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Valutazione dell'impatto delle aspettative familiari: un programma per rafforzare le relazioni delle coppie in attesa svantaggiate

14 settembre 2020 aggiornato da: Galena Rhoades, Public Strategies

Aspettative familiari: valutazione dell'impatto del programma per coppie in attesa

Questo studio indaga l'efficacia di un programma per rafforzare le relazioni delle coppie in attesa svantaggiate e per aumentare la co-genitorialità, il coinvolgimento del padre e la stabilità economica. Le coppie vengono assegnate in modo casuale alle aspettative familiari o a un gruppo di controllo e valutate al basale e a un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nascita di un bambino può innescare angoscia e dissoluzione della relazione. Le aspettative familiari (FE) mirano alla transizione verso la genitorialità come momento critico per aiutare le coppie a concentrarsi sul successo familiare. Indipendentemente dal fatto che le coppie siano sposate o non sposate, l'obiettivo di FE è rafforzare le relazioni e promuovere il benessere delle coppie economicamente svantaggiate che aspettano un bambino o che sono neogenitori e migliorare la vita dei loro figli. Il programma FE, che include il curriculum Becoming Parents (BP) e i servizi supplementari, è progettato per affrontare specifici fattori di rischio che colpiscono i singoli membri della famiglia e le relazioni tra di loro e per costruire fattori protettivi che aiutino le famiglie a evitare, minimizzare o gestire i rischi ( ad esempio, disadattamento individuale [madre, padre, figlio], difficoltà relazionali di coppia, difficoltà genitoriali, insufficienze economiche).

Un totale di 1.355 coppie sarà assegnato in modo casuale alle aspettative familiari (n = 813; 60%) o a un gruppo di controllo non trattato (n = 542; 40%). Una volta assegnati, i partecipanti allo studio completeranno le domande di base tramite sondaggio. Quelli assegnati al percorso FE saranno programmati per i servizi con la squadra di intervento FE e il gruppo di controllo non riceverà l'intervento FE. I membri dei gruppi di intervento e di controllo saranno intervistati sia prima che vengano assegnati in modo casuale sia 12 mesi dopo. Lo studio esaminerà se il programma Family Expectations è associato a risultati migliori in termini di qualità relazionale, stabilità, qualità genitoriale, coinvolgimento del padre, benessere del bambino e speranza per l'occupazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Public Strategies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i partner sono disposti a partecipare
  2. I partner hanno l'impegno di stare insieme come coppia
  3. Entrambi i partner sono i genitori biologici di un bambino in gravidanza in corso o di un bambino nato negli ultimi 3 mesi
  4. Fluente in inglese (i materiali di studio e di intervento sono in inglese)

Criteri di esclusione:

1. Uno o entrambi i partner hanno già partecipato a servizi per le aspettative familiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: aspettative familiari
Family Expectations include 36 ore di educazione relazionale e contenuti genitoriali, sessioni di coaching per coppie e gestione di casi di gruppo/informazioni di riferimento sulle risorse locali. Ogni coppia completerà anche una valutazione iniziale della gestione del caso, seguita da rinvii a tutti i servizi necessari, come l'occupazione, l'abuso di sostanze, la salute mentale, l'alloggio, ecc. In base alle necessità, le coppie avranno la possibilità di servizi aggiuntivi di gestione dei casi/coaching durante il loro coinvolgimento in Family Expectations.
Comportamentale: Aspettative familiari
Educazione alle relazioni e servizi di riferimento per le coppie in attesa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento sebbene sia in grado di cercare e ottenere tutti i servizi che desidera nella comunità (Trattamento normale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguamento della relazione
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il basale (per valutare il cambiamento nel tempo). La modifica (o il mantenimento) rispetto al gruppo di controllo sarà valutata nei due punti temporali.
Questo risultato sarà misurato da un insieme di misure della qualità della relazione (sostegno e affetto, soddisfazione globale della relazione e fiducia nel futuro della relazione). Gli intervistati si autodichiareranno utilizzando metodi di indagine.
Basale e 1 anno dopo il basale (per valutare il cambiamento nel tempo). La modifica (o il mantenimento) rispetto al gruppo di controllo sarà valutata nei due punti temporali.
Stabilità relazionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
La coppia rimane sentimentalmente coinvolta. Autodichiarato con metodi di indagine.
1 anno dopo il basale
Benessere individuale
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il basale. La modifica (o il mantenimento) rispetto al gruppo di controllo sarà valutata nei due punti temporali.
Sintomi di depressione e ansia. Gli intervistati si autodichiareranno utilizzando metodi di indagine.
Basale e 1 anno dopo il basale. La modifica (o il mantenimento) rispetto al gruppo di controllo sarà valutata nei due punti temporali.
Qualità cogenitoriale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale.
La qualità della relazione di co-genitorialità tra i partner in attesa sarà autodichiarata utilizzando metodi di indagine.
1 anno dopo il basale.
Risultati del bambino
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale.
Il temperamento e il benessere del bambino saranno valutati dall'autovalutazione dei genitori utilizzando metodi di indagine.
1 anno dopo il basale.
Qualità dell'interazione
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il basale. La modifica (o il mantenimento) rispetto al gruppo di controllo sarà valutata nei due punti temporali.
Questo risultato sarà misurato da un insieme di misure che valutano le abilità comunicative e di gestione dei conflitti (capacità comunicative, gestione costruttiva dei conflitti, gestione distruttiva dei conflitti). Gli intervistati si autodichiareranno utilizzando metodi di indagine.
Basale e 1 anno dopo il basale. La modifica (o il mantenimento) rispetto al gruppo di controllo sarà valutata nei due punti temporali.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di reddito
Lasso di tempo: Basale e 1 anno dopo il basale. Il cambiamento relativo al gruppo di controllo sarà valutato attraverso i due punti temporali.
Il reddito sarà misurato mediante autovalutazione utilizzando metodi di indagine.
Basale e 1 anno dopo il basale. Il cambiamento relativo al gruppo di controllo sarà valutato attraverso i due punti temporali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Strategies

Collaboratori

Children's Bureau - Administration for Children and Families
University of Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 860135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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