急诊科的听力资源和结果 (HERO-ED) (HERO-ED)
2018年1月3日 更新者：NYU Langone Health
急诊科试点 (HERO-ED 试点) 中的听力资源和结果在进行 HERO-ED 之前收集初步数据并完善程序和措施。
由于 HERO-ED Pilot 不涉及随机分配（无对照组），因此不会测试设备的有效性。
但是，HERO-ED Pilot 将测试设备的可接受性和使用情况。
它还将提供初步数据，并允许我们微调我们计划在 HERO-ED 中使用的有效性衡量标准
研究概览
详细说明
目标是：
- 通过量化完成听力筛查的符合条件的患者比例，衡量使用 HHIE-S 和手持式听力计在年龄≥75 岁的低敏度 11 ED 患者中进行听力筛查的可行性。
- 测试是否为严重听力损失筛查呈阳性（双侧 > 40 dB HL 和 HHIE-S > 24）并提供助听器 (HAD) 的低视力老年 ED 患者在 ED 就诊期间是否使用该设备。
- 使用根据 Cox 等人的研究改编的六项问卷，测试获得助听器的患者是否会报告听力和理解能力而不是残疾。
- 使用经过调整的护理过渡措施 (CTM) 子集，测试那些获得助听器的人是否会报告说正在为出院后护理做好准备。
- 在使用后调查中评估患者对 HAD 调查项目的理解。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 低敏度临床表现（紧急严重程度指数 11 分类标准为 4 或 5，这表明很可能从急诊科出院回家）。
- 使用助听器的患者不会被排除在外。
排除标准：
- 缺乏同意能力，定义为患者有能力满意地回答协议中提到的评估签署同意书 (ESC) 中概述的问题。 法定代表人/家庭成员将无法同意本研究中的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：英雄版随机对照试验
将指导受试者使用 HAD。
我们将使用的模型是 PockeTalker Mini-Cog。
这是一个小型（9.0cm X 5.5cm X 2.0cm）电池供电的电子盒，可以挂在脖子上，通过电线连接到耳机和耳机（我们将提供两个耳机，让患者选择）。
RA 接受过经验丰富的研究听力学家使用 HAD 的培训，将指导患者使用 HAD，并测试设备以确保正常运行。
患者还将收到说明书（附录 3）。
在与 ED 工作人员的任何接触中，将鼓励受试者使用 HAD。
|
调查人员将测试提供 HAD 对听力和理解以及出院准备的影响。
就在回家之前，同意的受试者将使用电子平板电脑回答一组调查问题，以支持听力受损。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 HHIE-S 测量急诊室听力筛查的可行性
大体时间：5分钟
|
HHIE-S 是一项十项调查，需要五分钟才能完成。
对 HHIE 的回答反映了听力损失“感觉”成问题的程度。
每个回答都按 4、2 或 0 分制评分（4 = 是，2 = 有时，0 = 否），最高分为 40 分。
高分表示听力损失的可能性高。
高于 24 的分数表示听力损失的可能性高且对 HAD 使用的依从性高
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Chodosh、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月3日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月10日
首次发布 (实际的)
2017年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月3日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.