- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03056963
Formation à l'imagerie guidée et traitement autoréférentiel
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un paradigme d'imagerie guidée pour réduire les façons négatives de penser à soi. Il y aura au moins 60 participants inscrits à l'Université du Texas à Austin. Les participants seront sélectionnés au hasard pour recevoir l'un des deux types de formations, chacun sur une période de deux semaines. Les participants subiront les exercices d'entraînement à domicile. Les exercices de formation les aideront à penser différemment à eux-mêmes.
Les participants pourront déterminer s'ils sont éligibles, puis participer, en remplissant un questionnaire de sélection en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé pour comparer deux types d'imagerie guidée. Une intervention est une intervention active ; l'autre est destiné à être inerte. Ces interventions ont été développées sur la base de recherches approfondies indiquant l'efficacité de l'utilisation de l'imagerie dans la dépression et un manque perçu de traitements ciblant le traitement autoréférentiel biaisé.
Ce protocole vise à développer une nouvelle intervention qui peut être utilisée seule ou en complément des traitements existants. Les traitements courants du trouble dépressif majeur (TDM) sont diffus ; ce paradigme vise plutôt à cibler spécifiquement le schéma de soi négatif, une partie du modèle cognitif du TDM. Cette étude se concentre sur les participants présentant des symptômes dépressifs élevés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78703
- University of Texas at Austin
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- symptômes dépressifs élevés - c'est-à-dire un score supérieur à 13 sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à l'auto-référence positive
Les participants à ce bras suivront la formation d'auto-référence positive (PSRT).
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Les participants à cette intervention passeront en revue une brève vidéo psychoéducative décrivant la formation, puis recevront des indices tous les deux jours conçus pour mettre en pratique les compétences.
Les participants s'exerceront ensuite à visualiser et à décrire des scènes en fonction de ces indices.
Cette formation sera axée sur le matériel autoréférent positif.
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Comparateur placebo: Contrôle d'entraînement neutre
Les participants à ce bras compléteront le paradigme de formation neutre.
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Les participants à cette intervention passeront en revue une brève vidéo psychoéducative décrivant la formation, puis recevront des indices tous les deux jours conçus pour mettre en pratique les compétences.
Les participants s'exerceront ensuite à visualiser et à décrire des scènes en fonction de ces indices.
Cette formation sera axée sur un matériel neutre et non autoréférentiel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de réponse sur la tâche de codage auto-référent (SRET)
Délai: Les participants termineront le SRET au départ, après une semaine et après deux semaines. Le changement sera évalué principalement en tant que SRET à deux semaines MOINS SRET au départ.
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Le SRET est une tâche qui demande aux participants de catégoriser les mots comme autoréférentiels ou non.
Ses résultats sont axés sur la réponse comportementale et le temps de réaction.
Nous avons montré qu'il a une bonne fiabilité test-retest sur une semaine.
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Les participants termineront le SRET au départ, après une semaine et après deux semaines. Le changement sera évalué principalement en tant que SRET à deux semaines MOINS SRET au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptomatologie dépressive
Délai: Les participants compléteront les mesures des symptômes dépressifs au départ, après une semaine et après deux semaines.
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Les mesures des symptômes dépressifs seront mesurées avec le CESD, un questionnaire d'auto-évaluation utilisé dans la littérature pour mesurer les niveaux de dépression.
Ce questionnaire a une bonne fiabilité test-retest et change de manière fiable avec les symptômes.
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Les participants compléteront les mesures des symptômes dépressifs au départ, après une semaine et après deux semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTEXAS-2016-07-0080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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