- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03056963
Entrenamiento de Imágenes Guiadas y Procesamiento Autorreferencial
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de un paradigma de imágenes guiadas para reducir las formas negativas de pensar sobre uno mismo. Habrá al menos 60 participantes inscritos en la Universidad de Texas en Austin. Los participantes serán seleccionados al azar para recibir uno de dos tipos de capacitaciones, cada una en el transcurso de dos semanas. Los participantes realizarán los ejercicios de entrenamiento en casa. Los ejercicios de entrenamiento les ayudarán a pensar de manera diferente sobre sí mismos.
Los participantes podrán determinar si son elegibles y luego participar completando un cuestionario de selección en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un ensayo controlado aleatorio para comparar dos tipos de imágenes guiadas. Una intervención es una intervención activa; el otro está destinado a ser inerte. Estas intervenciones se desarrollaron sobre la base de una extensa investigación que indica la eficacia del uso de imágenes en la depresión y una falta percibida de tratamientos dirigidos al procesamiento autorreferencial sesgado.
Este protocolo tiene como objetivo desarrollar una intervención novedosa que se pueda usar sola o como complemento de los tratamientos existentes. Los tratamientos comunes para el trastorno depresivo mayor (MDD) son difusos; en cambio, este paradigma apunta a apuntar específicamente al autoesquema negativo, una parte del modelo cognitivo de MDD. Este estudio se enfoca en participantes con síntomas depresivos elevados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- síntomas depresivos elevados, es decir, una puntuación superior a 13 en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de autorreferencia positiva
Los participantes en este brazo completarán el Entrenamiento de autorreferencia positiva (PSRT).
|
Los participantes en esta intervención revisarán un breve video psicoeducativo que describe el entrenamiento y luego recibirán pistas cada dos días diseñadas para practicar las habilidades.
Luego, los participantes practicarán visualizando y describiendo escenas basándose en estas señales.
Esta capacitación se centrará en material autorreferencial positivo.
|
|
Comparador de placebos: Control de entrenamiento neutral
Los participantes en este brazo completarán el paradigma de entrenamiento neutral.
|
Los participantes en esta intervención revisarán un breve video psicoeducativo que describe el entrenamiento y luego recibirán pistas cada dos días diseñadas para practicar las habilidades.
Luego, los participantes practicarán visualizando y describiendo escenas basándose en estas señales.
Esta capacitación se centrará en material neutral, no autorreferencial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la respuesta en la tarea de codificación autorreferente (SRET)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el SRET al inicio, después de una semana y después de dos semanas. El cambio se evaluará principalmente como SRET a las dos semanas MENOS SRET al inicio del estudio.
|
El SRET es una tarea que pide a los participantes que categoricen las palabras como autorreferenciales o no.
Sus resultados se centran en la respuesta conductual y el tiempo de reacción.
Hemos demostrado que tiene una buena fiabilidad test-retest en el transcurso de una semana.
|
Los participantes completarán el SRET al inicio, después de una semana y después de dos semanas. El cambio se evaluará principalmente como SRET a las dos semanas MENOS SRET al inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Los participantes completarán medidas de síntomas depresivos al inicio, después de una semana y después de dos semanas.
|
Las medidas de los síntomas depresivos se medirán con el CESD, un cuestionario de autoinforme utilizado en la literatura para medir los niveles de depresión.
Este cuestionario tiene una buena fiabilidad test-retest y cambia de forma fiable con los síntomas.
|
Los participantes completarán medidas de síntomas depresivos al inicio, después de una semana y después de dos semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTEXAS-2016-07-0080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .