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Evaluación de Impacto de las Expectativas Familiares: Un Programa para Fortalecer las Relaciones de Parejas Embarazadas Desfavorecidas

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Galena Rhoades, Public Strategies

Expectativas familiares: evaluación de impacto del programa para parejas embarazadas

Este estudio investiga la efectividad de un programa para fortalecer las relaciones de parejas embarazadas desfavorecidas y para aumentar la crianza compartida, la participación del padre y la estabilidad económica. Las parejas se asignan al azar a Expectativas familiares oa un grupo de control, y se evalúan al inicio y al año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El nacimiento de un hijo puede desencadenar la angustia y la disolución de una relación. Expectativas familiares (FE) se enfoca en la transición a la paternidad como un momento crítico para ayudar a las parejas a enfocarse en el éxito familiar. Independientemente de si las parejas están casadas o no, el objetivo de FE es fortalecer las relaciones y promover el bienestar de las parejas económicamente desfavorecidas que esperan un bebé o que son nuevos padres, y mejorar la vida de sus hijos. El programa FE, incluido el plan de estudios y los servicios complementarios Becoming Parents (BP), está diseñado para abordar los factores de riesgo específicos que afectan a los miembros individuales de la familia y las relaciones entre ellos, y para crear factores de protección que ayuden a las familias a evitar, minimizar o manejar los riesgos ( ej., inadaptación individual [madre, padre, hijo], dificultades en las relaciones de pareja, dificultades en la crianza de los hijos e insuficiencia económica).

Se asignará aleatoriamente un total de 1355 parejas a Expectativas familiares (n = 813; 60 %) o a un grupo de control sin tratamiento (n = 542; 40 %). Una vez asignados, los participantes en el estudio completarán las preguntas de referencia mediante una encuesta. Aquellos asignados a la pista de FE serán programados para servicios con el equipo de intervención de FE y el grupo de control no recibirá la intervención de FE. Los miembros de los grupos de intervención y de control serán encuestados antes de ser asignados al azar y 12 meses después. El estudio examinará si el programa Family Expectations está asociado con mejores resultados en la calidad de la relación, la estabilidad, la calidad de la crianza, la participación del padre, el bienestar del niño y la esperanza en el empleo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2640

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Public Strategies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos socios están dispuestos a participar.
  2. Los socios tienen el compromiso de estar juntos como pareja.
  3. Ambos socios son los padres biológicos de un niño en un embarazo actual o de un niño nacido en los últimos 3 meses
  4. Inglés fluido (los materiales de estudio e intervención están en inglés)

Criterio de exclusión:

1. Cualquiera o ambos miembros de la pareja han participado en los servicios de Expectativas Familiares antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Expectativas familiares
Expectativas familiares incluye 36 horas de educación sobre relaciones y contenido para padres, sesiones de asesoramiento para parejas e información sobre gestión de casos/referencias grupales sobre recursos locales. Cada pareja también completará una evaluación inicial de gestión de casos, seguida de referencias a los servicios necesarios, como empleo, abuso de sustancias, salud mental, vivienda, etc. Según la necesidad, las parejas tendrán la opción de servicios adicionales de administración/entrenamiento de casos durante su participación en Expectativas familiares.
Educación sobre relaciones y servicios de referencia para parejas embarazadas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá la intervención, aunque podrá buscar y obtener cualquier servicio que desee en la comunidad (Tratamiento habitual).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste de relación
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la línea de base (para evaluar el cambio a lo largo del tiempo). El cambio (o mantenimiento) relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.
Este resultado se medirá mediante una combinación de medidas de la calidad de la relación (apoyo y afecto, satisfacción global de la relación y confianza en el futuro de la relación). Los encuestados se autoinformarán utilizando métodos de encuesta.
Línea de base y 1 año después de la línea de base (para evaluar el cambio a lo largo del tiempo). El cambio (o mantenimiento) relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.
Estabilidad de la relación
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
La pareja sigue involucrada sentimentalmente. Autoinformado por métodos de encuesta.
1 año después de la línea de base
Bienestar individual
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la línea de base. El cambio (o mantenimiento) relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.
Síntomas de depresión y ansiedad. Los encuestados se autoinformarán utilizando métodos de encuesta.
Línea de base y 1 año después de la línea de base. El cambio (o mantenimiento) relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.
Calidad de coparentalidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base.
La calidad de la relación de paternidad compartida entre las futuras parejas se autoinformará utilizando métodos de encuesta.
1 año después de la línea de base.
Resultados del niño
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base.
El temperamento y el bienestar de los bebés se evaluarán mediante el autoinforme de los padres utilizando métodos de encuesta.
1 año después de la línea de base.
Calidad de interacción
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la línea de base. El cambio (o mantenimiento) relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.
Este resultado se medirá mediante una combinación de medidas que evalúan las habilidades de comunicación y gestión de conflictos (habilidades de comunicación, gestión constructiva de conflictos, gestión destructiva de conflictos). Los encuestados se autoinformarán utilizando métodos de encuesta.
Línea de base y 1 año después de la línea de base. El cambio (o mantenimiento) relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los ingresos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año después de la línea de base. El cambio relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.
Los ingresos se medirán mediante autoinforme utilizando métodos de encuesta.
Línea de base y 1 año después de la línea de base. El cambio relativo al grupo de control se evaluará en los dos puntos de tiempo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 860135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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