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Geführtes Bildtraining und selbstreferenzielle Verarbeitung

17. Juli 2017 aktualisiert von: University of Texas at Austin

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines geführten Bildparadigmas zur Reduzierung negativer Denkweisen über sich selbst zu untersuchen. An der University of Texas in Austin werden mindestens 60 Teilnehmer eingeschrieben sein. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten jeweils eine von zwei Arten von Schulungen über einen Zeitraum von zwei Wochen. Die Trainingsübungen absolvieren die Teilnehmer zu Hause. Die Trainingsübungen werden ihnen helfen, anders über sich selbst zu denken.

Die Teilnehmer können feststellen, ob sie teilnahmeberechtigt sind, und dann teilnehmen, indem sie online einen Screening-Fragebogen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte Studie, um zwei Arten geführter Bilder zu vergleichen. Ein Eingriff ist ein aktiver Eingriff; der andere soll inert sein. Diese Interventionen wurden auf der Grundlage umfangreicher Untersuchungen entwickelt, die die Wirksamkeit der Verwendung von Bildern bei Depressionen belegen, und auf einem wahrgenommenen Mangel an Behandlungen, die auf eine voreingenommene selbstreferenzielle Verarbeitung abzielen.

Ziel dieses Protokolls ist die Entwicklung einer neuartigen Intervention, die allein oder als Ergänzung zu bestehenden Behandlungen eingesetzt werden kann. Gängige Behandlungen für schwere depressive Störungen (MDD) sind diffus; Dieses Paradigma zielt stattdessen darauf ab, gezielt auf das negative Selbstschema abzuzielen, das Teil des kognitiven Modells von MDD ist. Diese Studie konzentriert sich auf Teilnehmer mit erhöhten depressiven Symptomen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78703
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • erhöhte depressive Symptome – d. h. ein Wert über 13 auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positives Selbstreferenztraining
Teilnehmer dieses Arms absolvieren das Positive Self-Reference Training (PSRT).
Verhalten: Positives Selbstreferenztraining
Die Teilnehmer dieser Intervention sehen sich ein kurzes psychoedukatives Video an, in dem das Training beschrieben wird, und erhalten dann jeden zweiten Tag Hinweise zum Üben der Fertigkeiten. Anschließend üben die Teilnehmer das Visualisieren und Beschreiben von Szenen basierend auf diesen Hinweisen. Der Schwerpunkt dieser Schulung liegt auf positivem, selbstbezogenem Material.
Placebo-Komparator: Neutrale Trainingskontrolle
Teilnehmer dieses Arms absolvieren das neutrale Trainingsparadigma.
Verhalten: Neutrale Trainingskontrolle
Die Teilnehmer dieser Intervention sehen sich ein kurzes psychoedukatives Video an, in dem das Training beschrieben wird, und erhalten dann jeden zweiten Tag Hinweise zum Üben der Fertigkeiten. Anschließend üben die Teilnehmer das Visualisieren und Beschreiben von Szenen basierend auf diesen Hinweisen. Der Schwerpunkt dieser Schulung liegt auf neutralem, nicht selbstbezogenem Material.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktion auf die Self-Referent Encoding Task (SRET)
Zeitfenster: Die Teilnehmer schließen das SRET zu Studienbeginn, nach einer Woche und nach zwei Wochen ab. Die Veränderung wird hauptsächlich als SRET nach zwei Wochen MINUS SRET zu Studienbeginn bewertet.
Beim SRET handelt es sich um eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, Wörter als selbstreferenziell zu kategorisieren oder nicht. Die Ergebnisse konzentrieren sich auf Verhaltensreaktionen und Reaktionszeiten. Wir haben gezeigt, dass es im Laufe einer Woche eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist.
Die Teilnehmer schließen das SRET zu Studienbeginn, nach einer Woche und nach zwei Wochen ab. Die Veränderung wird hauptsächlich als SRET nach zwei Wochen MINUS SRET zu Studienbeginn bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptomatik
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach einer Woche und nach zwei Wochen Messungen der depressiven Symptome durchführen.
Maße depressiver Symptome werden mit dem CESD gemessen, einem Selbstberichtsfragebogen, der in der Literatur zur Messung des Ausmaßes einer Depression verwendet wird. Dieser Fragebogen weist eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit auf und ändert sich zuverlässig mit den Symptomen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach einer Woche und nach zwei Wochen Messungen der depressiven Symptome durchführen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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