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Évaluation d'impact des attentes familiales : un programme pour renforcer les relations des futurs couples défavorisés

14 septembre 2020 mis à jour par: Galena Rhoades, Public Strategies

Attentes de la famille : évaluation de l'impact du programme pour les futurs couples

Cette étude examine l'efficacité d'un programme visant à renforcer les relations des futurs couples défavorisés et à accroître la coparentalité, l'implication du père et la stabilité économique. Les couples sont assignés au hasard aux attentes familiales ou à un groupe témoin, et évalués au départ et un an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La naissance d'un enfant peut déclencher une détresse et une dissolution de la relation. Les attentes familiales (EF) ciblent la transition vers la parentalité comme un moment critique pour aider les couples à se concentrer sur la réussite familiale. Que les couples soient mariés ou non, l'objectif de l'EF est de renforcer les relations et d'améliorer le bien-être des couples économiquement défavorisés qui attendent un bébé ou qui sont de nouveaux parents, et d'améliorer la vie de leurs enfants. Le programme FE, y compris le programme Becoming Parents (BP) et les services supplémentaires, est conçu pour traiter les facteurs de risque spécifiques qui affectent les membres individuels de la famille et les relations entre eux, et pour créer des facteurs de protection qui aident les familles à éviter, minimiser ou gérer les risques ( ex., inadaptation individuelle [mère, père, enfant], difficultés relationnelles de couple, difficultés parentales et insuffisance économique).

Un total de 1 355 couples seront assignés au hasard soit aux attentes familiales (n = 813 ; 60 %) soit à un groupe témoin non traité (n = 542 ; 40 %). Une fois assignés, les participants à l'étude répondront aux questions de base par sondage. Ceux affectés à la piste FE seront programmés pour des services avec l'équipe d'intervention FE et le groupe de contrôle ne recevra pas l'intervention FE. Les membres des groupes d'intervention et de contrôle seront interrogés à la fois avant d'être assignés au hasard et 12 mois plus tard. L'étude examinera si le programme Attentes familiales est associé à de meilleurs résultats sur la qualité des relations, la stabilité, la qualité parentale, l'implication du père, le bien-être de l'enfant et l'espoir face à l'emploi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2640

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Public Strategies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux partenaires sont prêts à participer
  2. Les partenaires s'engagent à être ensemble en tant que couple
  3. Les deux partenaires sont les parents biologiques d'un enfant en cours de grossesse ou d'un enfant né au cours des 3 derniers mois
  4. Anglais courant (le matériel d'étude et d'intervention est en anglais)

Critère d'exclusion:

1. L'un des partenaires ou les deux ont participé aux services des attentes familiales avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Attentes de la famille
Les attentes de la famille comprennent 36 heures d'éducation sur les relations et de contenu parental, des séances de coaching pour les couples et des informations sur la gestion de cas de groupe/l'orientation vers les ressources locales. Chaque couple effectuera également une évaluation initiale de la gestion de cas, suivie d'une orientation vers tous les services nécessaires, tels que l'emploi, la toxicomanie, la santé mentale, le logement, etc. En fonction des besoins, les couples auront la possibilité de bénéficier de services supplémentaires de gestion de cas/coaching pendant leur implication dans Family Expectations.
Services d'éducation relationnelle et de référence pour les futurs couples.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas l'intervention bien qu'il soit en mesure de rechercher et d'obtenir tous les services qu'il souhaite dans la communauté (Traitement habituel).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement de la relation
Délai: Ligne de base et 1 an après la ligne de base (pour évaluer les changements au fil du temps). Le changement (ou le maintien) par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.
Ce résultat sera mesuré par un ensemble de mesures de la qualité de la relation (soutien et affection, satisfaction globale de la relation et confiance dans l'avenir de la relation). Les répondants s'autodéclareront en utilisant des méthodes d'enquête.
Ligne de base et 1 an après la ligne de base (pour évaluer les changements au fil du temps). Le changement (ou le maintien) par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.
Stabilité relationnelle
Délai: 1 an après la ligne de base
Le couple reste impliqué dans une relation amoureuse. Autodéclaré par les méthodes d'enquête.
1 an après la ligne de base
Bien-être individuel
Délai: Au départ et 1 an après le départ. Le changement (ou le maintien) par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.
Symptômes de dépression et d'anxiété. Les répondants s'autodéclareront en utilisant des méthodes d'enquête.
Au départ et 1 an après le départ. Le changement (ou le maintien) par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.
Qualité de la coparentalité
Délai: 1 an après l'inclusion.
La qualité de la relation de coparentalité entre les futurs partenaires sera autodéclarée à l'aide de méthodes d'enquête.
1 an après l'inclusion.
Résultats pour les enfants
Délai: 1 an après l'inclusion.
Le tempérament et le bien-être du nourrisson seront évalués par l'auto-évaluation des parents à l'aide de méthodes d'enquête.
1 an après l'inclusion.
Qualité des interactions
Délai: Au départ et 1 an après le départ. Le changement (ou le maintien) par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.
Ce résultat sera mesuré par un ensemble de mesures qui évaluent les capacités de communication et de gestion des conflits (compétences de communication, gestion constructive des conflits, gestion destructrice des conflits). Les répondants s'autodéclareront en utilisant des méthodes d'enquête.
Au départ et 1 an après le départ. Le changement (ou le maintien) par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de revenu
Délai: Au départ et 1 an après le départ. Le changement par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.
Le revenu sera mesuré par autodéclaration à l'aide de méthodes d'enquête.
Au départ et 1 an après le départ. Le changement par rapport au groupe témoin sera évalué sur les deux points dans le temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 860135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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