Szkolenie z obrazowania z przewodnikiem i przetwarzanie autoreferencyjne
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności paradygmatu obrazowania kierowanego w redukcji negatywnych sposobów myślenia o sobie. Na University of Texas w Austin zapisze się co najmniej 60 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo wybrani do jednego z dwóch rodzajów szkoleń, każdy w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy będą odbywać ćwiczenia w domu. Ćwiczenia szkoleniowe pomogą im inaczej myśleć o sobie.
Uczestnicy będą mogli określić, czy się kwalifikują, a następnie wziąć udział, wypełniając kwestionariusz przesiewowy online.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby porównać dwa rodzaje kierowanych obrazów. Jedna interwencja to aktywna interwencja; drugi ma być obojętny. Interwencje te zostały opracowane na podstawie szeroko zakrojonych badań wskazujących na skuteczność wykorzystywania obrazów w depresji oraz dostrzegany brak terapii ukierunkowanych na tendencyjne przetwarzanie autoreferencyjne.
Protokół ten ma na celu opracowanie nowej interwencji, którą można stosować samodzielnie lub jako dodatek do istniejących metod leczenia. Typowe metody leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) są rozproszone; zamiast tego ten paradygmat ma na celu konkretnie ukierunkowanie na negatywny schemat własny, będący częścią modelu poznawczego MDD. To badanie koncentruje się na uczestnikach z podwyższonymi objawami depresyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- podwyższone objawy depresyjne - tj. wynik powyżej 13 punktów w skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pozytywnego odniesienia do samego siebie
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie pozytywnego samoodniesienia (PSRT).
|
Uczestnicy tej interwencji obejrzą krótki film psychoedukacyjny opisujący szkolenie, a następnie co drugi dzień otrzymają wskazówki mające na celu ćwiczenie umiejętności.
Następnie uczestnicy będą ćwiczyć wizualizację i opisywanie scen w oparciu o te wskazówki.
To szkolenie będzie koncentrować się na pozytywnym materiale odnoszącym się do samego siebie.
|
|
Komparator placebo: Neutralna kontrola treningu
Uczestnicy tej grupy ukończą neutralny paradygmat szkolenia.
|
Uczestnicy tej interwencji obejrzą krótki film psychoedukacyjny opisujący szkolenie, a następnie co drugi dzień otrzymają wskazówki mające na celu ćwiczenie umiejętności.
Następnie uczestnicy będą ćwiczyć wizualizację i opisywanie scen w oparciu o te wskazówki.
To szkolenie będzie koncentrować się na neutralnym, niesamoreferencyjnym materiale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odpowiedzi na zadanie samodzielnego kodowania (SRET)
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą SRET na początku badania, po tygodniu i po dwóch tygodniach. Zmiana zostanie oceniona przede wszystkim jako SRET po dwóch tygodniach MINUS SRET na początku badania.
|
SRET to zadanie, które prosi uczestników o kategoryzowanie słów jako odnoszące się do siebie lub nie.
Jego wyniki koncentrują się na reakcji behawioralnej i czasie reakcji.
Pokazaliśmy, że ma dobrą niezawodność testu-retestu w ciągu jednego tygodnia.
|
Uczestnicy ukończą SRET na początku badania, po tygodniu i po dwóch tygodniach. Zmiana zostanie oceniona przede wszystkim jako SRET po dwóch tygodniach MINUS SRET na początku badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać pomiary objawów depresyjnych na początku badania, po tygodniu i po dwóch tygodniach.
|
Miary objawów depresyjnych będą mierzone za pomocą CESD, kwestionariusza samoopisowego stosowanego w literaturze do pomiaru poziomu depresji.
Ten kwestionariusz charakteryzuje się dobrą rzetelnością testu-retestu i rzetelnie zmienia się wraz z objawami.
|
Uczestnicy będą wypełniać pomiary objawów depresyjnych na początku badania, po tygodniu i po dwóch tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTEXAS-2016-07-0080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .