Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení s řízeným snímkováním a sebereferenční zpracování

17. července 2017 aktualizováno: University of Texas at Austin

Účelem této studie je prozkoumat účinnost paradigmatu řízeného zobrazování pro snížení negativních způsobů myšlení o sobě. Na University of Texas v Austinu bude zapsáno nejméně 60 účastníků. Účastníci budou náhodně vybráni, aby absolvovali jeden ze dvou typů školení, každé v průběhu dvou týdnů. Účastníci absolvují tréninková cvičení doma. Tréninková cvičení jim pomohou přemýšlet o sobě jinak.

Účastníci budou moci určit, zda jsou způsobilí, a poté se zúčastnit online vyplněním screeningového dotazníku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie používá randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání dvou typů řízených snímků. Jeden zásah je aktivní zásah; druhý má být inertní. Tyto intervence byly vyvinuty na základě rozsáhlého výzkumu naznačujícího účinnost používání zobrazování u deprese a vnímaného nedostatku léčby zaměřené na zkreslené sebereferenční zpracování.

Tento protokol si klade za cíl vyvinout nový zásah, který lze použít samostatně nebo jako doplněk ke stávající léčbě. Běžná léčba velké depresivní poruchy (MDD) je difúzní; toto paradigma se místo toho snaží specificky zacílit na negativní self-schéma, součást kognitivního modelu MDD. Tato studie se zaměřuje na účastníky se zvýšenými příznaky deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78703
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
  • zvýšené depresivní příznaky - tj. skóre nad 13 na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pozitivní sebereference
Účastníci této větve absolvují trénink pozitivní sebereference (PSRT).
Účastníci této intervence si prohlédnou krátké psychoedukační video popisující výcvik a poté dostanou každý druhý den podněty určené k procvičování dovedností. Účastníci si poté procvičí vizualizaci a popis scén na základě těchto podnětů. Toto školení bude zaměřeno na pozitivní sebereferenční materiál.
Komparátor placeba: Neutrální kontrola tréninku
Účastníci této paže dokončí neutrální tréninkové paradigma.
Účastníci této intervence si prohlédnou krátké psychoedukační video popisující výcvik a poté dostanou každý druhý den podněty určené k procvičování dovedností. Účastníci si poté procvičí vizualizaci a popis scén na základě těchto podnětů. Toto školení bude zaměřeno na neutrální, nesamostatný materiál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odezvy na Self-Referent Encoding Task (SRET)
Časové okno: Účastníci dokončí SRET na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech. Změna bude primárně hodnocena jako SRET po dvou týdnech MINUS SRET na začátku.
SRET je úkol, který žádá účastníky, aby kategorizovali slova jako sebereferenční nebo ne. Jeho výsledky jsou zaměřeny na behaviorální odezvu a reakční dobu. Ukázali jsme, že má dobrou spolehlivost test-retest v průběhu jednoho týdne.
Účastníci dokončí SRET na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech. Změna bude primárně hodnocena jako SRET po dvou týdnech MINUS SRET na začátku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Účastníci dokončí měření symptomů deprese na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech.
Míry depresivních symptomů budou měřeny pomocí CESD, self-report dotazníku používaného v literatuře k měření úrovní deprese. Tento dotazník má dobrou spolehlivost test-retest a spolehlivě se mění se symptomy.
Účastníci dokončí měření symptomů deprese na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink pozitivní sebereference

Předplatit