- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03056963
Guidad bildspråksutbildning och självreferensbehandling
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett paradigm för guidad bildspråk för att minska negativa sätt att tänka om jaget. Det kommer att finnas minst 60 deltagare inskrivna vid University of Texas i Austin. Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt för att få en av två typer av utbildningar, var och en under loppet av två veckor. Deltagarna kommer att genomgå träningsövningarna hemma. Träningsövningarna hjälper dem att tänka annorlunda om sig själva.
Deltagarna kommer att kunna avgöra om de är berättigade, och sedan delta, genom att fylla i ett screeningformulär online.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra två typer av guidade bilder. En intervention är en aktiv intervention; den andra är avsedd att vara inert. Dessa interventioner utvecklades baserat på omfattande forskning som indikerar effektiviteten av att använda bilder vid depression, och en upplevd brist på behandlingar inriktade på partisk självreferensbehandling.
Detta protokoll syftar till att utveckla en ny intervention som kan användas på egen hand eller som ett komplement till befintliga behandlingar. Vanliga behandlingar för Major Depressive Disorder (MDD) är diffusa; detta paradigm syftar istället till att specifikt rikta in negativt självschema, en del av den kognitiva modellen för MDD. Denna studie fokuserar på deltagare med förhöjda depressiva symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78703
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig och kan ge informerat samtycke
- förhöjda depressiva symtom -- dvs en poäng över 13 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv självreferensutbildning
Deltagare i denna arm kommer att slutföra Positive Self-Reference Training (PSRT).
|
Deltagarna i denna intervention kommer att granska en kort psykoedukativ video som beskriver träningen, och sedan ges ledtrådar varannan dag för att öva färdigheter.
Deltagarna kommer sedan att träna på att visualisera och beskriva scener baserat på dessa signaler.
Denna utbildning kommer att fokusera på positivt självrefererande material.
|
|
Placebo-jämförare: Neutral träningskontroll
Deltagare i denna arm kommer att slutföra det neutrala träningsparadigmet.
|
Deltagarna i denna intervention kommer att granska en kort psykoedukativ video som beskriver träningen, och sedan ges ledtrådar varannan dag för att öva färdigheter.
Deltagarna kommer sedan att träna på att visualisera och beskriva scener baserat på dessa signaler.
Denna utbildning kommer att fokusera på neutralt, icke-självrefererande material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring som svar på Self-Referent Encoding Task (SRET)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra SRET vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor. Förändring kommer att bedömas primärt som SRET vid två veckor MINUS SRET vid baslinjen.
|
SRET är en uppgift som ber deltagarna att kategorisera ord som självrefererande eller inte.
Dess resultat är fokuserade på beteenderespons och reaktionstid.
Vi har visat att den har god test-omtest-tillförlitlighet under loppet av en vecka.
|
Deltagarna kommer att slutföra SRET vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor. Förändring kommer att bedömas primärt som SRET vid två veckor MINUS SRET vid baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiv symtomatologi
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra mätningar av depressiva symtom vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor.
|
Mått på depressiva symtom kommer att mätas med CESD, ett självrapporteringsformulär som används i litteraturen för att mäta nivåer av depression.
Det här frågeformuläret har god test-omtest-tillförlitlighet och ändras tillförlitligt med symtom.
|
Deltagarna kommer att genomföra mätningar av depressiva symtom vid baslinjen, efter en vecka och efter två veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin Dainer-Best, University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTEXAS-2016-07-0080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .