Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu oczekiwań rodzinnych: program wzmacniania relacji par oczekujących dziecka znajdujących się w niekorzystnej sytuacji

14 września 2020 zaktualizowane przez: Galena Rhoades, Public Strategies

Oczekiwania rodziny: ocena wpływu programu dla przyszłych par

Niniejsze badanie bada skuteczność programu mającego na celu wzmocnienie relacji par w niekorzystnej sytuacji oraz zwiększenie współrodzicielstwa, zaangażowania ojców i stabilności ekonomicznej. Pary są losowo przydzielane do Oczekiwania rodzinne lub do grupy kontrolnej i oceniane na początku badania i po roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narodziny dziecka mogą wywołać niepokój i rozpad związku. Family Expectations (FE) traktuje przejście do rodzicielstwa jako krytyczny czas, aby pomóc parom skupić się na sukcesie rodzinnym. Niezależnie od tego, czy pary są w związku małżeńskim, czy niezamężnym, celem FE jest wzmocnienie relacji i poprawa dobrobytu par znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, które spodziewają się dziecka lub które są świeżo upieczonymi rodzicami, a także poprawa życia ich dzieci. Program FE, obejmujący program Zostań rodzicem (BP) i usługi uzupełniające, ma na celu uwzględnienie określonych czynników ryzyka, które mają wpływ na poszczególnych członków rodziny i relacje między nimi, oraz stworzenie czynników ochronnych, które pomogą rodzinom uniknąć, zminimalizować lub zarządzać ryzykiem ( np. indywidualne nieprzystosowanie [matka, ojciec, dziecko], trudności w związkach małżeńskich, trudności rodzicielskie, niewydolność ekonomiczna).

Łącznie 1355 par zostanie losowo przydzielonych do grupy Oczekiwania rodzinne (n = 813; 60%) lub nieleczonej grupy kontrolnej (n = 542; 40%). Po przydzieleniu uczestnicy badania wypełniają podstawowe pytania za pomocą ankiety. Osoby przydzielone do toru FE zostaną zaplanowane na usługi z zespołem interwencyjnym FE, a grupa kontrolna nie otrzyma interwencji FE. Członkowie grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną przebadani zarówno przed losowym przydziałem, jak i 12 miesięcy później. Badanie ma na celu zbadanie, czy program Family Expectations wiąże się z lepszymi wynikami w zakresie jakości relacji, stabilności, jakości rodzicielstwa, zaangażowania ojca, dobrostanu dziecka i nadziei na zatrudnienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Public Strategies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obaj partnerzy są chętni do udziału
  2. Partnerzy mają zobowiązanie do bycia razem jako para
  3. Oboje partnerzy są biologicznymi rodzicami dziecka w aktualnej ciąży lub dziecka urodzonego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Biegła znajomość języka angielskiego (materiały do ​​nauki i interwencji są w języku angielskim)

Kryteria wyłączenia:

1. Jeden lub oboje partnerzy brali wcześniej udział w usługach Family Expectations

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Oczekiwania rodziny
Family Expectations obejmuje 36 godzin edukacji w zakresie relacji i treści dla rodziców, sesje coachingowe dla par oraz zarządzanie przypadkami grupowymi / informacje o skierowaniach na temat lokalnych zasobów. Każda para przeprowadzi również wstępną ocenę zarządzania przypadkiem, po której nastąpi skierowanie do wszelkich potrzebnych usług, takich jak zatrudnienie, nadużywanie substancji, zdrowie psychiczne, zakwaterowanie itp. W zależności od potrzeb pary będą miały możliwość skorzystania z dodatkowych usług związanych z zarządzaniem przypadkami/coachingiem podczas ich zaangażowania w Family Expectations.
Edukacja w zakresie relacji i usługi skierowań dla przyszłych par.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, chociaż może szukać i otrzymywać dowolne usługi w społeczności (leczenie jak zwykle).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekta relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 rok po linii bazowej (w celu oceny zmian w czasie). Zmiana (lub utrzymanie) w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą zestawu miar jakości relacji (wsparcie i przywiązanie, globalna satysfakcja ze związku i pewność co do przyszłości związku). Respondenci będą sami zgłaszać się za pomocą metod ankietowych.
Wartość wyjściowa i 1 rok po linii bazowej (w celu oceny zmian w czasie). Zmiana (lub utrzymanie) w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.
Stabilność związku
Ramy czasowe: 1 rok po linii bazowej
Para pozostaje w romantycznym związku. Samodzielnie zgłaszane metodami ankiety.
1 rok po linii bazowej
Indywidualne samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok po wartości wyjściowej. Zmiana (lub utrzymanie) w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.
Objawy depresji i lęku. Respondenci będą sami zgłaszać się za pomocą metod ankietowych.
Wartość bazowa i 1 rok po wartości wyjściowej. Zmiana (lub utrzymanie) w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.
Jakość współrodzicielstwa
Ramy czasowe: 1 rok po linii bazowej.
Jakość relacji współrodzicielstwa między przyszłymi partnerami będzie oceniana samodzielnie za pomocą metod ankietowych.
1 rok po linii bazowej.
Wyniki dziecka
Ramy czasowe: 1 rok po linii bazowej.
Temperament i samopoczucie niemowlęcia zostaną ocenione na podstawie samoopisu rodziców przy użyciu metod ankietowych.
1 rok po linii bazowej.
Jakość interakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok po wartości wyjściowej. Zmiana (lub utrzymanie) w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą zestawu środków, które oceniają umiejętności komunikacji i zarządzania konfliktami (umiejętności komunikacyjne, konstruktywne zarządzanie konfliktami, destrukcyjne zarządzanie konfliktami). Respondenci będą sami zgłaszać się za pomocą metod ankietowych.
Wartość bazowa i 1 rok po wartości wyjściowej. Zmiana (lub utrzymanie) w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dochodów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok po wartości wyjściowej. Zmiana w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.
Dochód będzie mierzony na podstawie samoopisu z wykorzystaniem metod ankietowych.
Wartość bazowa i 1 rok po wartości wyjściowej. Zmiana w stosunku do grupy kontrolnej zostanie oceniona w dwóch punktach czasowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 860135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczekiwania rodziny

Subskrybuj