Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide imaginatietraining en zelfreferentiële verwerking

17 juli 2017 bijgewerkt door: University of Texas at Austin

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te onderzoeken van een geleide-imaginatieparadigma voor het verminderen van negatieve manieren van denken over het zelf. Er zullen minstens 60 deelnemers ingeschreven zijn aan de Universiteit van Texas in Austin. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd om een ​​van de twee soorten trainingen te volgen, elk in de loop van twee weken. De deelnemers zullen de trainingsoefeningen thuis ondergaan. De trainingsoefeningen helpen hen om anders over zichzelf te denken.

Deelnemers kunnen bepalen of ze in aanmerking komen en vervolgens deelnemen door online een screeningvragenlijst in te vullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om twee soorten geleide beelden te vergelijken. De ene interventie is een actieve interventie; de andere is bedoeld om inert te zijn. Deze interventies zijn ontwikkeld op basis van uitgebreid onderzoek dat de doeltreffendheid aantoont van het gebruik van imaginatie bij depressie, en een vermeend gebrek aan behandelingen gericht op vooringenomen zelfreferentiële verwerking.

Dit protocol heeft tot doel een nieuwe interventie te ontwikkelen die op zichzelf of als aanvulling op bestaande behandelingen kan worden gebruikt. Veel voorkomende behandelingen voor depressieve stoornis (MDD) zijn diffuus; dit paradigma is in plaats daarvan gericht op het specifiek richten op negatief zelfschema, een onderdeel van het cognitieve model van MDD. Deze studie richt zich op deelnemers met verhoogde depressieve symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78703
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • verhoogde depressieve symptomen - d.w.z. een score boven een 13 op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve zelfreferentietraining
Deelnemers aan deze arm volgen de Positive Self-Reference Training (PSRT).
Deelnemers aan deze interventie bekijken een korte psycho-educatieve video waarin de training wordt beschreven en krijgen vervolgens om de dag aanwijzingen om vaardigheden te oefenen. Deelnemers oefenen vervolgens met het visualiseren en beschrijven van scènes op basis van deze aanwijzingen. Deze training zal gericht zijn op positief zelfreferent materiaal.
Placebo-vergelijker: Neutrale trainingscontrole
Deelnemers aan deze arm zullen het neutrale trainingsparadigma voltooien.
Deelnemers aan deze interventie bekijken een korte psycho-educatieve video waarin de training wordt beschreven en krijgen vervolgens om de dag aanwijzingen om vaardigheden te oefenen. Deelnemers oefenen vervolgens met het visualiseren en beschrijven van scènes op basis van deze aanwijzingen. Deze training zal gericht zijn op neutraal, niet-zelfreferent materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reactie op de Self-Referent Encoding Task (SRET)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de SRET bij baseline, na één week en na twee weken. Verandering zal primair worden beoordeeld als SRET na twee weken MINUS SRET bij baseline.
De SRET is een taak die deelnemers vraagt ​​om woorden te categoriseren als zelfreferentieel of niet. De uitkomsten zijn gericht op gedragsrespons en reactietijd. We hebben aangetoond dat het gedurende een week een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft.
Deelnemers voltooien de SRET bij baseline, na één week en na twee weken. Verandering zal primair worden beoordeeld als SRET na twee weken MINUS SRET bij baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen metingen van depressieve symptomen voltooien bij aanvang, na een week en na twee weken.
Metingen van depressieve symptomen zullen worden gemeten met de CESD, een zelfrapportagevragenlijst die in de literatuur wordt gebruikt om de mate van depressie te meten. Deze vragenlijst heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en verandert betrouwbaar met de symptomen.
Deelnemers zullen metingen van depressieve symptomen voltooien bij aanvang, na een week en na twee weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positieve zelfreferentietraining

3
Abonneren