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Treinamento de imagens guiadas e processamento autorreferencial

17 de julho de 2017 atualizado por: University of Texas at Austin

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um paradigma de imagens guiadas para reduzir formas negativas de pensar sobre si mesmo. Haverá pelo menos 60 participantes matriculados na Universidade do Texas em Austin. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para receber um dos dois tipos de treinamento, cada um ao longo de duas semanas. Os participantes farão os exercícios de treinamento em casa. Os exercícios de treinamento os ajudarão a pensar de maneira diferente sobre si mesmos.

Os participantes poderão determinar se são elegíveis e, em seguida, participar, preenchendo um questionário de triagem online.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo usa um ensaio controlado randomizado para comparar dois tipos de imagens guiadas. Uma intervenção é uma intervenção ativa; o outro destina-se a ser inerte. Essas intervenções foram desenvolvidas com base em extensa pesquisa indicando a eficácia do uso de imagens mentais na depressão e uma falta percebida de tratamentos direcionados ao processamento autorreferencial tendencioso.

Este protocolo visa desenvolver uma nova intervenção que pode ser usada isoladamente ou como adjuvante de tratamentos existentes. Os tratamentos comuns para o Transtorno Depressivo Maior (MDD) são difusos; em vez disso, esse paradigma visa atingir especificamente o autoesquema negativo, uma parte do modelo cognitivo do TDM. Este estudo se concentra em participantes com sintomas depressivos elevados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • sintomas depressivos elevados - ou seja, uma pontuação acima de 13 na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Auto-Referência Positiva
Os participantes neste braço concluirão o Treinamento de Auto-Referência Positiva (PSRT).
Os participantes desta intervenção revisarão um breve vídeo psicoeducacional descrevendo o treinamento e, em seguida, receberão dicas a cada dois dias para praticar as habilidades. Os participantes praticarão a visualização e descrição de cenas com base nessas dicas. Este treinamento será focado em material autorreferente positivo.
Comparador de Placebo: Controle de treinamento neutro
Os participantes neste braço completarão o paradigma de treinamento neutro.
Os participantes desta intervenção revisarão um breve vídeo psicoeducacional descrevendo o treinamento e, em seguida, receberão dicas a cada dois dias para praticar as habilidades. Os participantes praticarão a visualização e descrição de cenas com base nessas dicas. Este treinamento será focado em materiais neutros e não auto-referentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta na tarefa de codificação auto-referente (SRET)
Prazo: Os participantes completarão o SRET no início, após uma semana e após duas semanas. A mudança será avaliada principalmente como SRET em duas semanas MINUS SRET na linha de base.
O SRET é uma tarefa que solicita aos participantes que categorizem as palavras como autorreferenciais ou não. Seus resultados estão focados na resposta comportamental e no tempo de reação. Mostramos que ele tem boa confiabilidade teste-reteste ao longo de uma semana.
Os participantes completarão o SRET no início, após uma semana e após duas semanas. A mudança será avaliada principalmente como SRET em duas semanas MINUS SRET na linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomatologia Depressiva
Prazo: Os participantes completarão medidas de sintomas depressivos no início do estudo, após uma semana e após duas semanas.
Medidas de sintomas depressivos serão medidas com o CESD, um questionário de autorrelato usado na literatura para medir níveis de depressão. Este questionário tem boa confiabilidade teste-reteste e muda de forma confiável com os sintomas.
Os participantes completarão medidas de sintomas depressivos no início do estudo, após uma semana e após duas semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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