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Folgenabschätzung familiärer Erwartungen: Ein Programm zur Stärkung der Beziehungen benachteiligter werdender Paare

14. September 2020 aktualisiert von: Galena Rhoades, Public Strategies

Familienerwartungen: Folgenabschätzung des Programms für werdende Paare

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines Programms zur Stärkung der Beziehungen benachteiligter werdender Paare und zur Verbesserung der gemeinsamen Elternschaft, der Einbindung des Vaters und der wirtschaftlichen Stabilität. Paare werden nach dem Zufallsprinzip den Familienerwartungen oder einer Kontrollgruppe zugeordnet und zu Studienbeginn und nach einem Jahr beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Geburt eines Kindes kann Beziehungsprobleme und -auflösungen auslösen. Family Expectations (FE) betrachtet den Übergang zur Elternschaft als eine entscheidende Zeit, um Paaren dabei zu helfen, sich auf den Familienerfolg zu konzentrieren. Unabhängig davon, ob Paare verheiratet oder unverheiratet sind, besteht das Ziel von FE darin, die Beziehungen zu stärken, das Wohlergehen wirtschaftlich benachteiligter Paare zu fördern, die ein Kind erwarten oder frischgebackene Eltern sind, und das Leben ihrer Kinder zu verbessern. Das FE-Programm, einschließlich des Lehrplans „Becoming Parents“ (BP) und ergänzender Dienste, ist darauf ausgelegt, spezifische Risikofaktoren anzugehen, die sich auf einzelne Familienmitglieder und die Beziehungen zwischen ihnen auswirken, und Schutzfaktoren aufzubauen, die Familien dabei helfen, Risiken zu vermeiden, zu minimieren oder zu bewältigen ( z. B. individuelle Fehlanpassungen [Mutter, Vater, Kind], Paarbeziehungsschwierigkeiten, Erziehungsschwierigkeiten und wirtschaftliche Unzulänglichkeit).

Insgesamt 1.355 Paare werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Familienerwartungsgruppe (n = 813; 60 %) oder einer unbehandelten Kontrollgruppe (n = 542; 40 %) zugeordnet. Nach der Zuweisung beantworten die Studienteilnehmer grundlegende Fragen per Umfrage. Diejenigen, die dem FE-Track zugeordnet sind, werden für Dienste mit dem FE-Interventionsteam eingeplant und die Kontrollgruppe erhält die FE-Intervention nicht. Mitglieder der Interventions- und Kontrollgruppe werden sowohl vor ihrer zufälligen Zuteilung als auch 12 Monate später befragt. In der Studie wird untersucht, ob das Family Expectations-Programm mit verbesserten Ergebnissen in Bezug auf Beziehungsqualität, Stabilität, Erziehungsqualität, Einbindung des Vaters, Wohlbefinden des Kindes und Hoffnung auf eine Beschäftigung verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2640

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Public Strategies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Partner sind zur Teilnahme bereit
  2. Partner haben die Verpflichtung, als Paar zusammen zu sein
  3. Beide Partner sind leibliche Eltern eines Kindes in einer aktuellen Schwangerschaft oder eines in den letzten 3 Monaten geborenen Kindes
  4. Fließende Englischkenntnisse (Studien- und Interventionsmaterialien sind auf Englisch)

Ausschlusskriterien:

1. Einer oder beide Partner haben bereits an Family Expectations-Diensten teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Familienerwartungen
„Family Expectations“ umfasst 36 Stunden Beziehungserziehung und Erziehungsinhalte, Coaching-Sitzungen für Paare sowie Gruppen-Fallmanagement-/Überweisungsinformationen zu lokalen Ressourcen. Jedes Paar führt außerdem eine erste Beurteilung des Fallmanagements durch, gefolgt von der Überweisung an alle erforderlichen Dienste, wie z. B. Beschäftigung, Drogenmissbrauch, psychische Gesundheit, Unterkunft usw. Je nach Bedarf haben Paare während ihrer Beteiligung an Family Expectations die Möglichkeit, zusätzliche Fallmanagement-/Coaching-Dienste in Anspruch zu nehmen.
Beziehungserziehung und Vermittlungsdienste für werdende Paare.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nicht, obwohl sie in der Lage ist, alle gewünschten Dienstleistungen in der Gemeinschaft zu suchen und zu erhalten (Behandlung wie gewohnt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungsanpassung
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr nach Ausgangswert (zur Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit). Änderungen (oder Aufrechterhaltung) im Vergleich zur Kontrollgruppe werden über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.
Dieses Ergebnis wird anhand einer Kombination von Maßnahmen zur Beziehungsqualität (Unterstützung und Zuneigung, globale Beziehungszufriedenheit und Vertrauen in die Zukunft der Beziehung) gemessen. Die Befragten geben mithilfe von Umfragemethoden selbst Auskunft.
Ausgangswert und 1 Jahr nach Ausgangswert (zur Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit). Änderungen (oder Aufrechterhaltung) im Vergleich zur Kontrollgruppe werden über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.
Beziehungsstabilität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn
Paar bleibt romantisch verbunden. Selbstberichtet durch Umfragemethoden.
1 Jahr nach Studienbeginn
Individuelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr nach Baseline. Änderungen (oder Aufrechterhaltung) im Vergleich zur Kontrollgruppe werden über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.
Symptome von Depressionen und Angstzuständen. Die Befragten geben mithilfe von Umfragemethoden selbst Auskunft.
Baseline und 1 Jahr nach Baseline. Änderungen (oder Aufrechterhaltung) im Vergleich zur Kontrollgruppe werden über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.
Qualität der Co-Parenting
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn.
Die Qualität der Co-Parenting-Beziehung zwischen den werdenden Partnern wird mithilfe von Befragungsmethoden selbst berichtet.
1 Jahr nach Studienbeginn.
Kinderergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn.
Das Temperament und Wohlbefinden des Säuglings wird durch den Selbstbericht der Eltern mithilfe von Umfragemethoden beurteilt.
1 Jahr nach Studienbeginn.
Interaktionsqualität
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr nach Baseline. Änderungen (oder Aufrechterhaltung) im Vergleich zur Kontrollgruppe werden über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.
Dieses Ergebnis wird durch eine Reihe von Maßnahmen gemessen, die die Kommunikations- und Konfliktmanagementfähigkeiten bewerten (Kommunikationsfähigkeiten, konstruktives Konfliktmanagement, destruktives Konfliktmanagement). Die Befragten geben mithilfe von Umfragemethoden selbst Auskunft.
Baseline und 1 Jahr nach Baseline. Änderungen (oder Aufrechterhaltung) im Vergleich zur Kontrollgruppe werden über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einkommensänderungen
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr nach Baseline. Die Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe wird über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.
Das Einkommen wird durch Selbstauskunft mithilfe von Umfragemethoden gemessen.
Baseline und 1 Jahr nach Baseline. Die Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe wird über die beiden Zeitpunkte hinweg bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 860135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familienerwartungen

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