Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hörselresurser och resultat på akutmottagningen (HERO-ED) (HERO-ED)

3 januari 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health
Hörselresurser och resultat i akutmottagningpiloten (HERO-ED Pilot), samlar in preliminära data och finslipar procedurer och åtgärder innan HERO-ED påbörjas. Eftersom HERO-ED Pilot inte involverar slumpmässig tilldelning (ingen kontrollgrupp), kommer den inte att testa enhetens effektivitet. Men HERO-ED Pilot kommer att testa enhetens acceptans och användning. Det kommer också att tillhandahålla preliminära data om, och tillåta oss att finjustera, de effektivitetsmått som vi planerar att använda i HERO-ED

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen är:

  1. Mät genomförbarheten av in-ED hörselscreening med HHIE-S och en handhållen audiometer, bland ED-patienter med låg skärpa 11 ålder ≥75 år, genom att kvantifiera andelen berättigade patienter som fullföljer hörselscreening.
  2. Testa om äldre ED-patienter med låg skärpa som screenar positiva för betydande hörselnedsättning (> 40 dB HL bilateralt och HHIE-S > 24) och får en hörapparat (HAD) använder den enheten under ED-besöket.
  3. Testa om patienter som får en hörapparat kommer att rapportera förmåga i motsats till funktionsnedsättning i hörsel och förståelse, med hjälp av ett frågeformulär med sex punkter anpassat från en studie av Cox et al.
  4. Testa om de som får hörapparat kommer att rapportera att de är förberedda för vård efter utskrivning, med hjälp av en anpassad delmängd av Care Transitions Measures (CTM).
  5. Bedöm patientens förståelse för HAD-undersökningsobjekten i efteranvändningsundersökningen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk presentation med låg skärpa (Emergency Severity Index11 triagekriterier på 4 eller 5, vilket indikerar en hög sannolikhet att skrivas ut hem från akutmottagningen).
  • Patienter som använder hörapparater kommer inte att uteslutas.

Exklusions kriterier:

  • Bristande förmåga att samtycka, enligt definitionen av patientens förmåga att på ett tillfredsställande sätt svara på frågorna som beskrivs i formuläret Evaluation to Sign Consent (ESC) som nämns i protokollet. En juridisk representant/familjemedlem kommer inte att kunna ge sitt samtycke för patienten i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HERO-ED RCT
Försökspersonerna kommer att instrueras om användningen av HAD. Modellen som vi kommer att använda är PockeTalker Mini-Cog. Detta är en liten (9,0cm X 5,5cm X 2,0cm) batteridriven elektronisk låda som kan bäras runt halsen som ansluts via sladdar till både hörlurar och hörlurar (vi levererar båda hörlurarna, och låter patienten välja). RA, utbildad i användningen av HAD av en erfaren forskningsaudiolog, kommer att instruera patienten i användningen av HAD och testa enheten för att säkerställa att den fungerar korrekt. Patienten får även ett instruktionsblad (bilaga 3). Försökspersoner kommer att uppmuntras att använda HAD under alla möten med ED-personal.
Enhet: PockeTalker" hörselhjälpmedel (HAD)
Utredarna kommer att testa effekterna av tillhandahållandet av HAD på hörsel och förståelse och förberedelser för utskrivning. Strax innan de går hem kommer de medgivande försökspersonerna att svara på en uppsättning enkätfrågor och använda en elektronisk surfplatta för att stödja hörselnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät genomförbarheten av in-ED hörselscreening med HHIE-S
Tidsram: 5 minuter
HHIE-S är en undersökning med tio artiklar och tar fem minuter att fylla i. Svar på HHIE återspeglar i vilken utsträckning hörselnedsättning "känns" som ett problem. Varje svar poängsätts på en skala med 4, 2 eller 0 poäng (4 = ja, 2 = ibland och 0 = nej) för en maximal poäng på 40. Ett högt betyg indikerar hög sannolikhet för hörselnedsättning. Poäng över 24 indikerar en hög sannolikhet för hörselnedsättning och hög följsamhet till HAD-användning
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Chodosh, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

15 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01171

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera