Nueva placa de fijación ósea para la reparación de la fractura por avulsión tibial del ligamento cruzado posterior de la rodilla

Historia y estudios actuales relacionados El ligamento cruzado posterior de la rodilla es una estructura importante para mantener la estabilidad de la rodilla y puede prevenir el desplazamiento hacia atrás de la tibia, por lo que la violencia que hace que la tibia se mueva hacia atrás puede causar la ruptura del ligamento cruzado posterior. La fractura por avulsión tibial del ligamento cruzado posterior de la rodilla conducirá a un movimiento posterior inestable y a la rotación de la rodilla y acelerará la degeneración de la rodilla. Por lo tanto, mantener la tensión del ligamento cruzado posterior y restaurar la estabilidad anatómica de la rodilla afectan la rehabilitación temprana y el tratamiento quirúrgico, y son la dificultad y el punto clave de la medicina deportiva.

Cuando la fractura por avulsión tibial del ligamento cruzado posterior de la rodilla se trata con reducción abierta y fijación con remaches, fijación con tornillos huecos o reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado posterior, a menudo se requiere fijación con yeso para los ejercicios de flexión y extensión. Sin embargo, a menudo se ignora la importancia de la reconstrucción temprana de la tensión del ligamento cruzado posterior. Todavía son controvertidos cómo seleccionar el método de fijación para la fractura por avulsión tibial del ligamento cruzado posterior y cómo restaurar la estabilidad anatómica de la articulación. En los últimos años, con el desarrollo de técnicas e instrumentos quirúrgicos y la popularización del concepto de tratamiento quirúrgico de precisión, se plantean altos requisitos para los nuevos métodos de fijación de fracturas.

Recopilación de datos, gestión, análisis, acceso abierto

1. Recopilación de datos: los formularios de informes de casos se recopilarán, procesarán utilizando el software Epidata (Asociación Epidata, Odense, Dinamarca), se cotejarán y luego los administradores de datos los registrarán electrónicamente utilizando una estrategia de entrada de datos doble.
2. Gestión de datos: La base de datos electrónica bloqueada será accesible y bloqueada únicamente por el director del proyecto. Este arreglo no será alterado. El Hospital Central de Cangzhou, China, conservará todos los datos relacionados con este ensayo.
3. Análisis de datos: un estadístico profesional analizará estadísticamente la base de datos electrónica y creará un informe de análisis de resultados que se enviará a los investigadores principales. Un comité independiente de monitoreo de datos supervisará y administrará los datos del ensayo, asegurando un ensayo científico y riguroso que produzca datos precisos y completos.
4. Acceso abierto a los datos: los datos de prueba anonimizados se publicarán en www.figshare.com.

análisis estadístico

1. El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS 13.0 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.) y seguirá el principio de intención de tratar. Los datos de medición normalmente distribuidos se expresarán como media ± desviación estándar y mínimos y máximos. Los datos de medición que no se distribuyen normalmente se expresarán como el cuartil inferior (q1) y los cuartiles mediano y superior (q3). Los datos de conteo se expresarán como un porcentaje.
2. Los datos distribuidos normalmente de las puntuaciones de la HSS y la escala de puntuación de la rodilla de Lysholm en el preoperatorio, el postoperatorio a los 3 y 12 meses se analizarán con un análisis de varianza de una vía y la diferencia menos significativa. Los datos que no se distribuyen normalmente se analizarán mediante la prueba H de Kruskall-Wills y la prueba d de Cohen. La satisfacción del paciente y la incidencia de reacciones adversas a los 3 y 12 meses del postoperatorio se compararán mediante la prueba de χ2 de McNemar. El nivel de significación será α = 0,05.