- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056963
Treinamento de imagens guiadas e processamento autorreferencial
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um paradigma de imagens guiadas para reduzir formas negativas de pensar sobre si mesmo. Haverá pelo menos 60 participantes matriculados na Universidade do Texas em Austin. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para receber um dos dois tipos de treinamento, cada um ao longo de duas semanas. Os participantes farão os exercícios de treinamento em casa. Os exercícios de treinamento os ajudarão a pensar de maneira diferente sobre si mesmos.
Os participantes poderão determinar se são elegíveis e, em seguida, participar, preenchendo um questionário de triagem online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um ensaio controlado randomizado para comparar dois tipos de imagens guiadas. Uma intervenção é uma intervenção ativa; o outro destina-se a ser inerte. Essas intervenções foram desenvolvidas com base em extensa pesquisa indicando a eficácia do uso de imagens mentais na depressão e uma falta percebida de tratamentos direcionados ao processamento autorreferencial tendencioso.
Este protocolo visa desenvolver uma nova intervenção que pode ser usada isoladamente ou como adjuvante de tratamentos existentes. Os tratamentos comuns para o Transtorno Depressivo Maior (MDD) são difusos; em vez disso, esse paradigma visa atingir especificamente o autoesquema negativo, uma parte do modelo cognitivo do TDM. Este estudo se concentra em participantes com sintomas depressivos elevados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- sintomas depressivos elevados - ou seja, uma pontuação acima de 13 na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Auto-Referência Positiva
Os participantes neste braço concluirão o Treinamento de Auto-Referência Positiva (PSRT).
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Os participantes desta intervenção revisarão um breve vídeo psicoeducacional descrevendo o treinamento e, em seguida, receberão dicas a cada dois dias para praticar as habilidades.
Os participantes praticarão a visualização e descrição de cenas com base nessas dicas.
Este treinamento será focado em material autorreferente positivo.
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Comparador de Placebo: Controle de treinamento neutro
Os participantes neste braço completarão o paradigma de treinamento neutro.
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Os participantes desta intervenção revisarão um breve vídeo psicoeducacional descrevendo o treinamento e, em seguida, receberão dicas a cada dois dias para praticar as habilidades.
Os participantes praticarão a visualização e descrição de cenas com base nessas dicas.
Este treinamento será focado em materiais neutros e não auto-referentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resposta na tarefa de codificação auto-referente (SRET)
Prazo: Os participantes completarão o SRET no início, após uma semana e após duas semanas. A mudança será avaliada principalmente como SRET em duas semanas MINUS SRET na linha de base.
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O SRET é uma tarefa que solicita aos participantes que categorizem as palavras como autorreferenciais ou não.
Seus resultados estão focados na resposta comportamental e no tempo de reação.
Mostramos que ele tem boa confiabilidade teste-reteste ao longo de uma semana.
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Os participantes completarão o SRET no início, após uma semana e após duas semanas. A mudança será avaliada principalmente como SRET em duas semanas MINUS SRET na linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia Depressiva
Prazo: Os participantes completarão medidas de sintomas depressivos no início do estudo, após uma semana e após duas semanas.
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Medidas de sintomas depressivos serão medidas com o CESD, um questionário de autorrelato usado na literatura para medir níveis de depressão.
Este questionário tem boa confiabilidade teste-reteste e muda de forma confiável com os sintomas.
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Os participantes completarão medidas de sintomas depressivos no início do estudo, após uma semana e após duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTEXAS-2016-07-0080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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