Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad bildspråksutbildning och självreferensbehandling

17 juli 2017 uppdaterad av: University of Texas at Austin

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett paradigm för guidad bildspråk för att minska negativa sätt att tänka om jaget. Det kommer att finnas minst 60 deltagare inskrivna vid University of Texas i Austin. Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt för att få en av två typer av utbildningar, var och en under loppet av två veckor. Deltagarna kommer att genomgå träningsövningarna hemma. Träningsövningarna hjälper dem att tänka annorlunda om sig själva.

Deltagarna kommer att kunna avgöra om de är berättigade, och sedan delta, genom att fylla i ett screeningformulär online.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra två typer av guidade bilder. En intervention är en aktiv intervention; den andra är avsedd att vara inert. Dessa interventioner utvecklades baserat på omfattande forskning som indikerar effektiviteten av att använda bilder vid depression, och en upplevd brist på behandlingar inriktade på partisk självreferensbehandling.

Detta protokoll syftar till att utveckla en ny intervention som kan användas på egen hand eller som ett komplement till befintliga behandlingar. Vanliga behandlingar för Major Depressive Disorder (MDD) är diffusa; detta paradigm syftar istället till att specifikt rikta in negativt självschema, en del av den kognitiva modellen för MDD. Denna studie fokuserar på deltagare med förhöjda depressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78703
        • University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig och kan ge informerat samtycke
  • förhöjda depressiva symtom -- dvs en poäng över 13 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiv självreferensutbildning
Deltagare i denna arm kommer att slutföra Positive Self-Reference Training (PSRT).
Deltagarna i denna intervention kommer att granska en kort psykoedukativ video som beskriver träningen, och sedan ges ledtrådar varannan dag för att öva färdigheter. Deltagarna kommer sedan att träna på att visualisera och beskriva scener baserat på dessa signaler. Denna utbildning kommer att fokusera på positivt självrefererande material.
Placebo-jämförare: Neutral träningskontroll
Deltagare i denna arm kommer att slutföra det neutrala träningsparadigmet.
Deltagarna i denna intervention kommer att granska en kort psykoedukativ video som beskriver träningen, och sedan ges ledtrådar varannan dag för att öva färdigheter. Deltagarna kommer sedan att träna på att visualisera och beskriva scener baserat på dessa signaler. Denna utbildning kommer att fokusera på neutralt, icke-självrefererande material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring som svar på Self-Referent Encoding Task (SRET)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra SRET vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor. Förändring kommer att bedömas primärt som SRET vid två veckor MINUS SRET vid baslinjen.
SRET är en uppgift som ber deltagarna att kategorisera ord som självrefererande eller inte. Dess resultat är fokuserade på beteenderespons och reaktionstid. Vi har visat att den har god test-omtest-tillförlitlighet under loppet av en vecka.
Deltagarna kommer att slutföra SRET vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor. Förändring kommer att bedömas primärt som SRET vid två veckor MINUS SRET vid baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiv symtomatologi
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra mätningar av depressiva symtom vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor.
Mått på depressiva symtom kommer att mätas med CESD, ett självrapporteringsformulär som används i litteraturen för att mäta nivåer av depression. Det här frågeformuläret har god test-omtest-tillförlitlighet och ändras tillförlitligt med symtom.
Deltagarna kommer att genomföra mätningar av depressiva symtom vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTEXAS-2016-07-0080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera