Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av familjens förväntningar: ett program för att stärka relationerna mellan missgynnade förväntansfulla par

14 september 2020 uppdaterad av: Galena Rhoades, Public Strategies

Familjeförväntningar: Effektutvärdering av program för blivande par

Denna studie undersöker effektiviteten av ett program för att stärka relationerna mellan missgynnade blivande par och för att öka medföräldraskap, faderns engagemang och ekonomisk stabilitet. Par tilldelas slumpmässigt till Family Expectations eller en kontrollgrupp och bedöms vid baslinjen och ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett barns födelse kan utlösa relationsnöd och upplösning. Family Expectations (FE) riktar in sig på övergången till föräldraskap som en kritisk tidpunkt för att hjälpa par att fokusera på familjens framgång. Oavsett om par är gifta eller ogifta, är målet med FE att stärka relationer och främja välmåendet för ekonomiskt missgynnade par som väntar barn eller som är nyblivna föräldrar, och att förbättra livet för sina barn. FE-programmet, inklusive Becoming Parents (BP) läroplanen och tilläggstjänster, är utformat för att ta itu med specifika riskfaktorer som påverkar enskilda familjemedlemmar och relationerna mellan dem, och för att bygga skyddsfaktorer som hjälper familjer att undvika, minimera eller hantera risker ( t.ex. individuell missanpassning [mamma, pappa, barn], parrelationssvårigheter, föräldrasvårigheter och ekonomisk otillräcklighet).

Totalt 1 355 par kommer att slumpmässigt tilldelas antingen familjeförväntningar (n = 813; 60 %) eller en obehandlad kontrollgrupp (n = 542; 40 %). När de har tilldelats kommer deltagarna i studien att fylla i grundfrågor genom enkät. De som tilldelats FE-spåret kommer att schemaläggas för tjänster med FE-interventionsteamet och kontrollgruppen kommer inte att ta emot FE-insatsen. Medlemmar i interventions- och kontrollgrupperna kommer att undersökas både innan de slumpmässigt tilldelas och 12 månader senare. Studien kommer att undersöka om programmet Family Expectations är förknippat med förbättrade resultat på relationskvalitet, stabilitet, föräldrakvalitet, faderns engagemang, barns välbefinnande och hoppfullhet om anställning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2640

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Public Strategies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda parter är villiga att delta
  2. Partners har ett åtagande att vara tillsammans som ett par
  3. Båda partnerna är biologiska föräldrar till ett barn under en pågående graviditet eller till ett barn som fötts under de senaste 3 månaderna
  4. Flytande engelska (studie- och interventionsmaterial är på engelska)

Exklusions kriterier:

1. Endera eller båda partnerna har deltagit i Family Expectations-tjänsterna tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: Familjens förväntningar
Family Expectations inkluderar 36 timmars relationsutbildning och föräldrainnehåll, coachningssessioner för par och gruppärendehantering/hänvisningsinformation om lokala resurser. Varje par kommer också att slutföra en första ärendehanteringsbedömning, följt av remisser till alla nödvändiga tjänster, såsom sysselsättning, missbruk, psykisk hälsa, bostad, etc. Baserat på behov kommer par att ha möjlighet till ytterligare ärendehantering/coachningstjänster under deras engagemang i Family Expectations.
Beteende: Familjens förväntningar
Relationsutbildning och remisstjänster för blivande par.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att ta emot interventionen även om de kan söka och få alla tjänster de önskar i samhället (Behandling som vanligt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationsanpassning
Tidsram: Baslinje och 1 år efter baslinje (för att bedöma förändring över tid). Förändring (eller underhåll) i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.
Detta resultat kommer att mätas genom en sammansättning av mått på relationskvalitet (stöd och tillgivenhet, global relationstillfredsställelse och tilltro till relationens framtid). Respondenterna kommer att rapportera själv med hjälp av undersökningsmetoder.
Baslinje och 1 år efter baslinje (för att bedöma förändring över tid). Förändring (eller underhåll) i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.
Relationsstabilitet
Tidsram: 1 år efter baslinjen
Paret är fortfarande romantiskt inblandat. Självrapporterad av undersökningsmetoder.
1 år efter baslinjen
Individuellt välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 1 år efter baslinje. Förändring (eller underhåll) i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.
Symtom på depression och ångest. Respondenterna kommer att rapportera själv med hjälp av undersökningsmetoder.
Baslinje och 1 år efter baslinje. Förändring (eller underhåll) i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.
Samföräldraskapskvalitet
Tidsram: 1 år efter baslinjen.
Kvaliteten på samföräldrarelationen mellan de blivande partnerna kommer att självrapporteras med hjälp av undersökningsmetoder.
1 år efter baslinjen.
Barnresultat
Tidsram: 1 år efter baslinjen.
Spädbarns temperament och välbefinnande kommer att bedömas av föräldrarnas självrapportering med hjälp av enkätmetoder.
1 år efter baslinjen.
Interaktionskvalitet
Tidsram: Baslinje och 1 år efter baslinje. Förändring (eller underhåll) i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.
Detta resultat kommer att mätas med en sammansättning av åtgärder som bedömer kommunikation och konflikthanteringsförmåga (kommunikationsförmåga, konstruktiv konflikthantering, destruktiv konflikthantering). Respondenterna kommer att rapportera själv med hjälp av undersökningsmetoder.
Baslinje och 1 år efter baslinje. Förändring (eller underhåll) i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i inkomst
Tidsram: Baslinje och 1 år efter baslinje. Förändring i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.
Inkomst kommer att mätas genom självrapportering med hjälp av undersökningsmetoder.
Baslinje och 1 år efter baslinje. Förändring i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas över de två tidpunkterna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Strategies

Samarbetspartners

Children's Bureau - Administration for Children and Families
University of Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 860135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera