Effectevaluatie van gezinsverwachtingen: een programma om de relaties van kansarme aanstaande paren te versterken
Gezinsverwachtingen: effectevaluatie van programma voor aanstaande stellen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geboorte van een kind kan relatieproblemen en ontbinding veroorzaken. Family Expectations (FE) richt zich op de overgang naar het ouderschap als een kritieke tijd om koppels te helpen zich te concentreren op gezinssucces. Ongeacht of paren getrouwd of ongehuwd zijn, het doel van FE is het versterken van relaties en het bevorderen van het welzijn van economisch achtergestelde stellen die een baby verwachten of nieuwe ouders zijn, en om het leven van hun kinderen te verbeteren. Het FE-programma, inclusief het Becoming Parents (BP)-curriculum en aanvullende diensten, is ontworpen om specifieke risicofactoren aan te pakken die van invloed zijn op individuele gezinsleden en de onderlinge relaties, en om beschermende factoren op te bouwen die gezinnen helpen risico's te vermijden, te minimaliseren of te beheersen ( bijvoorbeeld individuele onaangepastheid [moeder, vader, kind], relatieproblemen tussen koppels, opvoedingsproblemen en economische insufficiëntie).
Een totaal van 1.355 paren zal willekeurig worden toegewezen aan ofwel Familie Verwachtingen (n = 813; 60%) of een onbehandelde controlegroep (n = 542; 40%). Eenmaal toegewezen, zullen deelnemers aan het onderzoek basisvragen invullen door middel van een enquête. Degenen die zijn toegewezen aan het FE-traject worden ingepland voor diensten bij het FE-interventieteam en de controlegroep krijgt de FE-interventie niet. Leden van de interventie- en controlegroepen zullen zowel voordat ze willekeurig worden toegewezen als 12 maanden later worden ondervraagd. De studie zal onderzoeken of het Family Expectations-programma wordt geassocieerd met verbeterde resultaten op het gebied van relatiekwaliteit, stabiliteit, ouderschapskwaliteit, vaderbetrokkenheid, kinderwelzijn en hoop op werk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Public Strategies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide partners zijn bereid hieraan deel te nemen
- Partners hebben de verplichting om samen te zijn als koppel
- Beide partners zijn de biologische ouders van een kind dat momenteel zwanger is of van een kind dat in de afgelopen 3 maanden is geboren
- Vloeiend in het Engels (studie- en interventiemateriaal is in het Engels)
Uitsluitingscriteria:
1. Een of beide partners hebben eerder deelgenomen aan Family Expectations-diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: verwachtingen van het gezin
Family Expectations omvat 36 uur relatie-educatie en ouderschapsinhoud, coachingsessies voor koppels en groepscasemanagement/doorverwijzingsinformatie over lokale bronnen.
Elk paar zal ook een eerste casemanagementbeoordeling uitvoeren, gevolgd door verwijzingen naar alle benodigde diensten, zoals werk, middelenmisbruik, geestelijke gezondheid, huisvesting, enz.
Op basis van de behoefte zullen paren de mogelijkheid hebben van extra casemanagement/coachingdiensten tijdens hun betrokkenheid bij Family Expectations.
|
Relatie-educatie en verwijzingsdiensten voor aanstaande paren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de interventie niet, hoewel ze alle gewenste diensten in de gemeenschap kunnen zoeken en krijgen (Treatment as Usual).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie aanpassing
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na baseline (om verandering in de loop van de tijd te beoordelen). Verandering (of behoud) ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van een samenstelling van maatstaven voor relatiekwaliteit (ondersteuning en genegenheid, algemene relatietevredenheid en vertrouwen in de toekomst van de relatie).
Respondenten rapporteren zelf met behulp van enquêtemethoden.
|
Baseline en 1 jaar na baseline (om verandering in de loop van de tijd te beoordelen). Verandering (of behoud) ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
|
Relatie stabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Paar blijft romantisch betrokken.
Zelfgerapporteerd door enquêtemethoden.
|
1 jaar na baseline
|
|
Individueel welzijn
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na baseline. Verandering (of behoud) ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
Symptomen van depressie en angst.
Respondenten rapporteren zelf met behulp van enquêtemethoden.
|
Baseline en 1 jaar na baseline. Verandering (of behoud) ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
|
Kwaliteit van co-ouderschap
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline.
|
De kwaliteit van de co-ouderschapsrelatie tussen de aanstaande partners zal zelf worden gerapporteerd met behulp van enquêtemethoden.
|
1 jaar na baseline.
|
|
Uitkomsten van het kind
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline.
|
Het temperament en het welzijn van de baby worden beoordeeld door zelfrapportage door de ouders met behulp van enquêtemethoden.
|
1 jaar na baseline.
|
|
Interactie kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na baseline. Verandering (of behoud) ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van een combinatie van maatregelen die de vaardigheden op het gebied van communicatie en conflictbeheersing beoordelen (communicatieve vaardigheden, constructieve conflictbeheersing, destructieve conflictbeheersing).
Respondenten rapporteren zelf met behulp van enquêtemethoden.
|
Baseline en 1 jaar na baseline. Verandering (of behoud) ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in inkomen
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar na baseline. Verandering ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
Het inkomen wordt gemeten door middel van zelfrapportage met behulp van enquêtemethoden.
|
Baseline en 1 jaar na baseline. Verandering ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld op de twee tijdstippen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Galena K Rhoades, Ph.D., University of Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 860135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .