- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03056963
Formazione di immagini guidate e elaborazione autoreferenziale
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un paradigma di immaginazione guidata per ridurre i modi negativi di pensare al sé. Ci saranno almeno 60 partecipanti iscritti all'Università del Texas ad Austin. I partecipanti saranno selezionati casualmente per ricevere uno dei due tipi di corsi di formazione, ciascuno nel corso di due settimane. I partecipanti eseguiranno gli esercizi di formazione a casa. Gli esercizi di formazione li aiuteranno a pensare in modo diverso su se stessi.
I partecipanti potranno determinare se sono idonei e quindi partecipare compilando un questionario di screening online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza uno studio controllato randomizzato per confrontare due tipi di immagini guidate. Un intervento è un intervento attivo; l'altro è destinato ad essere inerte. Questi interventi sono stati sviluppati sulla base di un'ampia ricerca che indica l'efficacia dell'uso delle immagini nella depressione e una percepita mancanza di trattamenti mirati all'elaborazione autoreferenziale distorta.
Questo protocollo mira a sviluppare un nuovo intervento che può essere utilizzato da solo o in aggiunta ai trattamenti esistenti. I trattamenti comuni per il disturbo depressivo maggiore (MDD) sono diffusi; questo paradigma mira invece a prendere di mira specificamente l'auto-schema negativo, una parte del modello cognitivo di MDD. Questo studio si concentra sui partecipanti con sintomi depressivi elevati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti e in grado di fornire il consenso informato
- sintomi depressivi elevati, ovvero un punteggio superiore a 13 sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CESD)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione positiva sull'autoreferenzialità
I partecipanti a questo braccio completeranno il Positive Self-Reference Training (PSRT).
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I partecipanti a questo intervento esamineranno un breve video psicoeducativo che descrive la formazione, quindi riceveranno spunti a giorni alterni progettati per mettere in pratica le abilità.
I partecipanti si eserciteranno quindi a visualizzare e descrivere scene basate su questi segnali.
Questa formazione sarà incentrata su materiale autoreferenziale positivo.
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Comparatore placebo: Controllo neutrale dell'allenamento
I partecipanti a questo braccio completeranno il paradigma di formazione neutrale.
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I partecipanti a questo intervento esamineranno un breve video psicoeducativo che descrive la formazione, quindi riceveranno spunti a giorni alterni progettati per mettere in pratica le abilità.
I partecipanti si eserciteranno quindi a visualizzare e descrivere scene basate su questi segnali.
Questa formazione sarà incentrata su materiale neutro e non autoreferenziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della risposta al compito di codifica autoreferente (SRET)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno lo SRET al basale, dopo una settimana e dopo due settimane. La variazione sarà valutata principalmente come SRET a due settimane MENO SRET al basale.
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Lo SRET è un compito che chiede ai partecipanti di classificare le parole come autoreferenziali o meno.
I suoi risultati si concentrano sulla risposta comportamentale e sui tempi di reazione.
Abbiamo dimostrato che ha una buona affidabilità test-retest nel corso di una settimana.
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I partecipanti completeranno lo SRET al basale, dopo una settimana e dopo due settimane. La variazione sarà valutata principalmente come SRET a due settimane MENO SRET al basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno le misure dei sintomi depressivi al basale, dopo una settimana e dopo due settimane.
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Le misure dei sintomi depressivi saranno misurate con il CESD, un questionario self-report utilizzato in letteratura per misurare i livelli di depressione.
Questo questionario ha una buona affidabilità test-retest e cambia in modo affidabile con i sintomi.
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I partecipanti completeranno le misure dei sintomi depressivi al basale, dopo una settimana e dopo due settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTEXAS-2016-07-0080
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