- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03058549
가족기대 영향평가: 불우한 예비부부 관계 강화 프로그램
가족의 기대: 예비부부 프로그램의 영향평가
연구 개요
상세 설명
아이의 탄생은 관계의 고통과 해산을 유발할 수 있습니다. 가족 기대치(FE)는 부부가 가족의 성공에 집중할 수 있도록 돕는 중요한 시간으로 부모가 되는 전환을 목표로 합니다. 부부가 기혼이든 미혼이든 관계없이 FE의 목표는 출산을 앞두고 있거나 새로운 부모가 된 경제적으로 어려운 부부의 관계를 강화하고 복지를 증진하며 자녀의 삶을 개선하는 것입니다. BP(Becoming Parents) 커리큘럼 및 추가 서비스를 포함한 FE 프로그램은 개별 가족 구성원과 그들 간의 관계에 영향을 미치는 특정 위험 요소를 다루고 가족이 위험을 피, 최소화 또는 관리하는 데 도움이 되는 보호 요소를 구축하도록 설계되었습니다. 예) 개인의 부적응[어머니, 아버지, 자녀], 부부관계의 어려움, 양육의 어려움, 경제력 부족).
총 1,355쌍의 부부가 가족 기대치(n = 813; 60%) 또는 치료되지 않은 대조군(n = 542; 40%)에 무작위로 배정됩니다. 할당되면 연구 참가자는 설문 조사를 통해 기본 질문을 완료합니다. FE 트랙에 할당된 사람들은 FE 개입 팀과의 서비스 일정이 잡히고 통제 그룹은 FE 개입을 받지 않습니다. 중재 및 통제 그룹의 구성원은 무작위로 배정되기 전과 12개월 후에 설문조사를 받게 됩니다. 이 연구는 가족 기대 프로그램이 관계의 질, 안정성, 양육의 질, 아버지 참여, 자녀 복지 및 고용에 대한 희망에 대한 개선된 결과와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Public Strategies
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 파트너 모두 참여할 의향이 있습니다.
- 파트너는 부부로서 함께 할 의무가 있습니다.
- 두 파트너 모두 현재 임신 중인 자녀 또는 지난 3개월 이내에 태어난 자녀의 생물학적 부모입니다.
- 영어 유창함(연구 및 개입 자료는 영어로 되어 있음)
제외 기준:
1. 파트너 중 한 명 또는 두 명이 이전에 Family Expectations 서비스에 참여한 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 가족의 기대
Family Expectations에는 36시간의 관계 교육 및 육아 콘텐츠, 커플을 위한 코칭 세션, 지역 리소스에 대한 그룹 사례 관리/추천 정보가 포함됩니다.
각 부부는 또한 초기 사례 관리 평가를 완료한 후 고용, 약물 남용, 정신 건강, 주택 등과 같은 필요한 서비스에 대한 소개를 받습니다.
필요에 따라 부부는 가족의 기대에 참여하는 동안 추가 사례 관리/코칭 서비스를 선택할 수 있습니다.
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예비 부부를 위한 관계 교육 및 소개 서비스.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 지역 사회에서 원하는 서비스를 찾고 얻을 수 있지만 개입을 받지 않습니다(Treatment as Usual).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 조정
기간: 기준선 및 기준선 이후 1년(시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해). 대조군과 관련된 변화(또는 유지)는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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이 결과는 관계 품질(지원 및 애정, 전반적인 관계 만족도, 관계의 미래에 대한 자신감)에 대한 복합적인 측정으로 측정됩니다.
응답자는 설문 조사 방법을 사용하여 자가 보고합니다.
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기준선 및 기준선 이후 1년(시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해). 대조군과 관련된 변화(또는 유지)는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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관계 안정성
기간: 기준선 이후 1년
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부부는 낭만적인 관계를 유지합니다.
설문조사 방법에 따라 자가 보고됨.
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기준선 이후 1년
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개인의 웰빙
기간: 기준선 및 기준선 이후 1년. 대조군과 관련된 변화(또는 유지)는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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우울증과 불안의 증상.
응답자는 설문 조사 방법을 사용하여 자가 보고합니다.
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기준선 및 기준선 이후 1년. 대조군과 관련된 변화(또는 유지)는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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공동 양육 품질
기간: 기준선 이후 1년.
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예비 파트너 간의 공동 양육 관계의 질은 설문 조사 방법을 사용하여 자가 보고됩니다.
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기준선 이후 1년.
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하위 결과
기간: 기준선 이후 1년.
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유아의 기질과 웰빙은 설문 조사 방법을 사용하여 부모가 직접 보고하여 평가합니다.
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기준선 이후 1년.
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상호 작용 품질
기간: 기준선 및 기준선 이후 1년. 대조군과 관련된 변화(또는 유지)는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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이 결과는 의사소통 및 갈등 관리 능력(의사소통 기술, 건설적인 갈등 관리, 파괴적인 갈등 관리)을 평가하는 측정의 조합으로 측정됩니다.
응답자는 설문 조사 방법을 사용하여 자가 보고합니다.
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기준선 및 기준선 이후 1년. 대조군과 관련된 변화(또는 유지)는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소득의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 1년. 대조군에 대한 변화는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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소득은 설문조사 방법을 사용하여 자기보고로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 1년. 대조군에 대한 변화는 두 시점에 걸쳐 평가될 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard... 그리고 다른 협력자들완전한