Новая костная фиксирующая пластина для лечения перелома большеберцовой кости с отрывом задней крестообразной связки колена

История и текущие исследования. Задняя крестообразная связка колена является важной структурой для поддержания стабильности колена и может предотвратить смещение большеберцовой кости назад, поэтому насилие, которое заставляет большеберцовую кость двигаться назад, может вызвать разрыв задней крестообразной связки. Перелом задней крестообразной связки колена с отрывом большеберцовой кости приведет к нестабильному движению назад и вращению колена и ускорит дегенерацию колена. Таким образом, сохранение натяжения задней крестообразной связки и восстановление анатомической стабильности коленного сустава влияет на раннюю реабилитацию и оперативное лечение и является трудностью и ключевым моментом спортивной медицины.

Когда отрывной перелом большеберцовой кости задней крестообразной связки колена лечится открытой репозицией и фиксацией заклепками, фиксацией полыми винтами или артроскопической реконструкцией задней крестообразной связки, часто требуется гипсовая фиксация для упражнений на сгибание и разгибание. Однако важность ранней натяжной реконструкции задней крестообразной связки часто игнорируется. Вопрос о том, как выбрать метод фиксации при отрывном переломе большеберцовой кости задней крестообразной связки и как восстановить анатомическую стабильность сустава, остается дискуссионным. В последние годы, с развитием хирургической техники и инструментария и популяризацией концепции прецизионного хирургического лечения, к новым методам фиксации переломов предъявляются высокие требования.

Сбор данных, управление, анализ, открытый доступ

1. Сбор данных: формы отчетов о случаях заболевания будут собираться, обрабатываться с использованием программного обеспечения Epidata (Ассоциация Epidata, Оденсе, Дания), сопоставляться, а затем записываться в электронном виде менеджерами данных с использованием стратегии двойного ввода данных.
2. Управление данными: Заблокированная электронная база данных будет доступна и заблокирована только руководителю проекта. Этот порядок не будет изменен. Центральная больница Цанчжоу, Китай, сохранит все данные, касающиеся этого исследования.
3. Анализ данных: профессиональный статистик проведет статистический анализ электронной базы данных и создаст отчет об анализе результатов, который будет представлен ведущим исследователям. Независимый комитет по мониторингу данных будет контролировать и управлять данными испытаний, обеспечивая научное и строгое испытание, которое дает точные и полные данные.
4. Открытый доступ к данным: анонимные данные испытаний будут опубликованы на сайте www.figshare.com.

статистический анализ

1. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS 13.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США) и будет следовать принципу «намерение лечить». Нормально распределенные данные измерений будут выражены как среднее ± стандартное отклонение, а также минимумы и максимумы. Данные измерений с ненормальным распределением будут выражены в виде нижнего квартиля (q1), медианы и верхнего квартиля (q3). Данные подсчета будут выражены в процентах.
2. Нормально распределенные данные показателей HSS и шкалы оценки коленного сустава Лисхольма в предоперационном периоде, через 3 и 12 месяцев после операции будут проанализированы с помощью однофакторного анализа дисперсии и наименьшей значимой разницы. Данные с ненормальным распределением будут проанализированы с использованием H-критерия Краскела-Уиллса и d-критерия Коэна. Удовлетворенность пациентов и частота побочных реакций через 3 и 12 месяцев после операции будут сравниваться с использованием критерия McNemar χ2. Уровень значимости составит α = 0,05.