- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056963
가이드 이미지 교육 및 자기 참조 처리
이 연구의 목적은 자기에 대한 부정적인 사고 방식을 줄이기 위한 유도된 이미지 패러다임의 효능을 조사하는 것입니다. 오스틴에 있는 텍사스 대학교에 등록된 최소 60명의 참가자가 있을 것입니다. 참가자는 각각 2주 동안 두 가지 유형의 교육 중 하나를 받도록 무작위로 선택됩니다. 참가자들은 집에서 훈련을 받게 됩니다. 훈련 연습은 그들이 자신에 대해 다르게 생각하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 자격 여부를 결정한 다음 온라인으로 선별 설문지를 작성하여 참가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 유형의 가이드 이미지를 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 사용합니다. 하나의 개입은 능동적 개입입니다. 다른 하나는 불활성입니다. 이러한 중재는 우울증에서 심상 사용의 효능을 나타내는 광범위한 연구와 편향된 자기 참조 처리를 목표로 하는 치료법이 부족하다는 인식을 바탕으로 개발되었습니다.
이 프로토콜은 자체적으로 또는 기존 치료에 보조적으로 사용할 수 있는 새로운 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 주요 우울 장애(MDD)에 대한 일반적인 치료법은 광범위합니다. 대신 이 패러다임은 MDD의 인지 모델의 일부인 부정적인 자기 스키마를 구체적으로 목표로 삼는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 우울 증상이 높은 참가자에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78703
- University of Texas at Austin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 우울 증상 상승 -- 즉, CESD(역학 연구 센터 우울증 척도)에서 13점 이상
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 자기 참조 교육
이 부문의 참가자는 긍정적 자기 참조 교육(PSRT)을 완료합니다.
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이 개입의 참가자는 훈련을 설명하는 간단한 심리 교육 비디오를 검토한 다음 격일로 기술 연습을 위해 고안된 신호를 받습니다.
그런 다음 참가자는 이러한 단서를 기반으로 장면을 시각화하고 설명하는 연습을 합니다.
이 교육은 긍정적인 자기 참조 자료에 중점을 둘 것입니다.
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위약 비교기: 중립 트레이닝 컨트롤
이 팔의 참가자는 중립 훈련 패러다임을 완료합니다.
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이 개입의 참가자는 훈련을 설명하는 간단한 심리 교육 비디오를 검토한 다음 격일로 기술 연습을 위해 고안된 신호를 받습니다.
그런 다음 참가자는 이러한 단서를 기반으로 장면을 시각화하고 설명하는 연습을 합니다.
이 교육은 중립적이고 자기 참조가 아닌 자료에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SRET(Self-Referent Encoding Task)에 대한 응답 변경
기간: 참가자는 기준선, 1주 후 및 2주 후에 SRET를 완료합니다. 변화는 기본적으로 2주 후의 SRET에서 기준선의 SRET를 뺀 값으로 평가됩니다.
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SRET는 참가자에게 단어를 자기 참조로 분류하도록 요청하는 작업입니다.
그 결과는 행동 반응과 반응 시간에 초점을 맞추고 있습니다.
우리는 그것이 일주일 동안 좋은 테스트-재테스트 신뢰도를 가지고 있음을 보여주었습니다.
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참가자는 기준선, 1주 후 및 2주 후에 SRET를 완료합니다. 변화는 기본적으로 2주 후의 SRET에서 기준선의 SRET를 뺀 값으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 참가자는 기준선, 1주 후 및 2주 후에 우울 증상 측정을 완료합니다.
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우울 증상의 척도는 우울증 수준을 측정하기 위해 문헌에서 사용되는 자가 보고 설문지인 CESD로 측정됩니다.
이 설문지는 검사-재검사 신뢰도가 좋고 증상에 따라 안정적으로 변합니다.
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참가자는 기준선, 1주 후 및 2주 후에 우울 증상 측정을 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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