Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi elvárások hatásértékelése: Program a hátrányos helyzetű várandós párok kapcsolatainak erősítésére

2020. szeptember 14. frissítette: Galena Rhoades, Public Strategies

Családi elvárások: Várandós párok programjának hatásértékelése

Ez a tanulmány egy olyan program hatékonyságát vizsgálja, amely a hátrányos helyzetű várandós párok kapcsolatait erősíti, valamint növeli a közös nevelést, az apák részvételét és a gazdasági stabilitást. A párokat véletlenszerűen besorolják a Családi elvárásokba vagy egy kontrollcsoportba, és az alapvonalon és egy éven belül értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermek születése kapcsolati zavarokat és felbomlásokat válthat ki. A Family Expectations (FE) a szülővé válást célozza meg, mint kritikus időszakot, hogy segítse a párokat a családi sikerre összpontosítani. Függetlenül attól, hogy házasok vagy nem házasok, az FE célja a gazdaságilag hátrányos helyzetű, babát váró vagy újszülött párok kapcsolatainak erősítése, jólétének előmozdítása, gyermekeik életének javítása. Az FE program, beleértve a Becoming Parents (BP) tantervet és a kiegészítő szolgáltatásokat, úgy készült, hogy kezelje az egyes családtagokat és a köztük lévő kapcsolatokat érintő specifikus kockázati tényezőket, és olyan védőfaktorokat építsen ki, amelyek segítenek a családoknak elkerülni, minimalizálni vagy kezelni a kockázatokat. például egyéni alkalmazkodási nehézségek [anya, apa, gyermek], párkapcsolati nehézségek, szülői nehézségek és gazdasági elégtelenség).

Összesen 1355 pár kerül véletlenszerűen besorolásra vagy a Családi elvárásokba (n = 813; 60%), vagy egy kezeletlen kontrollcsoportba (n = 542; 40%). A kijelölést követően a vizsgálat résztvevői kérdőíven töltik ki az alapkérdéseket. Az FE pályára rendelt személyeket az FE beavatkozó csoporttal kell ellátni, és a kontrollcsoport nem kapja meg az FE beavatkozást. Az intervenciós és a kontrollcsoport tagjait mind a véletlenszerű besorolásuk előtt, mind pedig 12 hónappal később megkérdezik. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a Családi elvárások program összefüggésben van-e a kapcsolatok minőségének, stabilitásának, a szülői minőséggel, az apák részvételével, a gyermek jólétével és a foglalkoztatással kapcsolatos reménykedéssel kapcsolatos jobb eredményekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2640

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Public Strategies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét partner hajlandó részt venni
  2. A partnerek elkötelezték magukat, hogy párként együtt legyenek
  3. Mindkét partner egy jelenleg terhességben lévő vagy az elmúlt 3 hónapban született gyermek biológiai szülei
  4. Folyékonyan beszél angolul (a tanulmányi és beavatkozási anyagok angol nyelvűek)

Kizárási kritériumok:

1. Az egyik vagy mindkét partner korábban részt vett a Családi elvárások szolgáltatásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Családi elvárások
A Family Expectations 36 órányi kapcsolati oktatást és szülői tartalmat, pároknak szóló coachingot, valamint csoportos esetkezelési/beutalási információkat tartalmaz a helyi erőforrásokról. Minden pár elvégzi a kezdeti esetkezelési értékelést is, amelyet a szükséges szolgáltatásokra, például foglalkoztatásra, kábítószer-használatra, mentális egészségre, lakhatásra stb. Igény szerint a pároknak lehetőségük lesz további esetkezelési/coachingi szolgáltatásokra a Családi elvárásokban való részvételük során.
Viselkedési: Családi elvárások
Párkapcsolati oktatás és ajánlási szolgáltatások várandós párok számára.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapja meg a beavatkozást, bár a közösségben bármilyen szolgáltatást kereshet és megkaphat (Szokásos kezelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati kiigazítás
Időkeret: Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után (az időbeli változás értékeléséhez). A kontrollcsoporthoz viszonyított változást (vagy karbantartást) a két időpontban értékeljük.
Ezt az eredményt a kapcsolat minőségére vonatkozó mérőszámok (támogatás és vonzalom, globális kapcsolati elégedettség és a kapcsolat jövőjébe vetett bizalom) összevonásával fogják mérni. A válaszadók önfelmérési módszerekkel tesznek jelentést.
Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után (az időbeli változás értékeléséhez). A kontrollcsoporthoz viszonyított változást (vagy karbantartást) a két időpontban értékeljük.
A kapcsolat stabilitása
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A pár továbbra is romantikus kapcsolatban áll egymással. Önbevallás felmérési módszerekkel.
1 évvel az alaphelyzet után
Egyéni jólét
Időkeret: Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után. A kontrollcsoporthoz viszonyított változást (vagy karbantartást) a két időpontban értékeljük.
A depresszió és a szorongás tünetei. A válaszadók önfelmérési módszerekkel tesznek jelentést.
Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után. A kontrollcsoporthoz viszonyított változást (vagy karbantartást) a két időpontban értékeljük.
Társszülői minőség
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után.
A leendő partnerek közötti közös szülői kapcsolat minőségét felmérési módszerekkel önbeszámoljuk be.
1 évvel az alaphelyzet után.
Gyermek eredmények
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után.
A csecsemők temperamentumát és jólétét a szülők önbevallása alapján, felmérési módszerekkel értékelik.
1 évvel az alaphelyzet után.
Interakció minősége
Időkeret: Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után. A kontrollcsoporthoz viszonyított változást (vagy karbantartást) a két időpontban értékeljük.
Ezt az eredményt a kommunikációs és konfliktuskezelési képességeket (kommunikációs készségeket, konstruktív konfliktuskezelést, destruktív konfliktuskezelést) értékelő mérőszámok együttesével fogják mérni. A válaszadók önfelmérési módszerekkel tesznek jelentést.
Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után. A kontrollcsoporthoz viszonyított változást (vagy karbantartást) a két időpontban értékeljük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bevételekben
Időkeret: Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után. A kontrollcsoporthoz viszonyított változást a két időpontban értékeljük.
A jövedelmet felmérési módszerekkel önbevallás útján mérik.
Kiindulási és 1 évvel a kiindulási állapot után. A kontrollcsoporthoz viszonyított változást a két időpontban értékeljük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Strategies

Együttműködők

Children's Bureau - Administration for Children and Families
University of Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 860135

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi elvárások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel