Veiledet bildeopplæring og selvrefererende behandling
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til et paradigme for veiledet bildespråk for å redusere negative måter å tenke på seg selv. Det vil være minst 60 deltakere påmeldt ved University of Texas i Austin. Deltakerne vil bli tilfeldig valgt ut til å motta en av to typer treninger, hver i løpet av to uker. Deltakerne skal gjennomgå treningsøvelsene hjemme. Treningsøvelsene vil hjelpe dem til å tenke annerledes om seg selv.
Deltakerne vil kunne avgjøre om de er kvalifiserte, og deretter delta, ved å fylle ut et screeningspørreskjema på nettet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker en randomisert kontrollert studie for å sammenligne to typer veiledet bilder. En intervensjon er en aktiv intervensjon; den andre er ment å være inert. Disse intervensjonene ble utviklet basert på omfattende forskning som indikerer effektiviteten av å bruke bilder ved depresjon, og en opplevd mangel på behandlinger rettet mot partisk selvrefererende prosessering.
Denne protokollen tar sikte på å utvikle en ny intervensjon som kan brukes alene eller som et supplement til eksisterende behandlinger. Vanlige behandlinger for Major Depressive Disorder (MDD) er diffuse; Dette paradigmet har i stedet som mål å spesifikt målrette mot negativt selvskjema, en del av den kognitive modellen for MDD. Denne studien fokuserer på deltakere med forhøyede depressive symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig og i stand til å gi informert samtykke
- forhøyede depressive symptomer - dvs. en poengsum over 13 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv selvreferansetrening
Deltakere i denne armen vil fullføre Positive Self-Reference Training (PSRT).
|
Deltakere i denne intervensjonen vil gjennomgå en kort psykoedukativ video som beskriver treningen, og deretter bli gitt pekepinner annenhver dag designet for å øve ferdigheter.
Deltakerne vil deretter øve på å visualisere og beskrive scener basert på disse signalene.
Denne opplæringen vil være fokusert på positivt selvrefererende materiale.
|
|
Placebo komparator: Nøytral treningskontroll
Deltakere i denne armen vil fullføre det nøytrale treningsparadigmet.
|
Deltakere i denne intervensjonen vil gjennomgå en kort psykoedukativ video som beskriver treningen, og deretter bli gitt pekepinner annenhver dag designet for å øve ferdigheter.
Deltakerne vil deretter øve på å visualisere og beskrive scener basert på disse signalene.
Denne opplæringen vil være fokusert på nøytralt, ikke-selvrefererende materiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring som svar på SRET (Self-Referent Encoding Task)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre SRET ved baseline, etter en uke og etter to uker. Endring vil primært bli vurdert som SRET ved to uker MINUS SRET ved baseline.
|
SRET er en oppgave som ber deltakerne om å kategorisere ord som selvrefererende eller ikke.
Resultatene er fokusert på atferdsrespons og reaksjonstid.
Vi har vist at den har god test-retest reliabilitet i løpet av en uke.
|
Deltakerne vil fullføre SRET ved baseline, etter en uke og etter to uker. Endring vil primært bli vurdert som SRET ved to uker MINUS SRET ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre målinger av depressive symptomer ved baseline, etter en uke og etter to uker.
|
Mål på depressive symptomer vil bli målt med CESD, et selvrapporteringsskjema som brukes i litteraturen for å måle nivåer av depresjon.
Dette spørreskjemaet har god test-retest reliabilitet, og endres pålitelig med symptomer.
|
Deltakerne vil fullføre målinger av depressive symptomer ved baseline, etter en uke og etter to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTEXAS-2016-07-0080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .