Ressources auditives et résultats au service des urgences (HERO-ED) (HERO-ED)
3 janvier 2018 mis à jour par: NYU Langone Health
Le pilote Hearing Resources and Outcomes in the Emergency Department Pilot (HERO-ED Pilot) rassemble des données préliminaires et affine les procédures et les mesures avant d'entreprendre HERO-ED.
Étant donné que le pilote HERO-ED n'implique pas d'assignation aléatoire (pas de groupe de contrôle), il ne testera pas l'efficacité de l'appareil.
Cependant, le pilote HERO-ED testera l'acceptabilité et l'utilisation de l'appareil.
Il fournira également des données préliminaires sur les mesures d'efficacité que nous prévoyons d'utiliser dans HERO-ED et nous permettra de les affiner.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs sont :
- Mesurer la faisabilité du dépistage auditif au service des urgences à l'aide du HHIE-S et d'un audiomètre portable, chez les patients de faible acuité11 du service des urgences âgés de ≥ 75 ans, en quantifiant la proportion de patients éligibles qui terminent le dépistage auditif.
- Testez si les patients âgés à faible acuité du service d'urgence dont le dépistage est positif pour une perte auditive importante (> 40 dB HL bilatéralement et HHIE-S > 24) et qui reçoivent un appareil d'assistance auditive (HAD) utilisent cet appareil pendant la visite au service d'urgence.
- Testez si les patients qui reçoivent un appareil d'aide auditive rapporteront une capacité plutôt qu'une incapacité d'audition et de compréhension, à l'aide d'un questionnaire en six points adapté d'une étude de Cox et al.
- Testez si ceux qui reçoivent un appareil d'aide auditive déclareront être préparés pour les soins après la sortie, en utilisant un sous-ensemble adapté des mesures de transition des soins (CTM).
- Évaluer la compréhension du patient des éléments de l'enquête HAD dans l'enquête post-utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présentation clinique de faible acuité (critère de triage de l'indice de gravité d'urgence11 de 4 ou 5, ce qui indique une forte probabilité d'être renvoyé à la maison du service des urgences).
- Les patients utilisant des appareils auditifs ne seront pas exclus.
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à consentir, tel que défini par la capacité du patient à répondre de manière satisfaisante aux questions décrites dans le formulaire d'évaluation pour signer le consentement (ESC) mentionné dans le protocole. Un représentant légal/membre de la famille ne pourra pas consentir pour le patient dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ECR HERO-ED
Les sujets seront instruits sur l'utilisation du HAD.
Le modèle que nous utiliserons est le PockeTalker Mini-Cog.
Il s'agit d'un petit boîtier électronique alimenté par batterie (9,0 cm X 5,5 cm X 2,0 cm) qui peut être porté autour du cou et qui se connecte via des fils aux écouteurs et aux écouteurs (nous fournirons les deux oreillettes et laisserons le choix au patient).
L'AR, formé à l'utilisation du HAD par un audiologiste de recherche expérimenté, instruira le patient sur l'utilisation du HAD et testera l'appareil pour s'assurer de son bon fonctionnement.
Le patient recevra également une feuille d'instructions (annexe 3).
Les sujets seront encouragés à utiliser le HAD lors de toute rencontre avec le personnel des urgences.
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Les enquêteurs testeront les impacts de la fourniture de l'HAD sur l'ouïe et la compréhension, et la préparation à la sortie.
Juste avant de rentrer chez eux, les sujets consentants répondront à une série de questions d'enquête, en utilisant une tablette électronique pour aider les malentendants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la faisabilité du dépistage auditif à l'urgence à l'aide du HHIE-S
Délai: 5 minutes
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Le HHIE-S est une enquête en dix points et prend cinq minutes à remplir.
Les réponses au HHIE reflètent à quel point la perte auditive "se sent" comme un problème.
Chaque réponse est notée sur une échelle de 4, 2 ou 0 points (4 = oui, 2 = parfois et 0 = non) pour un score maximum de 40.
Un score élevé indique une forte probabilité de perte auditive.
Les scores supérieurs à 24 indiquent une forte probabilité de perte auditive et une forte adhésion à l'utilisation de l'HAD
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Chodosh, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Première publication (Réel)
15 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .