Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av familieforventninger: Et program for å styrke relasjonene til vanskeligstilte forventningsfulle par

14. september 2020 oppdatert av: Galena Rhoades, Public Strategies

Familieforventninger: Effektevaluering av program for vordende par

Denne studien undersøker effektiviteten av et program for å styrke relasjonene til vanskeligstilte forventningsfulle par, og for å øke samforeldre, fars involvering og økonomisk stabilitet. Par blir tilfeldig fordelt til familieforventninger eller en kontrollgruppe, og vurderes ved baseline og ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødselen av et barn kan utløse forholdsproblemer og oppløsning. Familieforventninger (FE) målretter overgangen til foreldreskap som et kritisk tidspunkt for å hjelpe par med å fokusere på familiens suksess. Uavhengig av om par er gifte eller ugifte, er målet med FE å styrke relasjoner og fremme trivselen til økonomisk vanskeligstilte par som venter barn eller som er nybakte foreldre, og å forbedre livene til barna sine. FE-programmet, inkludert læreplanen Becoming Parents (BP) og tilleggstjenester, er utformet for å adressere spesifikke risikofaktorer som påvirker individuelle familiemedlemmer og relasjonene mellom dem, og for å bygge beskyttende faktorer som hjelper familier å unngå, minimere eller håndtere risikoer ( for eksempel individuell mistilpasning [mor, far, barn], parforholdsvansker, foreldrevansker og økonomisk insuffisiens).

Totalt 1 355 par vil bli tilfeldig fordelt til enten familieforventninger (n = 813; 60 %) eller en ubehandlet kontrollgruppe (n = 542; 40 %). Når de er tildelt, vil deltakerne i studien fylle ut grunnleggende spørsmål ved undersøkelse. De som er tildelt FE-sporet vil bli satt til tjenester med FE-intervensjonsteamet og kontrollgruppen vil ikke motta FE-intervensjonen. Medlemmer av intervensjons- og kontrollgruppene vil bli undersøkt både før de blir tilfeldig tildelt og 12 måneder senere. Studien vil undersøke om Family Expectations-programmet er assosiert med forbedrede resultater på forholdskvalitet, stabilitet, foreldrekvalitet, fars involvering, barns velvære og håp om arbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Public Strategies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge partnere er villige til å delta
  2. Partnere har en forpliktelse til å være sammen som et par
  3. Begge partnere er biologiske foreldre til et barn i en pågående graviditet eller til et barn født i løpet av de siste 3 månedene
  4. Flytende i engelsk (studie- og intervensjonsmateriell er på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

1. En eller begge partnere har deltatt i Family Expectations-tjenester før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Familieforventninger
Family Expectations inkluderer 36 timer med relasjonsopplæring og foreldreinnhold, coaching-økter for par og gruppesaksbehandling/henvisningsinformasjon om lokale ressurser. Hvert par vil også fullføre en innledende saksbehandlingsvurdering, etterfulgt av henvisninger til nødvendige tjenester, for eksempel sysselsetting, rusmisbruk, psykisk helse, bolig osv. Basert på behov vil par ha mulighet for ytterligere saksbehandling/coachingtjenester under deres engasjement i Family Expectations.
Atferdsmessig: Familiens forventninger
Relasjonsopplæring og henvisningstjenester for vordende par.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen selv om de er i stand til å søke og få de tjenester de ønsker i samfunnet (Treatment as Usual).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonsjustering
Tidsramme: Baseline og 1 år etter baseline (for å vurdere endring over tid). Endring (eller vedlikehold) i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.
Dette resultatet vil bli målt ved en sammensetning av mål for relasjonskvalitet (støtte og hengivenhet, global relasjonstilfredshet og tillit til forholdets fremtid). Respondentene vil selvrapportere ved hjelp av undersøkelsesmetoder.
Baseline og 1 år etter baseline (for å vurdere endring over tid). Endring (eller vedlikehold) i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.
Relasjonsstabilitet
Tidsramme: 1 år etter baseline
Paret er fortsatt romantisk involvert. Selvrapportert etter undersøkelsesmetoder.
1 år etter baseline
Individuelt velvære
Tidsramme: Baseline og 1 år etter baseline. Endring (eller vedlikehold) i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.
Symptomer på depresjon og angst. Respondentene vil selvrapportere ved hjelp av undersøkelsesmetoder.
Baseline og 1 år etter baseline. Endring (eller vedlikehold) i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.
Samforeldrekvalitet
Tidsramme: 1 år etter baseline.
Kvaliteten på samforeldreforholdet mellom de forventende partnerne vil bli selvrapportert ved bruk av undersøkelsesmetoder.
1 år etter baseline.
Barns utfall
Tidsramme: 1 år etter baseline.
Spedbarns temperament og velvære vil bli vurdert av foreldrenes egenrapport ved bruk av undersøkelsesmetoder.
1 år etter baseline.
Samhandlingskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 år etter baseline. Endring (eller vedlikehold) i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.
Dette resultatet vil bli målt ved en sammensetning av tiltak som vurderer kommunikasjons- og konflikthåndteringsevner (kommunikasjonsevner, konstruktiv konflikthåndtering, destruktiv konflikthåndtering). Respondentene vil selvrapportere ved hjelp av undersøkelsesmetoder.
Baseline og 1 år etter baseline. Endring (eller vedlikehold) i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i inntekt
Tidsramme: Baseline og 1 år etter baseline. Endring i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.
Inntekt vil bli målt ved egenrapportering ved bruk av undersøkelsesmetoder.
Baseline og 1 år etter baseline. Endring i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert på tvers av de to tidspunktene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Strategies

Samarbeidspartnere

Children's Bureau - Administration for Children and Families
University of Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 860135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiens forventninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere