- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03056963
Ohjattu kuvien koulutus ja omatoiminen käsittely
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ohjatun mielikuvaparadigman tehokkuutta vähentää negatiivisia tapoja ajatella itsestä. Austinin Texasin yliopistoon osallistuu vähintään 60 osallistujaa. Osallistujat valitaan sattumanvaraisesti saamaan jommankumman kahdesta koulutuksesta, kumpikin kahden viikon aikana. Osallistujat suorittavat harjoitukset kotona. Harjoitusharjoitukset auttavat heitä ajattelemaan itsestään eri tavalla.
Osallistujat voivat päättää, ovatko he kelvollisia, ja sitten osallistua täyttämällä seulontakyselyn verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta kahden tyyppisen ohjatun kuvan vertailuun. Yksi interventio on aktiivinen interventio; toinen on tarkoitettu inertiksi. Nämä interventiot kehitettiin laajan tutkimuksen perusteella, joka osoitti kuvien käytön tehokkuuden masennuksen hoidossa, ja puolueelliseen itseviittauskäsittelyyn kohdistettujen hoitojen havaittuun puutteeseen.
Tämän protokollan tavoitteena on kehittää uusi interventio, jota voidaan käyttää sellaisenaan tai olemassa olevien hoitojen lisänä. Vakavan masennushäiriön (MDD) yleiset hoidot ovat diffuuseja; Tämä paradigma sen sijaan tähtää nimenomaan negatiiviseen itseskeemaan, joka on osa MDD:n kognitiivista mallia. Tämä tutkimus keskittyy osallistujiin, joilla on kohonneita masennusoireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- kohonneet masennusoireet – eli pisteet yli 13 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivinen itsetuntemuskoulutus
Tämän osan osallistujat suorittavat Positive Self-Reference Training (PSRT) -koulutuksen.
|
Tämän intervention osallistujat tarkastelevat lyhyen psykokasvatusvideon, jossa kuvataan koulutusta, ja sitten heille annetaan joka toinen päivä vihjeitä taitojen harjoittamiseen.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat kohtausten visualisointia ja kuvaamista näiden vihjeiden perusteella.
Tämä koulutus keskittyy positiiviseen itseviittausmateriaaliin.
|
Placebo Comparator: Neutraali harjoituksen ohjaus
Tämän osan osallistujat suorittavat neutraalin harjoitusmallin.
|
Tämän intervention osallistujat tarkastelevat lyhyen psykokasvatusvideon, jossa kuvataan koulutusta, ja sitten heille annetaan joka toinen päivä vihjeitä taitojen harjoittamiseen.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat kohtausten visualisointia ja kuvaamista näiden vihjeiden perusteella.
Tämä koulutus keskittyy neutraaliin, ei-itsereferenssiin materiaaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vastauksessa Self-Referent Encoding Task (SRET) -tehtävään
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat SRET:n lähtötilanteessa, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua. Muutos arvioidaan ensisijaisesti SRET:ksi kahden viikon kohdalla MIINUS SRET lähtötilanteessa.
|
SRET on tehtävä, joka pyytää osallistujia luokittelemaan sanat itseviittauksiksi vai ei.
Sen tulokset keskittyvät käyttäytymisvasteeseen ja reaktioaikaan.
Olemme osoittaneet, että sillä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus viikon aikana.
|
Osallistujat suorittavat SRET:n lähtötilanteessa, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua. Muutos arvioidaan ensisijaisesti SRET:ksi kahden viikon kohdalla MIINUS SRET lähtötilanteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat masennusoireiden mittaukset lähtötilanteessa, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua.
|
Masennusoireita mitataan CESD-kyselylomakkeella, jota käytetään kirjallisuudessa masennuksen tasojen mittaamiseen.
Tällä kyselylomakkeella on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, ja se muuttuu luotettavasti oireiden mukaan.
|
Osallistujat suorittavat masennusoireiden mittaukset lähtötilanteessa, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTEXAS-2016-07-0080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivinen itsetuntemuskoulutus
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rehazentrum WilhelmshavenValmisMultippeliskleroosi | VäsymysSaksa
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Arash Asher, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeräsuolen syöpä | Terveyskäyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Käyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSepelvaltimotauti | Sydämenpysähdys | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat