- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03056963
Управляемое обучение воображению и самореферентная обработка
Целью данного исследования является изучение эффективности парадигмы управляемых образов для уменьшения негативных способов мышления о себе. В Техасском университете в Остине будет не менее 60 участников. Участники будут выбраны случайным образом для прохождения одного из двух типов тренингов, каждый в течение двух недель. Участники пройдут тренировочные упражнения дома. Тренировочные упражнения помогут им по-другому думать о себе.
Участники смогут определить, имеют ли они право, а затем принять участие, заполнив онлайн-анкету.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое испытание для сравнения двух типов управляемых образов. Одно вмешательство является активным вмешательством; другой должен быть инертным. Эти вмешательства были разработаны на основе обширных исследований, свидетельствующих об эффективности использования образов при депрессии и предполагаемом отсутствии методов лечения, направленных на предвзятую обработку самореференции.
Этот протокол направлен на разработку нового вмешательства, которое можно использовать отдельно или в качестве дополнения к существующим методам лечения. Общие методы лечения большого депрессивного расстройства (БДР) носят диффузный характер; вместо этого эта парадигма направлена на целенаправленную работу с негативной самооценкой, которая является частью когнитивной модели БДР. Это исследование фокусируется на участниках с повышенными депрессивными симптомами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность дать информированное согласие
- повышенные депрессивные симптомы — т. е. балл выше 13 по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение позитивной самореференции
Участники этой группы пройдут обучение позитивной самореференции (PSRT).
|
Участники этого вмешательства просмотрят краткое психообразовательное видео с описанием тренинга, а затем через день им будут давать подсказки, предназначенные для отработки навыков.
Затем участники будут практиковаться в визуализации и описании сцен на основе этих сигналов.
Этот тренинг будет сосредоточен на позитивном самореферентном материале.
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральное управление обучением
Участники этой группы завершат нейтральную парадигму обучения.
|
Участники этого вмешательства просмотрят краткое психообразовательное видео с описанием тренинга, а затем через день им будут давать подсказки, предназначенные для отработки навыков.
Затем участники будут практиковаться в визуализации и описании сцен на основе этих сигналов.
Этот тренинг будет сосредоточен на нейтральном, не относящемся к себе материале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ответа на задачу самореферентного кодирования (SRET)
Временное ограничение: Участники завершат SRET на исходном уровне, через одну неделю и через две недели. Изменения будут оцениваться в первую очередь как SRET через две недели МИНУС SRET на исходном уровне.
|
SRET — это задание, в котором участникам предлагается классифицировать слова как самореференциальные или нет.
Его результаты сосредоточены на поведенческой реакции и времени реакции.
Мы показали, что он имеет хорошую надежность при повторном тестировании в течение одной недели.
|
Участники завершат SRET на исходном уровне, через одну неделю и через две недели. Изменения будут оцениваться в первую очередь как SRET через две недели МИНУС SRET на исходном уровне.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: Участники завершат измерения депрессивных симптомов на исходном уровне, через одну неделю и через две недели.
|
Показатели депрессивных симптомов будут измеряться с помощью CESD, анкеты для самоотчетов, используемой в литературе для измерения уровней депрессии.
Этот опросник имеет хорошую ретестовую надежность и достоверно меняется в зависимости от симптомов.
|
Участники завершат измерения депрессивных симптомов на исходном уровне, через одну неделю и через две недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTEXAS-2016-07-0080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .