Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af familieforventninger: Et program til at styrke forholdet mellem ugunstigt stillede forventede par

14. september 2020 opdateret af: Galena Rhoades, Public Strategies

Familieforventninger: Effektevaluering af program for vordende par

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et program til at styrke forholdet mellem dårligt stillede vordende par og øge samforældreskab, faderinddragelse og økonomisk stabilitet. Par tildeles tilfældigt til familieforventninger eller en kontrolgruppe og vurderes ved baseline og et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødslen af ​​et barn kan udløse forholdsproblemer og opløsning. Familieforventninger (FE) målretter overgangen til forældreskab som et kritisk tidspunkt for at hjælpe par med at fokusere på familiens succes. Uanset om par er gift eller ugift, er målet med FE at styrke relationer og fremme trivslen for økonomisk udsatte par, der venter barn eller er nybagte forældre, og at forbedre deres børns liv. FE-programmet, herunder Becoming Parents (BP) læseplanen og supplerende tjenester, er designet til at adressere specifikke risikofaktorer, der påvirker individuelle familiemedlemmer og relationerne mellem dem, og til at opbygge beskyttende faktorer, der hjælper familier med at undgå, minimere eller håndtere risici ( fx individuel utilpasning [mor, far, barn], parforholdsvanskeligheder, forældrevanskeligheder og økonomisk insufficiens).

I alt 1.355 par vil blive tilfældigt tildelt enten familieforventninger (n = 813; 60 %) eller en ubehandlet kontrolgruppe (n = 542; 40 %). Når de er tildelt, vil deltagerne i undersøgelsen udfylde basisspørgsmål ved undersøgelse. De, der er tildelt FE-sporet, vil blive planlagt til tjenester med FE-interventionsteamet, og kontrolgruppen vil ikke modtage FE-interventionen. Medlemmer af interventions- og kontrolgrupperne vil blive undersøgt både før de tilfældigt tildeles og 12 måneder senere. Undersøgelsen vil undersøge, om programmet Family Expectations er forbundet med forbedrede resultater på relationskvalitet, stabilitet, forældrekvalitet, faderinddragelse, børns trivsel og håb om beskæftigelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Public Strategies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge partnere er villige til at deltage
  2. Partnere har en forpligtelse til at være sammen som et par
  3. Begge partnere er biologiske forældre til et barn i en igangværende graviditet eller til et barn født inden for de seneste 3 måneder
  4. Flydende engelsk (studie- og interventionsmateriale er på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

1. En eller begge partnere har tidligere deltaget i Family Expectations-tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Familiens forventninger
Family Expectations inkluderer 36 timers relationsundervisning og forældreindhold, coachingsessioner for par og gruppesagshåndtering/henvisningsoplysninger om lokale ressourcer. Hvert par vil også gennemføre en indledende sagsbehandlingsvurdering, efterfulgt af henvisninger til alle nødvendige tjenester, såsom beskæftigelse, stofmisbrug, mental sundhed, bolig osv. Ud fra behov vil par have mulighed for yderligere sagsbehandling/coachingydelser under deres involvering i Familieforventninger.
Adfærdsmæssigt: Familiens forventninger
Parforholdsundervisning og henvisningstilbud til vordende par.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen, selvom de er i stand til at søge og opnå de tjenester, de ønsker i samfundet (Behandling som sædvanlig).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdstilpasning
Tidsramme: Baseline og 1 år efter baseline (for at vurdere ændringer over tid). Ændring (eller vedligeholdelse) i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af foranstaltninger til relationskvalitet (støtte og hengivenhed, global relationstilfredshed og tillid til forholdets fremtid). Respondenterne vil selvrapportere ved hjælp af undersøgelsesmetoder.
Baseline og 1 år efter baseline (for at vurdere ændringer over tid). Ændring (eller vedligeholdelse) i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.
Stabilitet i forholdet
Tidsramme: 1 år efter baseline
Parret forbliver romantisk involveret. Selvrapporteret ved undersøgelsesmetoder.
1 år efter baseline
Individuelt velvære
Tidsramme: Baseline og 1 år efter baseline. Ændring (eller vedligeholdelse) i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.
Symptomer på depression og angst. Respondenterne vil selvrapportere ved hjælp af undersøgelsesmetoder.
Baseline og 1 år efter baseline. Ændring (eller vedligeholdelse) i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.
Samforældrekvalitet
Tidsramme: 1 år efter baseline.
Kvaliteten af ​​samforældreforholdet mellem de vordende partnere vil blive selvrapporteret ved hjælp af undersøgelsesmetoder.
1 år efter baseline.
Børneresultater
Tidsramme: 1 år efter baseline.
Spædbørns temperament og velvære vil blive vurderet ved forældres selvrapport ved hjælp af undersøgelsesmetoder.
1 år efter baseline.
Interaktionskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 år efter baseline. Ændring (eller vedligeholdelse) i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af foranstaltninger, der vurderer kommunikations- og konflikthåndteringsevner (kommunikationsevner, konstruktiv konflikthåndtering, destruktiv konflikthåndtering). Respondenterne vil selvrapportere ved hjælp af undersøgelsesmetoder.
Baseline og 1 år efter baseline. Ændring (eller vedligeholdelse) i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i indkomst
Tidsramme: Baseline og 1 år efter baseline. Ændring i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.
Indkomst vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af undersøgelsesmetoder.
Baseline og 1 år efter baseline. Ændring i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet på tværs af de to tidspunkter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Strategies

Samarbejdspartnere

Children's Bureau - Administration for Children and Families
University of Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 860135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiens forventninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner