Høressourcer og resultater i akutafdelingen (HERO-ED) (HERO-ED)
3. januar 2018 opdateret af: NYU Langone Health
Høreressourcer og resultater i akutafdelingspiloten (HERO-ED Pilot) indsamler foreløbige data og finpudser procedurer og foranstaltninger, før HERO-ED udføres.
Da HERO-ED-piloten ikke involverer tilfældig tildeling (ingen kontrolgruppe), vil den ikke teste enhedens effektivitet.
HERO-ED Pilot vil dog teste enhedens accept og brug.
Det vil også give foreløbige data om og give os mulighed for at finjustere de mål for effektivitet, som vi planlægger at bruge i HERO-ED
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene er:
- Mål gennemførligheden af in-ED hørescreening ved hjælp af HHIE-S og et håndholdt audiometer blandt lav-acuity11 ED-patienter i alderen ≥75 år ved at kvantificere andelen af kvalificerede patienter, der gennemfører hørescreening.
- Test, om ældre ED-patienter med lav skarphed, som screener positivt for betydeligt høretab (> 40 dB HL bilateralt og HHIE-S > 24) og får et høreapparat (HAD), bruger denne enhed under ED-besøget.
- Test, om patienter, der får et høreapparat, vil rapportere evner i modsætning til handicap i hørelse og forståelse ved hjælp af et spørgeskema med seks punkter tilpasset fra en undersøgelse af Cox et al.
- Test, om de, der får et høreapparat, vil rapportere at være forberedt på pleje efter udskrivelsen ved hjælp af en tilpasset delmængde af Care Transitions Measures (CTM).
- Vurder patientens forståelse af HAD-undersøgelseselementerne i undersøgelsen efter brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk præsentation med lav skarphed (Emergency Severity Index11 triagekriterier på 4 eller 5, hvilket indikerer en høj sandsynlighed for at blive udskrevet hjem fra Akutafdelingen).
- Patienter, der bruger høreapparater, vil ikke blive udelukket.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kapacitet til at give samtykke, som defineret af patientens evne til tilfredsstillende at besvare spørgsmålene beskrevet i Evaluation to Sign Consent-formularen (ESC), der er nævnt i protokollen. En juridisk repræsentant/familiemedlem vil ikke være i stand til at give samtykke til patienten i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HERO-ED RCT
Forsøgspersoner vil blive instrueret i brugen af HAD.
Den model, vi vil bruge, er PockeTalker Mini-Cog.
Dette er en lille (9,0cm X 5,5cm X 2,0cm) batteridrevet elektronisk boks, der kan bæres rundt om halsen, som forbindes via ledninger til både høretelefoner og høretelefoner (vi leverer begge ørestykker, og lader patienten vælge).
RA, trænet i brugen af HAD af en erfaren forskningsaudiolog, vil instruere patienten i brugen af HAD og teste enheden for at sikre korrekt funktion.
Patienten vil også modtage et instruktionsark (bilag 3).
Forsøgspersoner vil blive opfordret til at bruge HAD under ethvert møde med ED personale.
|
Efterforskere vil teste virkningerne af leveringen af HAD på hørelse og forståelse og forberedelse til udskrivning.
Lige før de går hjem, vil samtykkede forsøgspersoner besvare et sæt spørgeskemaspørgsmål ved at bruge en elektronisk tablet til at støtte nedsat hørelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål gennemførligheden af in-ED hørescreening ved hjælp af HHIE-S
Tidsramme: 5 minutter
|
HHIE-S er en undersøgelse på ti punkter og tager fem minutter at udfylde.
Svar på HHIE afspejler, i hvilket omfang høretab "føles" som et problem.
Hvert svar scores på en 4-, 2- eller 0-skala (4 = ja, 2 = nogle gange og 0 = nej) for en maksimal score på 40.
En høj score indikerer høj sandsynlighed for høretab.
Score over 24 indikerer en høj sandsynlighed for høretab og høj overholdelse af HAD-brug
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-01171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .