Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hørselsressurser og resultater i akuttmottaket (HERO-ED) (HERO-ED)

3. januar 2018 oppdatert av: NYU Langone Health
Hørselsressursene og resultatene i akuttavdelingspiloten (HERO-ED Pilot), samler inn foreløpige data og finpusser prosedyrer og tiltak før HERO-ED utføres. Siden HERO-ED-piloten ikke involverer tilfeldig tildeling (ingen kontrollgruppe), vil den ikke teste enhetens effektivitet. HERO-ED Pilot vil imidlertid teste enhetens aksept og bruk. Den vil også gi foreløpige data om, og tillate oss å finjustere, målene for effektivitet som vi planlegger å bruke i HERO-ED

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene er:

  1. Mål muligheten for in-ED hørselsscreening ved hjelp av HHIE-S og et håndholdt audiometer, blant lavacuity11 ED-pasienter alder ≥75 år, ved å kvantifisere andelen kvalifiserte pasienter som fullfører hørselsscreening.
  2. Test om eldre ED-pasienter med lav skarphet som screener positivt for betydelig hørselstap (> 40 dB HL bilateralt og HHIE-S > 24) og får et høreapparat (HAD) bruker den enheten under ED-besøket.
  3. Test om pasienter som får høreapparat vil rapportere evne i motsetning til funksjonshemming i hørsel og forståelse, ved hjelp av et spørreskjema med seks punkter tilpasset fra en studie av Cox et al.
  4. Test om de som får høreapparat vil rapportere å være forberedt på omsorg etter utskrivning, ved hjelp av en tilpasset undergruppe av Care Transitions Measures (CTM).
  5. Vurder pasientens forståelse av HAD-undersøkelseselementene i etterbruksundersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk presentasjon med lav skarphet (Emergency Severity Index11 triagekriterier på 4 eller 5, som indikerer stor sannsynlighet for å bli utskrevet hjem fra legevakten).
  • Pasienter som bruker høreapparat vil ikke bli ekskludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke, som definert av pasientens evne til tilfredsstillende å svare på spørsmålene som er skissert i skjemaet Evaluering for å signere samtykke (ESC) nevnt i protokollen. En juridisk representant/familiemedlem vil ikke kunne samtykke for pasienten i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HERO-ED RCT
Fagene vil bli instruert om bruk av HAD. Modellen vi skal bruke er PockeTalker Mini-Cog. Dette er en liten (9,0cm X 5,5cm X 2,0cm) batteridrevet elektronisk boks som kan bæres rundt halsen som kobles via ledninger til både øretelefoner og hodetelefoner (vi leverer begge øretelefonene, og lar pasienten velge). RA, som er opplært i bruk av HAD av en erfaren forskningsaudiolog, vil instruere pasienten i bruk av HAD, og ​​teste enheten for å sikre riktig funksjon. Pasienten vil også få et instruksjonsark (vedlegg 3). Forsøkspersoner vil bli oppfordret til å bruke HAD under alle møter med ED-personell.
Enhet: PockeTalker" hørselshjelpemiddel (HAD)
Etterforskere vil teste virkningene av tilbudet av HAD på hørsel og forståelse, og forberedelse til utskrivning. Rett før de går hjem, vil samtykkende forsøkspersoner svare på et sett med spørreundersøkelser ved å bruke et elektronisk nettbrett for å støtte nedsatt hørsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål muligheten for in-ED hørselsscreening ved hjelp av HHIE-S
Tidsramme: 5 minutter
HHIE-S er en ti-element undersøkelse og tar fem minutter å fullføre. Svar på HHIE reflekterer i hvilken grad hørselstap "føles" som et problem. Hvert svar scores på en 4, 2 eller 0 poengskala (4 = ja, 2 = noen ganger og 0 = nei) for en maksimal poengsum på 40. En høy score indikerer høy sannsynlighet for hørselstap. Poeng over 24 indikerer høy sannsynlighet for hørselstap og høy overholdelse av HAD-bruk
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-01171

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere