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家族の期待の影響評価: 不利な立場にある妊娠中のカップルの関係を強化するプログラム

2020年9月14日 更新者:Galena Rhoades、Public Strategies

家族の期待: 妊娠中のカップルのためのプログラムの影響評価

この研究は、恵まれない妊婦夫婦の関係を強化し、共同養育、父親の関与、経済的安定を高めるためのプログラムの有効性を調査するものです。 カップルは、家族の期待グループまたは対照グループにランダムに割り当てられ、ベースラインと 1 年後に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

子どもの誕生は、人間関係の悩みや解消を引き起こす可能性があります。 Family Expectations (FE) は、カップルが家族の成功に集中できるようにするための重要な時期として、子育てへの移行をターゲットにしています。 カップルが既婚か未婚かに関係なく、FE の目標は、出産を控えている、または新しく親になった経済的に恵まれないカップルの関係を強化し、幸福を増進し、子どもたちの生活を改善することです。 Becomingparents (BP) カリキュラムと補足サービスを含む FE プログラムは、個々の家族メンバーと家族間の関係に影響を与える特定のリスク要因に対処し、家族がリスクを回避、最小化、または管理するのに役立つ保護要因を構築するように設計されています (例: 個人の不適応 [母親、父親、子供]、夫婦関係の困難、子育ての困難、経済的不全)。

合計 1,355 組のカップルが、家族期待グループ (n = 813、60%) または未治療の対照グループ (n = 542、40%) にランダムに割り当てられます。 割り当てが完了すると、研究の参加者はアンケートによるベースラインの質問に回答します。 FE トラックに割り当てられた人々は、FE 介入チームによるサービスを受けるようにスケジュールされ、対照グループは FE 介入を受けません。 介入グループと対照グループのメンバーは、無作為に割り当てられる前と 12 か月後の両方で調査されます。 この研究では、「家族の期待」プログラムが、人間関係の質、安定性、子育ての質、父親の関与、子供の幸福、雇用に対する希望などの結果の改善に関連しているかどうかを調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2640

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Public Strategies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 双方のパートナーが参加する意欲がある
  2. パートナーはカップルとして一緒にいるという約束を持っています
  3. 両方のパートナーが現在妊娠中の子供、または過去 3 か月以内に生まれた子供の実の親である
  4. 流暢な英語(学習教材と介入教材は英語です)

除外基準:

1. パートナーの一方または両方が以前に Family Expectations サービスに参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入: 家族の期待
Family Expectations には、36 時間の人間関係教育および子育てコンテンツ、カップル向けのコーチング セッション、および地域リソースに関するグループ ケース管理/紹介情報が含まれます。 各カップルはまた、最初のケース管理評価を完了し、その後、雇用、薬物乱用、メンタルヘルス、住居など、必要なサービスを紹介します。 必要に応じて、カップルは家族の期待に参加している間、追加のケース管理/コーチング サービスを選択できます。
妊娠中のカップル向けの関係教育と紹介サービス。
介入なし:対照群
対照群は、地域社会で希望するあらゆるサービスを求めて受けることができますが、介入は受けません(通常の扱い)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間関係の調整
時間枠:ベースラインとベースラインから 1 年後 (経時的な変化を評価するため)。対照群と比較した変化(または維持)は、2 つの時点にわたって評価されます。
この結果は、関係の質(サポートと愛情、全体的な関係の満足度、および関係の将来に対する信頼)の尺度の複合によって測定されます。 回答者は調査方法を使用して自己申告します。
ベースラインとベースラインから 1 年後 (経時的な変化を評価するため)。対照群と比較した変化(または維持)は、2 つの時点にわたって評価されます。
関係の安定性
時間枠:ベースラインから 1 年後
カップルはロマンチックな関係を続けています。 調査方法による自己申告。
ベースラインから 1 年後
個人の幸福
時間枠:ベースラインとベースラインから 1 年後。対照群と比較した変化(または維持)は、2 つの時点にわたって評価されます。
うつ病と不安症の症状。 回答者は調査方法を使用して自己申告します。
ベースラインとベースラインから 1 年後。対照群と比較した変化(または維持)は、2 つの時点にわたって評価されます。
共同養育の質
時間枠:ベースラインから 1 年後。
妊娠中のパートナー間の共同養育関係の質は、調査方法を使用して自己報告されます。
ベースラインから 1 年後。
子供の成果
時間枠:ベースラインから 1 年後。
乳児の気質と幸福度は、調査方法を使用した親の自己報告によって評価されます。
ベースラインから 1 年後。
インタラクションの品質
時間枠:ベースラインとベースラインから 1 年後。対照群と比較した変化(または維持)は、2 つの時点にわたって評価されます。
この成果は、コミュニケーション能力と紛争管理能力 (コミュニケーションスキル、建設的な紛争管理、破壊的な紛争管理) を評価する尺度の複合体によって測定されます。 回答者は調査方法を使用して自己申告します。
ベースラインとベースラインから 1 年後。対照群と比較した変化(または維持)は、2 つの時点にわたって評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収入の変化
時間枠:ベースラインとベースラインから 1 年後。対照群と比較した変化は、2 つの時点にわたって評価されます。
収入はアンケート方式による自己申告により測定されます。
ベースラインとベースラインから 1 年後。対照群と比較した変化は、2 つの時点にわたって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Galena K Rhoades, Ph.D.、University of Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月15日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 860135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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