Слуховые ресурсы и результаты в отделении неотложной помощи (HERO-ED) (HERO-ED)
3 января 2018 г. обновлено: NYU Langone Health
Слуховые ресурсы и исходы в пилотном отделении неотложной помощи (пилот HERO-ED) собирают предварительные данные и оттачивают процедуры и меры, прежде чем приступать к HERO-ED.
Поскольку HERO-ED Pilot не предполагает случайного распределения (нет контрольной группы), он не будет проверять эффективность устройства.
Тем не менее, HERO-ED Pilot проверит приемлемость и использование устройства.
Это также предоставит предварительные данные и позволит нам точно настроить показатели эффективности, которые мы планируем использовать в HERO-ED.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Измерьте возможность проведения скрининга слуха при ЭД с помощью HHIE-S и портативного аудиометра среди пациентов с ЭД с низкой остротой11 в возрасте ≥75 лет путем количественного определения доли подходящих пациентов, прошедших скрининг слуха.
- Проверьте, используют ли пожилые пациенты с ЭД с низкой остротой зрения, у которых обнаружена значительная потеря слуха (> 40 дБ HL на двусторонней основе и HHIE-S > 24) и которым предоставляется слуховой аппарат (HAD), используют это устройство во время посещения отделения неотложной помощи.
- Проверьте, будут ли пациенты, получившие слуховой аппарат, сообщать о своих способностях или нарушениях слуха и понимания, используя анкету из шести пунктов, адаптированную на основе исследования Cox et al.
- Проверьте, сообщат ли те, кто получил слуховой аппарат, о том, что они готовы к уходу после выписки, используя адаптированный подмножество мер по переходу на лечение (CTM).
- Оцените понимание пациентом пунктов опроса HAD в рамках опроса после использования.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- низкая острота клинической картины (критерии сортировки по индексу тяжести неотложной помощи11 4 или 5, что указывает на высокую вероятность выписки домой из отделения неотложной помощи).
- Не будут исключены пациенты, пользующиеся слуховыми аппаратами.
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие, определяемая способностью пациента удовлетворительно ответить на вопросы, изложенные в форме оценки для подписания согласия (ESC), упомянутой в протоколе. Законный представитель/член семьи не сможет дать согласие на участие пациента в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HERO-ED РКИ
Субъекты будут проинструктированы по использованию HAD.
Модель, которую мы будем использовать, — PockeTalker Mini-Cog.
Это небольшая (9,0 см х 5,5 см х 2,0 см) электронная коробка с батарейным питанием, которую можно носить на шее и которая подключается с помощью проводов как к наушникам, так и к наушникам (мы предоставим оба наушника, и пусть пациент выбирает).
RA, прошедший обучение по использованию HAD под руководством опытного аудиолога-исследователя, проинструктирует пациента по использованию HAD и проверит устройство, чтобы убедиться в его правильном функционировании.
Пациент также получит инструкцию (Приложение 3).
Субъектам будет рекомендовано использовать HAD во время любых встреч с персоналом отделения неотложной помощи.
|
Следователи проверят влияние предоставления HAD на слух и понимание, а также на подготовку к выписке.
Непосредственно перед отъездом домой субъекты, получившие согласие, ответят на ряд вопросов опроса, используя электронный планшет для поддержки слабослышащих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте осуществимость скрининга слуха в отделении неотложной помощи с помощью HHIE-S
Временное ограничение: 5 минут
|
HHIE-S представляет собой опрос из десяти пунктов, на заполнение которого уходит пять минут.
Ответы на HHIE отражают степень, в которой потеря слуха «ощущается» как проблема.
Каждый ответ оценивается по 4-, 2- или 0-балльной шкале (4 = да, 2 = иногда и 0 = нет) с максимальной оценкой 40.
Высокий балл указывает на высокую вероятность потери слуха.
Баллы выше 24 указывают на высокую вероятность потери слуха и высокую приверженность использованию HAD.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Chodosh, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-01171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .