- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03056963
Školení s řízeným snímkováním a sebereferenční zpracování
Účelem této studie je prozkoumat účinnost paradigmatu řízeného zobrazování pro snížení negativních způsobů myšlení o sobě. Na University of Texas v Austinu bude zapsáno nejméně 60 účastníků. Účastníci budou náhodně vybráni, aby absolvovali jeden ze dvou typů školení, každé v průběhu dvou týdnů. Účastníci absolvují tréninková cvičení doma. Tréninková cvičení jim pomohou přemýšlet o sobě jinak.
Účastníci budou moci určit, zda jsou způsobilí, a poté se zúčastnit online vyplněním screeningového dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie používá randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání dvou typů řízených snímků. Jeden zásah je aktivní zásah; druhý má být inertní. Tyto intervence byly vyvinuty na základě rozsáhlého výzkumu naznačujícího účinnost používání zobrazování u deprese a vnímaného nedostatku léčby zaměřené na zkreslené sebereferenční zpracování.
Tento protokol si klade za cíl vyvinout nový zásah, který lze použít samostatně nebo jako doplněk ke stávající léčbě. Běžná léčba velké depresivní poruchy (MDD) je difúzní; toto paradigma se místo toho snaží specificky zacílit na negativní self-schéma, součást kognitivního modelu MDD. Tato studie se zaměřuje na účastníky se zvýšenými příznaky deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
- zvýšené depresivní příznaky - tj. skóre nad 13 na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pozitivní sebereference
Účastníci této větve absolvují trénink pozitivní sebereference (PSRT).
|
Účastníci této intervence si prohlédnou krátké psychoedukační video popisující výcvik a poté dostanou každý druhý den podněty určené k procvičování dovedností.
Účastníci si poté procvičí vizualizaci a popis scén na základě těchto podnětů.
Toto školení bude zaměřeno na pozitivní sebereferenční materiál.
|
|
Komparátor placeba: Neutrální kontrola tréninku
Účastníci této paže dokončí neutrální tréninkové paradigma.
|
Účastníci této intervence si prohlédnou krátké psychoedukační video popisující výcvik a poté dostanou každý druhý den podněty určené k procvičování dovedností.
Účastníci si poté procvičí vizualizaci a popis scén na základě těchto podnětů.
Toto školení bude zaměřeno na neutrální, nesamostatný materiál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odezvy na Self-Referent Encoding Task (SRET)
Časové okno: Účastníci dokončí SRET na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech. Změna bude primárně hodnocena jako SRET po dvou týdnech MINUS SRET na začátku.
|
SRET je úkol, který žádá účastníky, aby kategorizovali slova jako sebereferenční nebo ne.
Jeho výsledky jsou zaměřeny na behaviorální odezvu a reakční dobu.
Ukázali jsme, že má dobrou spolehlivost test-retest v průběhu jednoho týdne.
|
Účastníci dokončí SRET na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech. Změna bude primárně hodnocena jako SRET po dvou týdnech MINUS SRET na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Účastníci dokončí měření symptomů deprese na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech.
|
Míry depresivních symptomů budou měřeny pomocí CESD, self-report dotazníku používaného v literatuře k měření úrovní deprese.
Tento dotazník má dobrou spolehlivost test-retest a spolehlivě se mění se symptomy.
|
Účastníci dokončí měření symptomů deprese na začátku, po jednom týdnu a po dvou týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTEXAS-2016-07-0080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pozitivní sebereference
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborExterní Coxa Saltans | Externí praskání kyčleDánsko
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy