Hodnocení dopadu očekávání rodiny: Program na posílení vztahů znevýhodněných nastávajících párů
Rodinná očekávání: Hodnocení dopadu programu pro nastávající páry
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Narození dítěte může vyvolat problémy ve vztahu a rozpad. Family Expectations (FE) se zaměřuje na přechod k rodičovství jako na kritický čas, který má párům pomoci zaměřit se na rodinný úspěch. Bez ohledu na to, zda jsou páry sezdané nebo nesezdané, cílem FE je posílit vztahy a zlepšit blaho ekonomicky znevýhodněných párů, které čekají miminko nebo jsou čerstvými rodiči, a zlepšit životy jejich dětí. Program FE, včetně kurikula Becoming Parents (BP) a doplňkových služeb, je navržen tak, aby se zabýval specifickými rizikovými faktory, které ovlivňují jednotlivé členy rodiny a vztahy mezi nimi, a vytvořil ochranné faktory, které rodinám pomohou vyhnout se rizikům, minimalizovat je nebo je zvládat ( např. individuální nepřizpůsobivost [matka, otec, dítě], potíže v párovém vztahu, problémy s rodičovstvím a ekonomická nedostatečnost).
Celkem 1 355 párů bude náhodně rozděleno buď do skupiny Family Expectations (n = 813; 60 %) nebo do neléčené kontrolní skupiny (n = 542; 40 %). Po přidělení vyplní účastníci studie základní otázky průzkumem. Osoby přidělené na trať FE budou naplánovány na služby se zásahovým týmem FE a kontrolní skupina zásah FE neobdrží. Členové intervenčních a kontrolních skupin budou zkoumáni jak před náhodným přidělením, tak po 12 měsících. Studie bude zkoumat, zda je program Family Expectations spojen se zlepšenými výsledky v oblasti kvality vztahů, stability, kvality rodičovství, zapojení otce, blaha dítěte a naděje na zaměstnání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Public Strategies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba partneři jsou ochotni se zúčastnit
- Partneři mají závazek být spolu jako pár
- Oba partneři jsou biologickými rodiči dítěte v současném těhotenství nebo dítěte narozeného během posledních 3 měsíců
- Plynule anglicky (studijní a intervenční materiály jsou v angličtině)
Kritéria vyloučení:
1. Jeden nebo oba partneři se již dříve účastnili služeb Family Expectations
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence: Rodinná očekávání
Family Expectations zahrnuje 36 hodin vztahového vzdělávání a rodičovského obsahu, koučovací sezení pro páry a skupinové řízení případů / informace o místních zdrojích.
Každý pár také dokončí počáteční hodnocení case managementu, po kterém následuje doporučení na jakékoli potřebné služby, jako je zaměstnání, zneužívání návykových látek, duševní zdraví, bydlení atd.
Na základě potřeby budou mít páry možnost dalších služeb case managementu/koučování během jejich zapojení do Family Expectations.
|
Vztahové vzdělávání a služby doporučení pro nastávající páry.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se intervence nedostane, ačkoli je schopna vyhledat a získat jakékoli služby, které si přeje v komunitě (obvyklá léčba).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úprava vztahu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po výchozím stavu (pro posouzení změn v čase). Změna (nebo udržení) ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
Tento výsledek bude měřen kombinací měření kvality vztahu (podpora a náklonnost, globální spokojenost ve vztahu a důvěra v budoucnost vztahu).
Respondenti budou sami podávat zprávy pomocí metod průzkumu.
|
Výchozí stav a 1 rok po výchozím stavu (pro posouzení změn v čase). Změna (nebo udržení) ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
|
Stabilita vztahu
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Pár zůstává romanticky zapletený.
Vlastní vykazování pomocí metod průzkumu.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Individuální pohodu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po základním stavu. Změna (nebo udržení) ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
Příznaky deprese a úzkosti.
Respondenti budou sami podávat zprávy pomocí metod průzkumu.
|
Výchozí stav a 1 rok po základním stavu. Změna (nebo udržení) ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
|
Kvalita spolurodičovství
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu.
|
Kvalita spolurodičovského vztahu mezi nastávajícími partnery bude vyhodnocena pomocí metod průzkumu.
|
1 rok po výchozím stavu.
|
|
Výsledky dítěte
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu.
|
Temperament a pohoda kojenců budou posouzeny vlastním hodnocením rodičů pomocí metod průzkumu.
|
1 rok po výchozím stavu.
|
|
Kvalita interakce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po základním stavu. Změna (nebo udržení) ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
Tento výsledek bude měřen kombinací opatření, která posuzují komunikační schopnosti a schopnosti zvládání konfliktů (komunikační dovednosti, konstruktivní zvládání konfliktů, destruktivní zvládání konfliktů).
Respondenti budou sami podávat zprávy pomocí metod průzkumu.
|
Výchozí stav a 1 rok po základním stavu. Změna (nebo udržení) ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v příjmech
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po základním stavu. Změna vzhledem ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
Příjem bude měřen na základě vlastního vykazování pomocí metod průzkumu.
|
Výchozí stav a 1 rok po základním stavu. Změna vzhledem ke kontrolní skupině bude hodnocena ve dvou časových bodech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 860135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .