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Formazione di immagini guidate e elaborazione autoreferenziale

17 luglio 2017 aggiornato da: University of Texas at Austin

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un paradigma di immaginazione guidata per ridurre i modi negativi di pensare al sé. Ci saranno almeno 60 partecipanti iscritti all'Università del Texas ad Austin. I partecipanti saranno selezionati casualmente per ricevere uno dei due tipi di corsi di formazione, ciascuno nel corso di due settimane. I partecipanti eseguiranno gli esercizi di formazione a casa. Gli esercizi di formazione li aiuteranno a pensare in modo diverso su se stessi.

I partecipanti potranno determinare se sono idonei e quindi partecipare compilando un questionario di screening online.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza uno studio controllato randomizzato per confrontare due tipi di immagini guidate. Un intervento è un intervento attivo; l'altro è destinato ad essere inerte. Questi interventi sono stati sviluppati sulla base di un'ampia ricerca che indica l'efficacia dell'uso delle immagini nella depressione e una percepita mancanza di trattamenti mirati all'elaborazione autoreferenziale distorta.

Questo protocollo mira a sviluppare un nuovo intervento che può essere utilizzato da solo o in aggiunta ai trattamenti esistenti. I trattamenti comuni per il disturbo depressivo maggiore (MDD) sono diffusi; questo paradigma mira invece a prendere di mira specificamente l'auto-schema negativo, una parte del modello cognitivo di MDD. Questo studio si concentra sui partecipanti con sintomi depressivi elevati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78703
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • sintomi depressivi elevati, ovvero un punteggio superiore a 13 sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CESD)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione positiva sull'autoreferenzialità
I partecipanti a questo braccio completeranno il Positive Self-Reference Training (PSRT).
I partecipanti a questo intervento esamineranno un breve video psicoeducativo che descrive la formazione, quindi riceveranno spunti a giorni alterni progettati per mettere in pratica le abilità. I partecipanti si eserciteranno quindi a visualizzare e descrivere scene basate su questi segnali. Questa formazione sarà incentrata su materiale autoreferenziale positivo.
Comparatore placebo: Controllo neutrale dell'allenamento
I partecipanti a questo braccio completeranno il paradigma di formazione neutrale.
I partecipanti a questo intervento esamineranno un breve video psicoeducativo che descrive la formazione, quindi riceveranno spunti a giorni alterni progettati per mettere in pratica le abilità. I partecipanti si eserciteranno quindi a visualizzare e descrivere scene basate su questi segnali. Questa formazione sarà incentrata su materiale neutro e non autoreferenziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della risposta al compito di codifica autoreferente (SRET)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno lo SRET al basale, dopo una settimana e dopo due settimane. La variazione sarà valutata principalmente come SRET a due settimane MENO SRET al basale.
Lo SRET è un compito che chiede ai partecipanti di classificare le parole come autoreferenziali o meno. I suoi risultati si concentrano sulla risposta comportamentale e sui tempi di reazione. Abbiamo dimostrato che ha una buona affidabilità test-retest nel corso di una settimana.
I partecipanti completeranno lo SRET al basale, dopo una settimana e dopo due settimane. La variazione sarà valutata principalmente come SRET a due settimane MENO SRET al basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno le misure dei sintomi depressivi al basale, dopo una settimana e dopo due settimane.
Le misure dei sintomi depressivi saranno misurate con il CESD, un questionario self-report utilizzato in letteratura per misurare i livelli di depressione. Questo questionario ha una buona affidabilità test-retest e cambia in modo affidabile con i sintomi.
I partecipanti completeranno le misure dei sintomi depressivi al basale, dopo una settimana e dopo due settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTEXAS-2016-07-0080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione positiva sull'autoreferenzialità

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