Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoorbronnen en resultaten op de afdeling spoedeisende hulp (HERO-ED) (HERO-ED)

3 januari 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De Hearing Resources and Outcomes in the Emergency Department Pilot (HERO-ED Pilot), verzamelt voorlopige gegevens en scherpt procedures en maatregelen aan, voorafgaand aan de uitvoering van HERO-ED. Aangezien de HERO-ED Pilot geen willekeurige toewijzing omvat (geen controlegroep), wordt de effectiviteit van het apparaat niet getest. De HERO-ED Pilot test echter de aanvaardbaarheid en het gebruik van het apparaat. Het biedt ook voorlopige gegevens over, en stelt ons in staat om de effectiviteitsmetingen te verfijnen die we van plan zijn te gebruiken in HERO-ED

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen zijn:

  1. Meet de haalbaarheid van in-ED-gehoorscreening met behulp van HHIE-S en een draagbare audiometer, bij patiënten met een lage scherpte11 ED-patiënten van ≥75 jaar, door het aantal in aanmerking komende patiënten te kwantificeren dat de gehoorscreening voltooit.
  2. Test of laagscherpe oudere SEH-patiënten die positief screenen op significant gehoorverlies (> 40 dB HL bilateraal en HHIE-S > 24) en een hoorhulpmiddel (HAD) krijgen, dat apparaat gebruiken tijdens het SEH-bezoek.
  3. Test of patiënten die een hoorhulpmiddel krijgen, hun gehoor- en begripsvermogen zullen rapporteren in plaats van hun handicap, met behulp van een vragenlijst met zes items die is aangepast aan een onderzoek van Cox et al.
  4. Test of degenen die een hoorhulpmiddel krijgen, aangeven voorbereid te zijn op zorg na ontslag, met behulp van een aangepaste subset van de Zorgovergangsmaatregelen (CTM).
  5. Beoordeel het begrip van de patiënt van de HAD-enquête-items binnen de enquête na gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische presentatie met lage scherpte (Emergency Severity Index11 triagecriteria van 4 of 5, wat aangeeft dat de kans groot is dat u van de afdeling spoedeisende hulp naar huis wordt ontslagen).
  • Patiënten die hoortoestellen gebruiken, worden niet uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemmingsvermogen, zoals gedefinieerd door het vermogen van de patiënt om naar tevredenheid de vragen te beantwoorden die worden beschreven in het Evaluation to Sign Consent-formulier (ESC) dat in het protocol wordt genoemd. Een wettelijke vertegenwoordiger/familielid kan geen toestemming geven voor de patiënt in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HERO-ED RCT
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van de HAD. Het model dat we gaan gebruiken is de PockeTalker Mini-Cog. Dit is een kleine (9,0 cm x 5,5 cm x 2,0 cm) batterijgevoede elektronische doos die om de nek kan worden gedragen en die via draden wordt aangesloten op zowel oortelefoons als hoofdtelefoons (we leveren beide oordopjes en laten de patiënt kiezen). De RA, getraind in het gebruik van de HAD door een ervaren onderzoeksaudioloog, zal de patiënt instrueren in het gebruik van de HAD en het apparaat testen om zeker te zijn van een goede werking. De patiënt krijgt ook een instructieblad (bijlage 3). Onderwerpen zullen worden aangemoedigd om de HAD te gebruiken tijdens ontmoetingen met ED-personeel.
Apparaat: PockeTalker" hoorhulpmiddel (HAD)
Onderzoekers zullen de effecten testen van de levering van de HAD op gehoor en begrip, en voorbereiding op ontslag. Net voordat ze naar huis gaan, zullen proefpersonen met toestemming een reeks enquêtevragen beantwoorden, met behulp van een elektronische tablet om slechthorendheid te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de haalbaarheid van in-ED gehoorscreening met behulp van HHIE-S
Tijdsspanne: 5 minuten
De HHIE-S bestaat uit tien items en het invullen duurt vijf minuten. Reacties op de HHIE weerspiegelen de mate waarin gehoorverlies "voelt" als een probleem. Elk antwoord wordt gescoord op een 4-, 2- of 0-puntsschaal (4 = ja, 2 = soms en 0 = nee) voor een maximale score van 40. Een hoge score geeft een grote kans op gehoorverlies aan. Scores boven de 24 duiden op een grote kans op gehoorverlies en een hoge therapietrouw bij het gebruik van HAS
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Chodosh, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01171

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren