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Formation à l'imagerie guidée et traitement autoréférentiel

17 juillet 2017 mis à jour par: University of Texas at Austin

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un paradigme d'imagerie guidée pour réduire les façons négatives de penser à soi. Il y aura au moins 60 participants inscrits à l'Université du Texas à Austin. Les participants seront sélectionnés au hasard pour recevoir l'un des deux types de formations, chacun sur une période de deux semaines. Les participants subiront les exercices d'entraînement à domicile. Les exercices de formation les aideront à penser différemment à eux-mêmes.

Les participants pourront déterminer s'ils sont éligibles, puis participer, en remplissant un questionnaire de sélection en ligne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé pour comparer deux types d'imagerie guidée. Une intervention est une intervention active ; l'autre est destiné à être inerte. Ces interventions ont été développées sur la base de recherches approfondies indiquant l'efficacité de l'utilisation de l'imagerie dans la dépression et un manque perçu de traitements ciblant le traitement autoréférentiel biaisé.

Ce protocole vise à développer une nouvelle intervention qui peut être utilisée seule ou en complément des traitements existants. Les traitements courants du trouble dépressif majeur (TDM) sont diffus ; ce paradigme vise plutôt à cibler spécifiquement le schéma de soi négatif, une partie du modèle cognitif du TDM. Cette étude se concentre sur les participants présentant des symptômes dépressifs élevés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78703
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • désireux et capable de fournir un consentement éclairé
  • symptômes dépressifs élevés - c'est-à-dire un score supérieur à 13 sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD)

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à l'auto-référence positive
Les participants à ce bras suivront la formation d'auto-référence positive (PSRT).
Les participants à cette intervention passeront en revue une brève vidéo psychoéducative décrivant la formation, puis recevront des indices tous les deux jours conçus pour mettre en pratique les compétences. Les participants s'exerceront ensuite à visualiser et à décrire des scènes en fonction de ces indices. Cette formation sera axée sur le matériel autoréférent positif.
Comparateur placebo: Contrôle d'entraînement neutre
Les participants à ce bras compléteront le paradigme de formation neutre.
Les participants à cette intervention passeront en revue une brève vidéo psychoéducative décrivant la formation, puis recevront des indices tous les deux jours conçus pour mettre en pratique les compétences. Les participants s'exerceront ensuite à visualiser et à décrire des scènes en fonction de ces indices. Cette formation sera axée sur un matériel neutre et non autoréférentiel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de réponse sur la tâche de codage auto-référent (SRET)
Délai: Les participants termineront le SRET au départ, après une semaine et après deux semaines. Le changement sera évalué principalement en tant que SRET à deux semaines MOINS SRET au départ.
Le SRET est une tâche qui demande aux participants de catégoriser les mots comme autoréférentiels ou non. Ses résultats sont axés sur la réponse comportementale et le temps de réaction. Nous avons montré qu'il a une bonne fiabilité test-retest sur une semaine.
Les participants termineront le SRET au départ, après une semaine et après deux semaines. Le changement sera évalué principalement en tant que SRET à deux semaines MOINS SRET au départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie dépressive
Délai: Les participants compléteront les mesures des symptômes dépressifs au départ, après une semaine et après deux semaines.
Les mesures des symptômes dépressifs seront mesurées avec le CESD, un questionnaire d'auto-évaluation utilisé dans la littérature pour mesurer les niveaux de dépression. Ce questionnaire a une bonne fiabilité test-retest et change de manière fiable avec les symptômes.
Les participants compléteront les mesures des symptômes dépressifs au départ, après une semaine et après deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

17 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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