자는 ED 직원을 만나는 동안 HAD를 사용하도록 권장됩니다.
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조사관은 HAD 조항이 청각, 이해 및 퇴원 준비에 미치는 영향을 테스트합니다.
집에 가기 직전에 동의한 피험자는 청각 장애를 지원하기 위해 전자 태블릿을 사용하여 일련의 설문 조사 질문에 답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HHIE-S를 사용하여 ED 내 청력 검사의 타당성 측정
기간: 5 분
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HHIE-S는 10개 항목으로 구성된 설문 조사이며 완료하는 데 5분이 걸립니다.
HHIE에 대한 응답은 난청이 문제처럼 "느끼는" 정도를 반영합니다.
각 응답은 최대 40점에 대해 4, 2 또는 0점 척도(4 = 예, 2 = 가끔, 0 = 아니오)로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 청력 손실 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
24 이상의 점수는 청력 손실 가능성이 높고 HAD 사용에 대한 높은 순응도를 나타냅니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Chodosh, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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