슬관절 후방십자인대 경골 견열 골절 치료를 위한 새로운 뼈 고정 플레이트
슬관절 후방십자인대 경골 견열 골절의 치료를 위한 새로운 뼈 고정 플레이트: 전향적, 개방형, 자가 제어, 임상 시험
연구 개요
상세 설명
무릎의 후방십자인대는 무릎의 안정성을 유지하는 중요한 구조로 경골의 후방전위를 방지할 수 있어 경골이 후방으로 밀리는 폭력성으로 인해 후방십자인대 파열이 발생할 수 있다. 무릎 후방 십자인대의 경골 견열 골절은 무릎의 불안정한 후방 움직임과 회전을 유발하고 무릎의 퇴행을 가속화합니다. 따라서 후방십자인대의 긴장도를 유지하고 무릎의 해부학적 안정성을 회복시키는 것은 조기 재활 및 수술적 치료에 영향을 미치며 스포츠의학의 난점이자 핵심이다.
무릎 후방 십자인대의 경골 견열 골절을 개방 정복 및 리벳 고정, 중공나사 고정 또는 후방 십자인대 관절경적 재건술로 치료할 때 굴곡 및 신전 운동을 위해 석고 고정이 필요한 경우가 많다. 그러나 후방십자인대의 초기 긴장성 재건술의 중요성은 종종 무시된다. 후방 십자인대의 경골 견열 골절에 대한 고정 방법의 선택과 관절의 해부학적 안정성을 회복하는 방법은 여전히 논란이 되고 있다. 최근 몇 년 동안 수술 기술과 기구의 발달과 정밀 수술 치료의 개념이 대중화되면서 새로운 골절 고정 방법에 대한 요구가 높아지고 있습니다.
데이터 수집, 관리, 분석, 오픈 액세스
- 데이터 수집: 사례 보고서 양식을 수집하고 Epidata 소프트웨어(Epidata Association, Odense, Denmark)를 사용하여 처리하고 대조한 다음 데이터 관리자가 이중 데이터 입력 전략을 사용하여 전자적으로 기록합니다.
- 데이터 관리: 잠긴 전자 데이터베이스는 프로젝트 관리자만 액세스하고 잠글 수 있습니다. 이 배열은 변경되지 않습니다. 중국의 Cangzhou Central Hospital은 이 실험에 관한 모든 데이터를 보존할 것입니다.
- 데이터 분석: 전문 통계학자가 전자 데이터베이스를 통계적으로 분석하고 리드 연구원에게 제출할 결과 분석 보고서를 작성합니다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회는 시험 데이터를 감독하고 관리하여 정확하고 완전한 데이터를 생성하는 과학적이고 엄격한 시험을 보장합니다.
- 데이터 공개 액세스: 익명화된 시험 데이터가 www.figshare.com에 게시됩니다.
통계 분석
- 통계 분석은 SPSS 13.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치료 의도 원칙을 따를 것입니다. 일반적으로 분포된 측정 데이터는 평균 ± 표준 편차 및 최소값과 최대값으로 표현됩니다. 비정규 분포 측정 데이터는 하위 사분위수(q1)와 중간 및 상위 사분위수(q3)로 표현됩니다. 카운트 데이터는 백분율로 표시됩니다.
- 수술 전, 수술 후 3개월 및 12개월의 HSS 및 Lysholm Knee Scoring Scale 점수의 일반적으로 분포된 데이터는 편도 분석 및 최소 유의차로 분석됩니다. 비정규 분포 데이터는 Kruskall-Wills H 테스트와 Cohen의 d 테스트를 사용하여 분석됩니다. McNemar χ2 test를 이용하여 수술 후 3개월과 12개월에 환자 만족도와 이상반응 발생률을 비교한다. 유의 수준은 α = 0.05입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 후방십자인대 경골 견열 골절
- 무릎의 굴곡과 신전의 제한, 후방 견인 검사(+)
- 무릎 외상의 역사
- 35-58세의 나이
- 성별 불문
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 병적 골절
- 신경 손상을 동반한 골절
- 무릎 골관절염
- 기타 만성 무릎 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나사가 있는 새로운 뼈 고정판
슬관절 후방십자인대 경골 견열골절 환자 20명을 대상으로 후방접근법을 통해 말단부 골절 및 손상된 후방십자인대를 노출시킨다.
오픈 리덕션이 진행됩니다.
나사(cancellous bone screw)를 이용한 새로운 뼈 고정판으로 후방 십자인대를 재건합니다.
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슬관절 후방십자인대 경골 견열골절 환자 20명을 대상으로 후방접근법을 통해 말단부 골절 및 손상된 후방십자인대를 노출시킨다.
오픈 리덕션이 진행됩니다.
나사(cancellous bone screw)를 이용한 새로운 뼈 고정판으로 후방 십자인대를 재건합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특수 수술 병원 무릎 점수
기간: 기준선의 변화, 수술 후 3개월 및 12개월
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무릎 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 무릎 기능 회복이 좋은 것을 의미한다.
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기준선의 변화, 수술 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 기준선의 변화, 수술 후 3개월 및 12개월
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무릎 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 무릎 기능 회복이 좋은 것을 의미한다.
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기준선의 변화, 수술 후 3개월 및 12개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 3개월과 12개월의 변화
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무릎 기능이 만족스러운 환자의 수를 전체 사례 수에 대한 비율입니다.
값이 높을수록 치료 계획에 대한 만족도가 높습니다.
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수술 후 3개월과 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guangdong Chen, Master, Cangzhou Central Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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