新型骨固定板修复膝后交叉韧带胫骨撕脱骨折

历史及现状相关研究 膝关节后交叉韧带是维持膝关节稳定的重要结构，可防止胫骨向后移位，因此引起胫骨后移的暴力可导致后交叉韧带断裂。 膝后交叉韧带胫骨撕脱性骨折会导致膝关节后向运动和旋转不稳定，加速膝关节退变。 因此，维持后交叉韧带张力，恢复膝关节解剖稳定性，影响早期康复和手术治疗，是运动医学的难点和重点。

膝后交叉韧带胫骨撕脱骨折采用切开复位铆钉固定、空心螺钉内固定或关节镜下重建后交叉韧带时，常需要石膏固定进行屈伸锻炼。 然而，后交叉韧带早期张力重建的重要性往往被忽视。 胫骨后交叉韧带撕脱骨折如何选择固定方式，如何恢复关节的解剖稳定性，目前仍存在争议。 近年来，随着手术技术和器械的发展和精准手术治疗理念的普及，对新型骨折固定方法提出了更高的要求。

数据收集、管理、分析、开放获取

1. 数据收集：案例报告表格将使用 Epidata 软件（Epidata 协会，丹麦欧登塞）收集、处理、整理，然后由数据管理员使用双数据输入策略以电子方式记录。
2. 数据管理：锁定的电子数据库只能由项目经理访问和锁定。 这个安排不会改变。 中国沧州市中心医院将保存本试验的所有数据。
3. 数据分析：由专业统计学家对电子数据库进行统计分析，生成结果分析报告，提交给主要研究人员。 独立的数据监测委员会将对试验数据进行监督管理，确保试验科学严谨，数据准确完整。
4. 数据开放获取：匿名试验数据将在 www.figshare.com 上公布。

统计分析

1. 将使用 SPSS 13.0 软件（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行统计分析，并将遵循意向性治疗原则。 正态分布的测量数据将表示为平均值±标准偏差以及最小值和最大值。 非正态分布的测量数据将表示为下四分位数 (q1) 以及中位数和上四分位数 (q3)。 计数数据将以百分比表示。
2. 对术前、术后3个月和12个月的HSS和Lysholm膝关节评分量表评分的正态分布数据进行单因素方差分析和最小显着差异分析。 非正态分布的数据将使用 Kruskall-Wills H 检验和 Cohen's d 检验进行分析。 采用McNemar χ2检验比较术后3个月和12个月的患者满意度和不良反应发生率。 显着性水平为 α = 0.05。