Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt billedoplæring og selvrefererende behandling

17. juli 2017 opdateret af: University of Texas at Austin

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et guidet billedsprog-paradigme til at reducere negative måder at tænke på selvet. Der vil være mindst 60 deltagere tilmeldt University of Texas i Austin. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage en af ​​to typer træning, hver i løbet af to uger. Deltagerne vil gennemgå træningsøvelserne hjemme. Træningsøvelserne vil hjælpe dem til at tænke anderledes om sig selv.

Deltagerne vil være i stand til at afgøre, om de er berettigede, og derefter deltage ved at udfylde et screeningsspørgeskema online.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne to typer guidede billeder. En intervention er en aktiv intervention; den anden er beregnet til at være inert. Disse interventioner blev udviklet baseret på omfattende forskning, der indikerer effektiviteten af ​​at bruge billeder i depression, og en opfattet mangel på behandlinger rettet mod forudindtaget selvrefererende behandling.

Denne protokol har til formål at udvikle en ny intervention, som kan bruges alene eller som et supplement til eksisterende behandlinger. Almindelige behandlinger for Major Depressive Disorder (MDD) er diffuse; dette paradigme sigter i stedet mod specifikt at målrette negativt selvskema, en del af den kognitive model for MDD. Denne undersøgelse fokuserer på deltagere med forhøjede depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78703
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig og i stand til at give informeret samtykke
  • forhøjede depressive symptomer - dvs. en score over 13 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv selvreferencetræning
Deltagere i denne arm vil gennemføre Positive Self-Reference Training (PSRT).
Adfærdsmæssigt: Positiv selvreferencetræning
Deltagerne i denne intervention vil gennemgå en kort psykoedukativ video, der beskriver træningen, og derefter få cues hver anden dag designet til at øve færdigheder. Deltagerne vil derefter øve sig i at visualisere og beskrive scener baseret på disse signaler. Denne træning vil være fokuseret på positivt selvrefererende materiale.
Placebo komparator: Neutral træningskontrol
Deltagere i denne arm vil gennemføre det neutrale træningsparadigme.
Adfærdsmæssigt: Neutral træningskontrol
Deltagerne i denne intervention vil gennemgå en kort psykoedukativ video, der beskriver træningen, og derefter få cues hver anden dag designet til at øve færdigheder. Deltagerne vil derefter øve sig i at visualisere og beskrive scener baseret på disse signaler. Denne træning vil være fokuseret på neutralt, ikke-selvrefererende materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring som svar på den selvrefererende kodningsopgave (SRET)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre SRET ved baseline, efter en uge og efter to uger. Ændring vil primært blive vurderet som SRET efter to uger MINUS SRET ved baseline.
SRET er en opgave, der beder deltagerne om at kategorisere ord som selvrefererende eller ej. Dens resultater er fokuseret på adfærdsmæssig reaktion og reaktionstid. Vi har vist, at den har en god test-gentest reliabilitet i løbet af en uge.
Deltagerne vil gennemføre SRET ved baseline, efter en uge og efter to uger. Ændring vil primært blive vurderet som SRET efter to uger MINUS SRET ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre målinger af depressive symptomer ved baseline, efter en uge og efter to uger.
Mål for depressive symptomer vil blive målt med CESD, et selvrapporterende spørgeskema, der bruges i litteraturen til at måle niveauer af depression. Dette spørgeskema har god test-gentest reliabilitet og ændrer sig pålideligt med symptomer.
Deltagerne vil gennemføre målinger af depressive symptomer ved baseline, efter en uge og efter to uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Positiv selvreferencetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner